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THYROGEN : rupture de stock

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Beatehors ligne
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MessageTHYROGEN : rupture de stock

 (p278924)
Posté le: 09. Fév 2011, 13:02
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Discussion qui fait suite à la discussion Lien à l'intérieur du forumPénurie de Thyrogen ?, au sujet des difficultés d'approvisionnement depuis octobre dernier.


Bonjour,

une information trouvée à l'instant sur le site de l'AFSSAPS, elle vient d'y être publiée : on prévoit une rupture de stock du Thyrogen, à partir de la semaine prochaine (semaine 7) et jusqu'à début juillet (à l'origine, ils disaient fin avril, l'article vient d'être mis à jour le 15-3) !

Citation:
Thyrogen 0.9 mg, poudre pour solution injectable (thyroptropine alpha) - Rupture de stock
09/02/2011

Thyrogen est indiqué pour la préparation à la réalisation d’un dosage de la thyroglobuline (Tg) sérique associé ou non à la scintigraphie à l’iode radioactif pour la détection de tissu thyroïdien résiduel et de cancer bien différencié de la thyroïde, chez des patients thyroïdectomisés, maintenus sous traitement freinateur par les hormones thyroïdiennes (TFHT).

Les patients à faible risque atteints d’un cancer bien différencié de la thyroïde et qui présentent une concentration de Tg sérique non détectable sous TFHT et aucune augmentation de la concentration de Tg après stimulation par la TSH humaine recombinante peuvent être surveillés grâce au dosage de leur concentration de Tg après stimulation par la TSH humaine recombinante.

Thyrogen est indiqué pour la stimulation pré-thérapeutique en association avec 100 mCi (3,7 GBq) d’iode radioactif en vue de l’ablation des reliquats de tissus thyroïdiens par l’iode radioactif chez les patients ayant subi une thyroïdectomie quasi-totale ou totale en raison d’un cancer de la thyroïde bien différencié et qui ne présentent aucun signe de métastases à distance du cancer de la thyroïde.

Observations particulières :

* Tensions d’approvisionnement liées au transfert du site de remplissage/ lyophilisation
* Rupture de stock effective à compter de la semaine 7
* Recherche d’une solution alternative en cours
* Retour à un approvisionnement normal prévu fin avril

Jusqu'à maintenant, ce n'était que des "difficultés d'approvisionnement", en Europe (et c'est pour cette raison qu'il n'y avait encore aucune information sur le site de l'AFSSAPS) ... et il y avait encore suffisamment de produit pour, au moins, faire les cures d'iode et les stimulations dans les cas "urgents" ...

... mais à partir de la semaine prochaine, et jusqu'à fin avril, il semble en effet s'agir d'une authentique rupture de stock ?

Je vous tiens au courant dès qu'il y a du nouveau !

Beate

EDIT : les difficultés continuent ... Crying or Very sad

Dernier article sur le site de l'AFSSAPS :


http://www.afssaps.fr/Infos-de-securite/Ruptures-de-stock-et-arrets-de-commercialisation-des-medicaments/THYROGEN-0-9-mg-poudre-pour-solution-injectable-thyrotropine-alpha-Rupture-de-stock2/

Citation:
THYROGEN 0,9 mg, poudre pour solution injectable (thyrotropine alpha)
Rupture de stock - 05/09/2011

Stock limités, poursuite de la distribution contingentée
Retour à un approvisionnement normal indéterminé à ce jour
Lettre du laboratoire Genzyme du 27 juillet 2011 à l'attention des endocrinologues et médecins en médecine nucléaire, des pharmaciens hospitaliers et des associations de patients concernées (28/07/2011)


Dernière édition par Beate le 20. Jan 2012, 22:33; édité 3 fois
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fanfandu03hors ligne
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 (p278939)
Posté le: 09. Fév 2011, 15:18
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Bonjour,

j'espère que d'ici juin nous seront approvisionnés car mon contrôle est prévu début Juin à Clermont Ferrand !!!

quelle histoire !!
bises !
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emilaille
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 (p279442)
Posté le: 14. Fév 2011, 14:52
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moi j'attends des nouvelles du CHRU pour une date de cure d'iode et mon chir m'a parlé de difficulté d'approvisionnement. Cela donc doit être ca.... Confused
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Beatehors ligne
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 (p279555)
Posté le: 15. Fév 2011, 19:10
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Bonjour,

cette rupture de stock concerne tous les pays, sauf les USA (il s'agit d'un transfert de fabrication, d'une usine vers une autre, avec nécessité de certifier les installations etc, qui prend plus de temps que prévu - la fabrication destinée aux USA a été transférée en premier).

Et il semblerait qu'elle pourrait durer jusqu'en juin 2011, d'après les informations que le laboratoire vient de me donner ...

Aucune date n'a été fixée, le site de l'AFSSAPS parle d'avril, le site de l'association canadienne, avec un courrier de Genzyme Canada, de "quelques mois" : http://www.thyroidcancercanada.org/.....gen_Supply_Jan%202011.jpgLien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre

Genzyme France craint que ce sera plutôt mi/fin juin.

Il faudra donc, quand on ne peut pas repousser le traitement ou le contrôle, le faire en défrénation ... avec éventuellement du Cynomel jusqu'à 15 jours avant, pour tomber moins vite en hypo, et on pourra aussi discuter de l'option de prendre du Cynomel les premiers jours après, pour remonter plus vite la pente.

Si un contrôle est prévu "en routine", sans urgence particulière, le mieux sera sans doute de le repousser de quelques mois, pour pouvoir le faire sous Thyrogen, sans arrêter le Lévothyrox. A discuter avec le médecin !

Bon courage à tous !

Beate
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fanfandu03hors ligne
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 (p279556)
Posté le: 15. Fév 2011, 19:15
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Bonjour Beate,
En effet je suis passée à la pharmacie del'hopital de Montluçon ce matin et j'ai eu confirmation de ce problème il n'ont pas été livré en thyrogen et ne savent pas quand ce sera possible;
pour mon contrôle début juin je vais attendre un peu et contacter le CAC Jean Perrin pour leur demander de retarder cette date.
bisou
Fanfan
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emilaille
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 (p279561)
Posté le: 15. Fév 2011, 20:01
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et quand ce n'est pas un contrôle mais une 1ère cure d'iode.. qu'est ce que vous croyez qui va m'être préconisé ??? Idea
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Beatehors ligne
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 (p279563)
Posté le: 15. Fév 2011, 20:22
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Bonsoir,

"classiquement", la première cure d'iode se fait peu de temps après l'opération - et encore très souvent en défrénation (même quand le Thyrogen n'est pas en rupture), malgré le fait que ce médicament ait maintenant l'AMM pour la cure d'iode des "petits" cancers ...

Traditionnellement, en France, pour une cure en défrénation, c'est environ 6 semaines après l'opération, sans avoir commencé le Lévothyrox (c'est le temps qu'il faut pour totalement éliminer les hormones naturelles).

Mais en fait, ce n'est pas une "obligation" de procéder ainsi ... dans des pays où les places en médecine nucléaire sont rares, il arrive qu'on ne fasse la cure que 1 an, ou 18 mois, après la chirurgie, parfois plus !

Bien sûr, dans ce cas, pour ne prendre aucun risque, on met le patient sous Lévothyrox dès le début, et on garde la TSH très basse, par sécurité, pour éviter toute stimulation des cellules éventuellement encore présentes.

Et en fait, on fait de moins en moins de cures d'iode en général : pour les "très faibles risques", on ne les fait quasiment jamais, et pour les "faibles risques", c'est selon les cas (en fonction de l'étendu de l'opération, des détails de l'anapath ...). Lors de certains congrès, j'ai aussi entendu des propositions, faites par des spécialistes, d'attendre quelques mois après l'opération (sous Lévothyrox), de faire une analyse de la TG et une échographie à ce moment-là ... et de n'envoyer en cure d'iode QUE ceux chez qui il apparait (à l'écho, ou parce que la TG est encore un peu élevée) qu'il reste du tissu à détruire ...

Donc, devant cette impossibilité d'avoir du Thyrogen avant l'été, il faudra discuter avec son endocrino, et éventuellement le médecin nucléaire, pour voir a) si la cure d'iode est indispensable et b) si elle semble nécessaire, si cela peut attendre quelques mois, pour ne pas avoir besoin de défrénation.

Et sinon, on la fera en défrénation (pour les "gros" cancers, pT3 et 4, c'est d'ailleurs d'office la défrénation, le Thyrogen n'a pas l'AMM pour cela) - ce qui n'est certes pas super agréable, mais pas "la fin du monde" non plus, surtout si on raccourcit la période d'hypo avec du Cynomel. Il faut se dire que normalement, ce sera la SEULE fois où on aura besoin d'être en hypo - puisque le Thyrogen devrait vite revenir, et donc être disponible pour les éventuels contrôles ultérieurs !

Quand j'ai été opérée en 2000, le Thyrogen n'existait pas, j'ai dû être en hypo non seulement pour la cure d'iode, mais aussi pour les 2 contrôles qui ont suivi ... et je n'ai pas trouvé la première défrénation si dure, mais les deux suivantes (quand on est déjà bien dosé, et qu'on doit tout arrêter), oui !

Bon courage à tous !

Beate
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 (p282834)
Posté le: 18. Mar 2011, 14:50
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Ce jour sur le site de l'AFSSAPS, il est indiqué un retour à la normale en juillet 2011, et une lettre aurait été envoyée par le labo GENZYME SAS (fabricant) aux praticiens leur indiquant un possible remplacement par le produit du marché américain, mais seulement pour les cas ne pouvant être freinés par la médication...
Pour ma part, j'aurais du être scintigraphiée semaine prochaine à Clermont Ferrand, et on m'a appelée en janvier pour m'indiquer que le RDV serait reporté en avril, mais maintenant je doute fort que cela aura lieu.
J'ai appelé ce matin la pharmacie de l'hopital de Montluçon qui ne disposait pas d'informations à ce sujet...
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fanfandu03hors ligne
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 (p282840)
Posté le: 18. Mar 2011, 15:43
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Bonjour Voisine !j'habite tout pres de Montluçon !!
mon contrôle à Clermont- Ferrand est prévu début juin , je n'ai pour l'instant reçu aucun courrier à ce sujet , je préfèrerai repousser en juillet !
merci pour ces infos !!
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 (p282843)
Posté le: 18. Mar 2011, 15:51
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Salut Fanfandu03,

En effet je constate que nous fréquentons les mêmes couloirs!! Je vais faire mon écho mercredi prochain à Jean Perrin, je pense qu'ils m'en diront plus avec les infos qu'ils doivent avoir...
Je vous tiendrais au courant
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Luciana
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 (p282846)
Posté le: 18. Mar 2011, 16:13
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Rupture au Québec jusqu'en juin.
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 (p282864)
Posté le: 18. Mar 2011, 18:41
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Ro làlà moi ca me panique car je dois avoir mon 1er contrôle sous thyrogen fin juin et je n'ai aucune envie de revivre la période d'hypothyroidie avec mes enfants en bas âge.Ca m'avait paru être un calvaire tant j'étais fatiguée.
Lorsqu'on effectue ce 1er contrôle un an après l'opération, va t'on me demander d'arrêter le lévothyrox pour le réaliser tout de même?
Merci à toutes et tous
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emilaille
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 (p282873)
Posté le: 18. Mar 2011, 19:58
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je suis la dernière à avoir le thyrogen qui était mis de côté par l'hopital dans le 37. ouf !!!
_________________
Carcinome papillaire 2011 : phase de rémission
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Hypothyroidie congénitale de mon fils (2007)
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 (p283521)
Posté le: 24. Mar 2011, 17:40
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Je suis allée hier au Centre anti cancer Jean Perrin de Clermont Ferrand pour mon échographie de 1er contrôle , et le docteur ne m'a pas donné de date pour la scintigraphie sous thyrogen. Ils ne savent pas eux-même quand cela sera possible. Il faut simplement attendre.
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Hélène38hors ligne
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 (p284845)
Posté le: 06. Avr 2011, 11:03
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Bonjour à tous,

je viens d'appeler le CHU de Grenoble pour mon 1er contrôle sous thyrogen en juillet (soit un an après ma cure d'iode juillet 2010).
Le CHU ne prend plus aucun RV pour les contrôles sous thyrogen car "non prioritaire".
Ils ne peuvent me donner aucune date de réapprovisionnement. Normalement en juillet mais sans aucune garantie.
J'ai appelé mon endocrino pour savoir quoi faire, elle me recontacte donc dans la semaine...
Affaire à suivre donc... quelle joie, quel bonheur ! ! !
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