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mar
19
2018

Levothyrox NF : Synthèse des actions de VST

Ci après le lien vers une fiche de synthèse des actions de VST en lien avec le Levothyrox « nouvelle formule » : VST_Levothyrox_NF_Historique.pdf

Comme vous pourrez le constater, l’association est mobilisée au côté des patients et fait aussi entendre sa voix auprès des acteurs concernés par le changement de formulation du Levothyrox.

Voici un résumé de nos actions, propositions, courriers et publications, depuis le début de la « crise du Levothyrox ».

Communiqués de presse :

15-9-2017 : VST_Communique_Levothyrox_20170915.pdf
2-10-2017 : VST_Levothyroxine_Communique_20171002.pdf
2-11-2017, réaction au rapport de la « mission flash » : VST_CP_Mission_flash_20171102.pdf
4-12-2017, réponse à l’interview de Thierry Hulot (déc. 2017) : 20171204_VST_CP_Levothyrox.pdf

Analyse des données de la CNAM : nombre de patients ayant arrêté le Levothyrox NF :

Courriers à l’ANSM :

Mise en demeure de l’ANSM pour obtenir le rapport de pharmacovigilance de l’ancienne formule : 20171113_VST_ANSM_Mise_en_demeure_PV_AF.pdf
Saisine CADA
Réponse de l’ANSM
Réponse de la CADA

Courrier à la DGS, l’ANSM et le « comité de suivi » :

Sur l’indisponibilité des alternatives au Levothyrox : VST_DGS_Alternatives_Levothyrox_20171110.pdf
Sur la transparence et traçabilité, la nécessité d’analyses complémentaires et l’occultation d’informations (8 oct 2018) : VST_Courrier_DGS-ANMS-CS_20181008.pdf

 

Pharmacovigilance :

 

Position de VST concernant le rapport de PV N° 1 (16-10-2017) :
Position de VST concernant le rapport de PV N° 2 (30-1-2018) :

 

Articles :

 

Réflexions sur les motifs du changement de formule :

 

Tribune dans le Monde, sur la défaillance des tests de bioéquivalence (10/10/17) : La défaillance des tests de bioéquivalence, une des causes de la crise du Levothyrox

 

Lettre à Merck :

13 octobre 2017 : Demandes de VST à Merck, réunion du 13-10-17

Lettres à la Ministre :

7 septembre 2017 : VST_Levothyrox_NF_Demandes_Propositions_Ministre.pdf
12 septembre 2017 : VST_Levothyrox_NF_Lettre_Ministre_20170912.pdf
18 septembre 2017 : VST_Retour_Levothyrox_AF_Courrier_Ministre_20170918.pdf
25 septembre 2017 : VST_Levothyrox_Courrier_Ministre_20170925.pdf
27 octobre 2017 : VST_Levothyrox_Courrier_Ministre_20171027.pdf

Réponse de la Ministre (janvier 2018)

Le tableau de suivi de nos actions se trouve ici :  VST_Tableau_de_Bord_actions_Levothyrox_NF_MAJ_20170924.pdf

Réunions et Auditions :

26 septembre 2017 : réunion d’information et d’échange au ministère entre les associations (VST, AFMT et France Assos Santé). Annonce de l’arrivée des différentes alternatives au Levothyrox, dans les conditions détaillées dans le communiqué de presse de l’ANSM du 27-9 : https://www.forum-thyroide.net/phpBB/ftopic54423.html

Cette réunion a été suivi d’une réunion téléphonique, le 12 octobre.

Le 16 octobre, nous avons assisté à la première réunion du comité de suivi pluridisciplinaire, avec CNOM, CNOP, CMG, SFE, SFEDP, ANSM et DGS, AFMT et France Assos Santé, suivie d’une 2ème réunion le 27 novembre. La 3ème a eu lieu le 6 février 2018, voir notre résumé :  Levothyrox_Position_VST_CS_No_3_20180206.pdf

Le 17 octobre, nous étions auditionnés à l’assemblée nationale, dans le cadre de la « mission flash sur le Levothyrox »https://www.forum-thyroide.net/phpBB/ftopic54724.html

Le 22 février 2018, nous avons été auditionnés par la mission « information sur les médicaments » mise en place par le ministère. Le rapport à été publié le 3 septembre 2018 : https://www.forum-thyroide.net/phpBB/ftopic58067.html

Pour l’évaluation du dossier du TCAPS, en vue d’une éventuelle future prise en charge, VST a effectué une étude observationnelle et soumis une contribution à la commission de transparence de la HAS en octobre 2018, et a été auditionnée par le CEPS le 14 mars 2019.

Actions en Justice :

Le 18 décembre 2017, nous avons assigné le laboratoire Merck en référé-expertise devant le tribunal de grande instance de Paris (dossier renvoyé au TGI de Lyon, audience le 3-4-2018) : https://www.forum-thyroide.net/phpBB/ftopic55701.html

Le 15 février 2018, nous avons assigné l’ANSM en référé-expertise devant le tribunal administratif de Montreuil (audience le 16-3-2018) : https://www.forum-thyroide.net/phpBB/ftopic56390.html

Ces deux procédures ont été déboutées.

Le 13 novembre 2018, nous avons de nouveau assigné Merck au TGI de Lyon : VST re-assigne Merck en référé-expertise ! Nous avons de nouveau été déboutés le 5 mars 2019.

En mars 2019, Vivre sans Thyroïde s’est constituée partie civile au pénal, auprès du TGI de Marseille : Lévothyrox : VST se constitue partie civile au pénal

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