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EUTHYROX AF : Prolongation jusqu’à fin 2025 !

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Equipe VST
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MessageEUTHYROX AF : Prolongation jusqu’à fin 2025 !

 (p557949)
Posté le: 04. Sep 2023, 17:57
Merci. Ce message m'a été utile ! dit : 22med
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#Levothyrox #Euthyrox Le laboratoire Merck KGaA annonce une nouvelle prolongation de l’importation de l‘Euthyrox ancienne formule au lactose : d’après un mail que nous venons de recevoir de la Direction Générale de la Santé, après avoir successivement annoncé l’arrêt pour 2018, puis 2020, 2021, 2022, 2023… les importations en France vont finalement continuer jusqu’à fin 2025 !

Toujours en quantité limitée, et réservé aux renouvellements (pas de primo-prescriptions)… mais pour les 80.000 à 90.000 patients français qui prennent actuellement toujours ce médicament, ce sera sans doute un sacré soulagement !

Ce ne seront plus des boites destinées au marché russe, libellées en cyrillique, mais des boites destinées à l’Argentine… fabriquées par Merck a Darmstadt, mais commercialisées par le laboratoire argentin ELEA.

Il y aura une notice et un sticker en français.

D’autres détails à venir.

Notice de l’Eutirox ELEA en espagnol : https://elea.com/uploads/PROSPECTOS/Euthyrox.pdfLien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre

Notice Euthyrox Merck en français : https://www.merckgroup.com/fr-fr/le.....OX_francais-aout-2019.pdfLien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre
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Beatehors ligne
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 (p557991)
Posté le: 05. Sep 2023, 16:32
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J'ai été à la pêche aux informations, pour mieux comprendre le "pourquoi" de ce stock "providentiel" d'Eutirox ancienne formule que Merck nous propose soudainement pour 2 années supplémentaires.

Comme j'ai des contacts en Argentine, via l'association internationale, j'ai essayé de me renseigner sur le marché des spécialités à base de lévothyroxine dans ce pays.

Mon amie (présidente de l'association argentine des patients atteints d'un cancer thyroïdien ACTIRA) m'a expliqué que Merck a du mal à vendre son produit en l'Argentine - le péso argentin a perdu tellement de valeur que ce médicament allemand coûte beaucoup trop cher, alors que les produits d'autres laboratoires coûtent au moins 30 ou 40% en moins.

Elle m'a donné l'exemple de la lévothyroxine 100 µg : Eutirox revient à 8653 pesos, l'équivalent du laboratoire Montpellier (fabriqué en Argentine) seulement à 5400 pesos...

Pour obtenir le produit d'Elea, plus cher que les autres, la démarche est compliquée, demande des formulaires particuliers, alors peu de patients font cette démarche, la plupart ont switché à d'autres spécialités...

Tout s'explique...

Et Merck se donne le beau rôle... alors qu'ils nous filent simplement leurs invendus...

Il est vraiment difficile d'expliquer aux patients pourquoi, alors que cela fait maintenant plusieurs mois qu'on les met en garde et leur dit de se préparer à "switcher", tout d'un coup ce n'est plus la peine (alors que certains ont déjà fait la démarche et sont en pleine démarche de re-adaptation !) - ces prolongations successives (alors que fin 2023 était pourtant annoncé comme "définitif") nuisent à la crédibilité des médecins et des associations, qui ont pourtant simplement essayé de transmettre le message reçu.

Reste que pour les patients concernés, toujours sous Euthyrox, c'est sans doute un soulagement d'avoir deux années supplémentaires devant eux, au lieu de devoir switcher d'ici Noël.

Mais être ainsi baladés, au bon vouloir d'un laboratoire et au gré des fluctuations des marchés, est vraiment agaçant et inacceptable (cette fois-ci, c'est à l'avantage des patients, il y a "trop" de stock... mais dans le passé on a déjà vu le cas contraire, des pénuries (notamment en 2013) car tout d'un coup, "nos" comprimés étaient partis alimenter un marché nouvellement conquis en Asie... au point que Merck était obligé d'importer de l'Eutirox italien...)
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Beatehors ligne
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 (p558015)
Posté le: 06. Sep 2023, 23:01
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Beaucoup d’articles dans la presse… la plupart reprenant uniquement les arguments du communiqué de presse distribué par Merck.

Un article un peu plus détaillé (suite à un long entretien téléphonique) :

https://www.santemagazine.fr/actualites/actualites-traitement/lancienne-formule-du-levothyrox-prolongee-en-france-1029781

Ce n’est pas faute d’avoir essayé d’informer les journalistes, avec un premier mailing, avec toutes les informations « Levothyrox » récentes, dès mardi après-midi (juste après avoir reçu l’information de la DGS sur la prolongation de l’Euthyrox), et un deuxième, avec nos réflexions sur les véritables causes de la soudaine disponibilité de ce stock « providentiel » argentin, ce matin…

Peut-être qu’il y aura quelques infos un peu plus « pointues » dans les jours à venir ?

Le Mag Santé de France 5 prévoit une émission, avec différents témoignages, le 15 ou le 18 septembre (on vous tiendra bien sûr au courant).
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jossie
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 (p558066)
Posté le: 10. Sep 2023, 11:56
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Merci Beate pour toutes ces infos !
On est plus a un changement pres pour maintenant Confused Smile
en meme temps ,on est content dechapper de peu a un nouveau ''switch'',mais on ne peut s empecher de se demander de quoi st compose' ces comprime's? identique a l ancien levothyrox est il ecrit ,mais ... faut voir
Quand s arretera cette valse ? On a besoin de stabilite' et de sy tenir
Depuis 2017 on m a prescrit :
euthyrox allemand ,euthyrox belge (AF) tcaps ,euthyrox russe et maintenant faut encore changer,mais restons positifs ,ce changement se passera peut etre bien

Cool Affaire a suivre en tout cas...
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Beatehors ligne
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MessageApprovisionnement Euthyrox ELEA : détails

 (p558925)
Posté le: 10. Nov 2023, 11:25
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#Levothyrox #Euthyrox Le laboratoire Merck vient d’envoyer des détails sur la prochaine mise à disposition en officine de boites d’Euthyrox ancienne formule au lactose - boîtes de 50 comprimés libellées en espagnol, marquées du nom du distributeur « ELEA », à l’origine destinées a l’Argentine, qui viendront en remplacement des boites de 100 comprimés libellées en cyrillique et destinées au marché russe, qui arrivent en fin de stock (la Russie vient de passer a la nouvelle formule).

Approvisionnement toujours en quantité limitée et réservé aux renouvellements (pas de primo-prescription), dont la fin est annoncée pour 2025.

Il y aura une notice et un sticker en français.

Notice de l’Euthyrox ELEA en espagnol : https://elea.com/uploads/PROSPECTOS/Euthyrox.pdfLien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre

Notice Euthyrox Merck en français : https://www.merckgroup.com/fr-fr/le.....OX_francais-aout-2019.pdfLien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre

Citation:
Lyon, le 9/11/2023

Information destinée aux professionnels de santé - Pharmaciens

Objet : Prolongation de la disponibilité temporaire d’Euthyrox® en 2024 et 2025, avec des lots initialement destinés au marché argentin

Mesdames, Messieurs,

Depuis plusieurs années, Merck a répondu positivement à la demande de l’ANSM en important de manière temporaire en France de l’Euthyrox® (ancienne formule de Lévothyrox®), à partir de lots destinés à des pays n’étant pas encore passés à la nouvelle formule, et fabriqués de façon strictement identique à l’ancienne formule du médicament.

Ces approvisionnements permettent de poursuivre l’accompagnement des patients, toujours traités par Euthyrox Registrierte Marke, vers une autre spécialité à base de lévothyroxine.

Suite à une nouvelle demande de l’ANSM, Merck a accepté de prolonger ces importations en 2024 et 2025, toujours de manière temporaire, avec des lots d’Euthyrox® initialement destinés à l’Argentine. En effet, la Russie étant passée à la nouvelle formule, les lots russes importés en France seront bientôt écoulés.

Vous trouverez sur le site de l’ANSM des informations sur l’accompagnement des patients (fiches pratiques à l’intention des patients et professionnels de santé).

En pratique, nous vous prions de bien vouloir noter que :

- Ces boites contiennent des comprimés dont la formule est strictement identique à
l’ancienne formule de Levothyrox®
- La mise à disposition de ce nouveau modèle se fera progressivement selon les
dosages, entre les mois de décembre 2023 et février 2024
, en remplacement du
modèle russe précédemment importé.
- Euthyrox® 100μg et Euthyrox® 125μg seront les premiers dosages concernés et
seront distribués dès le mois de décembre 2023.
- Les boites commercialisées en Argentine sont des boites de 50 comprimés (pour
rappel, les boites destinées au marché russe contenaient 100 comprimés).
- Comme pour le modèle russe, 6 dosages seront disponibles (25, 50, 75, 100, 125 et 150 μg).
- Elles seront mises à disposition avec un livret-notice collé sur la boite qui contiendra toutes les informations nécessaires en français, comme cela était le cas pour le modèle russe.
- Euthyrox® étant commercialisé en Argentine par la société ELEA, c’est ce nom qui sera mentionné sur les boites. Les coordonnées de Merck Serono en France seront quant à elles mentionnées dans la notice en français.

De nouveaux codes CIP seront disponibles pour identifier les boîtes d’Euthyrox® initialement destinées au marché argentin comme suit :

EUTHYROX 25 μg, comprimé sécable : 34009 302 760 1 3
EUTHYROX 50 μg, comprimé sécable : 34009 302 760 2 0
EUTHYROX 75 μg, comprimé sécable : 34009 302 760 3 7
EUTHYROX 100 μg, comprimé sécable : 34009 302 760 4 4
EUTHYROX 125 μg, comprimé sécable : 34009 302 760 5 1
EUTHYROX 150 μg, comprimé sécable : 34009 302 760 6 8

Le code CIP sera mentionné sur le livret-notice collé sur les boites.

Les boîtes d’Euthyrox® initialement destinées au marché argentin ne sont pas sérialisées, ainsi il n’y a pas d’étape de décommissionnement lors de la dispensation en pharmacie.

Cette importation restant temporaire et transitoire, Euthyrox® ne doit pas être prescrit en initiation mais est réservé aux patients en renouvellement, n’ayant pas encore trouvé le traitement pérenne qui leur convient le mieux.

Nous restons à votre disposition pour tout renseignement complémentaire, n’hésitez pas à nous contacter au numéro vert suivant : 0 800 888 024.

Nous vous prions de croire, Mesdames, Messieurs, en l’assurance de note considération distinguée.

Valérie LETO
Pharmacien Responsable Merck Serono s.a.s.
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