Euthyrox Argentine

[marine0666]

Bonjour,
Un petit message pour ceux qui prennent toujours du Euthyrox (avec lactose). Maintenant les boites sont celles destinées pour le marché en Argentine.
Avez-vous vu une différence selon les boîtes que vous prenez? (date de fin de validité).
Car j'avais un doute au début, mais il y a bien une différence assez flagrante selon les boîtes.
Car ma TSH faisait que de fluctuer selon les boîtes que je prenais. ( Je le prends depuis janvier 2025).
Donc j'ai fait un test, j'ai réussi pendant 6 mois à avoir des boîtes qui expirent en juillet 2027. (J'ai fait 3 prise de sang, TSH à 0.74 à chaque fois!). C'est très précis ca ne bougeait pas , j'ai même trouvé ça amusant. Je me sentais très bien.
Et là depuis Noël j'ai des boîtes qui expirent en novembre 2027. J'ai fait une TSh fin janvier j'étais à 3.5, et une autre hier TSH à 5.
C'est quand même dingue. Je ne sais pas comment ils se débrouillent pour que les comprimés n'aient pas la même équivalence.
Si vous avez des retours, je suis preneuse

[Beate]

Bonjour,

C’est vraiment curieux ! Et surprenant, car à priori, il y a des contrôles qualité très stricts ? Vous êtes certaine qu’il n’y a eu aucun autre changement (alimentation, prise d’autres médicaments ou compléments, oublis, maladie…) qui pourrait expliquer cette augmentation de la TSH ?

N’hésitez pas à contacter le numéro vert indiqué sur la notice, et à faire un signalement de pharmacovigilance, pour faire remonter cette anomalie !

https://signalement.social-sante.gouv.fr/

Beate

[Dax]

Marine, pouvez-vous regarder la liste des excipients entre vos anciennes et nouvelles boîtes? Une différence là peut expliquer la biodisponibilité de l'hormone, même à dosage identique.

Dax

[Beate]

Bonjour,

à priori, les excipients sont identiques, puisqu'il s'agit du même médicament, fabriqué dans la même usine en Allemagne - seulement de deux lots différents !

Et normalement, il y a des contrôles extrêmement stricts à différentes étapes de la fabrication, justement pour assurer une teneur en principe actif identique d'un lot à l'autre (et ils déclenchent une procédure dès qu'il y a des écarts, nous avons déjà parfois été informés, pour d'autres marques, notamment le L-Thyroxin, pour des écarts vraiment minimes), avec retrait des lots si jamais l'écart est trop important.

Il est connu que la teneur en principe actif diminue légèrement au fil des années - c'est pourquoi, pour un médicament valable 36 mois, on autorise une teneur en principe actif de 105% au départ, et il doit encore avoir 95% au bout de ces 36 mois.

Il ne serait donc pas très logique qu'un lot dont la date d'expiration se situe plus loin contienne MOINS de principe actif qu'un lot expirant plus tôt ?

Mais bien sûr, il a pu y avoir un souci en cours de fabrication (même si normalement cela aurait été détecté lors du contrôle qualité), ou en cours d'acheminement (stockage dans de mauvaises conditions ?)...

Le mieux sera de faire un signalement de pharmacovigilance, pour qu'ils essaient de vérifier.

Tenez-nous au courant !

Beate

https://ansm.sante.fr/actualites/medicaments-a-base-de-levothyroxine-euthyrox-sera-disponible-jusqua-fin-2028
https://www.vidal.fr/actualites/31590-euthyrox-mise-a-disposition-prolongee-jusqu-a-fin-2028.html
https://www.vidal.fr/medicaments/gammes/euthyrox-elea-114359.html
https://www.merckgroup.com/fr-fr/levothyrox/Notice_EUTHYROX_francais-aout-2019.pdf

[marine0666]

Bonjour Béate, merci pour vos réponses

Oui je suis vraiment sûre qu'il n'y a au aucun changement de mon côté, ou maladie ou oubli, car je fais très attention à ma prise du médicament.
J'ai fait un contrôle de TSH de nouveau, et avec le même lot je suis toujours à une TSH à 3.5 (j'avais augmenté un peu le traitement). Donc ma médecin va encore augmenter le traitement pour qu'on puisse faire baisser la TSH autour de 1.
J'ai appelé le numéro vert, comme vous m'avez indiqué. Ils vont faire une investigation selon les lots, car je leur ai indiqué que ce n'est pas la 1ère fois que ça se produit, et j'ai donc fait une déclaration de pharmacovigilance. Je pense que cela va prendre un peu de temps, mais je viendrais vous tenir informé des résultats et réponses de leur part.
Bonne journée. À bientôt.