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Levothyrox : 6ème comité de suivi le 2 juillet 2019

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Equipe VST
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MessageLevothyrox : 6ème comité de suivi le 2 juillet 2019

 
Posté le: 26. Juin 2019, 16:42
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Mardi 2 juillet aura lieu la 6eme réunion du comité de suivi pluridisciplinaire, au Ministère de la santé.

Ordre du jour (d‘après la convocation reçue du Directeur Général de la Santé, Mr Jérôme Salomon) :

1. Temps de présentation des associations de patients

2. Résultats des contrôles de qualité effectués sur des échantillons du Levothyrox® (ancienne et nouvelle formule) par le CNRS - Présentation des résultats par le CNRS

3. Résultats de l’étude « Levothyrox® New and Old Formulations: Are they Switchable for Millions of Patients ? » publiée dans la revue internationale Clinical Pharmacokinetics le 4 avril 2019. Présentation par les Professeurs Toutain et Concordet.

4. Étude pharmaco-épidémiologique de l’ANSM (rapport complet publié le 13 juin)

5. État des lieux du marché des médicaments à base de lévothyroxine.

Les associations feront remonter les doléances des patients et exigeront des réponses claires ... mais auront sans doute, comme les fois précédentes, du mal à contrer le déni et la langue de bois ...


Dernière édition par Equipe VST le 26. Juin 2019, 16:46; édité 1 fois
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Equipe VST
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MessageRéunion d’information Levothyrox, Paris, 1er juillet

 
Posté le: 26. Juin 2019, 16:45
Répondre en citant

La veille du comité de suivi, lundi 1er juillet, il y aura une réunion d’information :

1er juillet 2019, 19h00
Mairie du 1er arrondissement, 4 place de la Concorde
(Metro Palais Royal/Musée du Louvre ou Pont Neuf)

Cliquer sur l’image pour l’ouvrir :
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Beatehors ligne
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Carcinome papillaire...
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 (p509891)
Posté le: 26. Juin 2019, 18:39
Merci. Ce message m'a été utile ! ont dit : dilette, Malori, Framboisine1
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Le 2 juillet, une motion sera déposée dans toutes les ARS de France (texte à venir, voir site de l‘AFMT).

https://www.asso-malades-thyroide.f.....s-de-france-le-2-juillet/Lien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre


Dernière édition par Beate le 03. Juil 2019, 16:48; édité 1 fois
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dilettehors ligne
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Thyroïdectomie / bas...
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MessageBio equivalence

 (p509908)
Posté le: 27. Juin 2019, 10:34
Répondre en citant

Bonjour Beate , bonjour à tous .

Un grand merci pour tout le travail réalisé !
J ‘ai lu la Motion . Parfaite .


Dans un second temps peut-être pourrez-vous insister pour obtenir une vraie étude comparative de la bio équivalence des 5 médicaments à notre disposition ( exemple le T caps beaucoup plus «  fort » .)

Et à l heure de l intelligence artificielle les chercheurs pourraient mettre au point un logiciel intégrant TSH t3 et T 4 et les symptômes pour trouver plus vite la dose nécessaire à chacun !

Pourquoi pas ?

Bien cordialement
Dilette
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bobettehors ligne
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Hypothyroïdie auto i...
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 (p510081)
Posté le: 02. Juil 2019, 14:17
Merci. Ce message m'a été utile ! ont dit : martinette21, Framboisine1
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communiqué de presse officiel déjà publié ....
il est sobre...
Citation:
Direction générale de la Santé
Paris, le 2 juillet 2019

Communiqué de presse

Comité de suivi des médicaments à base de lévothyroxine

Le 6e comité de suivi dédié à la prise en charge des patients souffrant de troubles de la thyroïde s’est réuni ce jour au ministère des Solidarités et de la Santé. Les représentants des associations de patients, des professionnels de santé, de la Direction générale de la Santé (DGS) et de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) ont notamment échangé sur les dernières études produites suite au changement de formule du Levothyrox® et sur la couverture des besoins des patients traités par les spécialités à base de lévothyroxine.

Dans un objectif de transparence, les dernières études sur le sujet ont été présentées par leurs auteurs lors de ce comité puis discutées avec l’ensemble des parties prenantes.  Le Centre national de la recherche scientifique (CNRS) a présenté les résultats des contrôles de qualité effectués sur des échantillons de Levothyrox® (ancienne et nouvelle formules) ;  Les auteurs de l’étude « Levothyrox® New and Old Formulations : Are they Switchable for Millions of Patients? », publiée le 4 avril 2019 dans la revue scientifique Clinical Pharmacokinetics, ont présenté les résultats de leurs travaux.

La diversification de l’offre thérapeutique se poursuit

Les patients souffrant de troubles de la thyroïde et les professionnels de santé disposent depuis octobre 2017 d’une offre élargie de médicaments à base de lévothyroxine.

Par ailleurs, la diversification de l’offre thérapeutique se poursuit :  Depuis fin mai 2019, les patients disposent de 3 nouveaux dosages pour la spécialité Levothyrox (88, 112 et 137 µg).  La spécialité Thyrofix® du laboratoire Unipharma bénéficie de 9 dosages supplémentaires : 13 µg,62 µg, 88 µg, 112 µg ,125 µg,137 µg ,150 µg, 175 µg, et 200 µg  La commercialisation de la nouvelle spécialité Tsoludose, solution unidose, est prévue par les laboratoires Genevrier en septembre 2019.  De nouvelles demandes de dosages intermédiaires déposées par le laboratoire Sanofi pour la spécialité L-Thyroxin Henning.



Les autorités sanitaires rappellent qu’aucune initiation de traitement par Euthyrox ne doit être effectuée au regard du caractère temporaire de la disponibilité de cette spécialité.

Les autorités de santé avec les associations de patients, les professionnels de santé et leurs représentations ordinales, doivent mettre en place une démarche protocolisée partagée par tous pour accompagner la fin de la mise à disposition de la spécialité Euthyrox.


Pour déclarer tout effet indésirable : www.signalement-sante.gouv.fr


Contact : presse-dgs@sante.gouv.fr - 01 40 56 84 00
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Framboisine1
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 (p510083)
Posté le: 02. Juil 2019, 14:32
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Bonjour Bobette,

Oui, oui...très, très sobre....mais rapide !
Donc, on ne peut pas tout avoir que veux-tu !!!
...un bref communiqué ou un communiqué bref....comme on voudra !

Bonne après-m.
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martinette21hors ligne
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 (p510084)
Posté le: 02. Juil 2019, 15:06
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tres factuel , aucun commentaire sur analyse epidemiologique ni chimique
aucune nouvelle du tcaps
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jossie
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 (p510087)
Posté le: 02. Juil 2019, 20:34
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Citation:
La commercialisation de la nouvelle spécialité Tsoludose, solution unidose, est prévue par les laboratoires Genevrier en septembre 2019.
ah !! Idea est ce la formule tcaps en liquide??? Question Question
affaire a suivre...
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bobettehors ligne
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Hypothyroïdie auto i...
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 (p510093)
Posté le: 02. Juil 2019, 23:38
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quelques articles suite au comité
http://www.leparisien.fr/societe/sa.....nt-02-07-2019-8108301.phpLien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre
Citation:
«122 000 patients sont encore sous ancienne formule. En changer pourrait les mettre en danger. Nous demandons une solution pérenne », lance le docteur Philippe Sopena, conseiller technique de l'Association de patients AFMT.

Un chiffre inquiétant a été donné ce mardi lors du Comité de suivi du Levothyrox : 6.8% des initiations de traitement de la thyroïde se font par l'ancienne formule, alors même que les professionnels savent qu'elle est appelée à disparaître. Les autorités ont demandé hier de faire cesser ces pratiques.

suit également une citation de Beate, qui râle notamment à propos des étiquettes détachées sur les boîtes de Tcaps

http://www.leparisien.fr/societe/sa.....es-02-07-2019-8108190.phpLien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre
Citation:
Une fois n'est pas coutume, les trois associations de patients du Levothyrox avaient le sourire en sortant du ministère de la Santé ce mardi midi. « Moins pire que d'habitude », « ça va », « plus positif », entonnaient-elles en chœur. Si le désaccord de fond persiste, sur la forme autorités et usagers ont enfin pu se parler sereinement.

« Nous n'avons ni toutes les explications ni les réponses à nos questions mais nous avons reçu une écoute », explique Beate Bartès, présidente de Vivre sans Thyroïde (VST). « Ça y est, balayé l'effet Nocebo ! On ne nous rebat plus les oreilles avec cela », renchérit son homologue de l'Association française des malades de la Thyroïde (AFMT) Chantal L'hoir.


apparemment, la sauce servie a été plus diplomatique...
mais aussi :

Citation:
le CNRS a, pour sa part, présenté ce mardi les résultats de ses analyses ou plutôt, il a refait de manière plus « fiable » les analyses discrètement effectuées par l'un de ses ingénieurs en novembre 2018 et qui démontraient la présence de deux impuretés dans les comprimés nouvelle génération.

Les données consolidées de l'organisme de recherche sont plus prudentes que les précédentes, concluant à un « artefact d'analyse », comprendre une altération qui rend les résultats non pertinents.


On en est au point de départ pour les analyses ? attendons les rapports de nos représentants au comité.
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 (p510095)
Posté le: 03. Juil 2019, 00:37
Merci. Ce message m'a été utile ! ont dit : Midofa, Ktrin', lin, Malori
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Bonsoir à tous,

Merci d’avoir mis déjà quelques articles !

Pour le compte-rendu détaillé, il,va falloir attendre demain, car là, je suis totalement claquée (et je dois encore relire un article pour le Monde) !

Séjour parisien archi-chargé, avec hier soir la conférence d’information ... et ce matin, France Info m’avait commandé un taxi pour 5h45 pour intervenir en direct dans leur studio à la maison de la radio à 6h20 …

Enregistrement audio : https://www.forum-thyroide.net/presse/FranceInfo_Levothyrox_20190702.BWF

Plus de 5 min, quand-même ! J'ai pu aborder à peu près tous les sujets (même si au départ, je pense qu'ils ont confondu les associations ?), même si à un moment, vers la fin, j'ai eu un trou et ai bafouillé un peu, à cause du stress et de la fatigue ...

De là, je suis allée à la réunion du comité de suivi au ministère, nous étions 4 associations : France Assos Santé, AFMT et VST, mais aussi, pour la première fois, l’UPGCS, l’Union pour la prévention et gestion des crises sanitaires.

Réunion très intense, où il a fallu beaucoup parler, avec également beaucoup d’exposés ... notamment celui des biostatisticiens Concorder et Toutain, absolument passionnant ! Présentation des résultats d’analyses du CNRS, assez décevants, deux « impuretés seraient en effet (avec certitude pour’lune, avec une certaine suspicion pour l’autre) des artefacts ... mais ça reste à approfondir, les analyses de l’AFMT, elle, ne sont pas encore terminés, et certaines concordances sont troublantes - il,faudra attendre la fin de ces analyses, et ensuite tout rendre public, par souci de transparence. Échanges parfois assez vifs, mais réunion très bien gérée (pour la première fois) par le Directeur General de la Santé, Jérôme Salomon.

La DGS semble très consciente de la perte de confiance générée par cette crise, et a promis plus d’écoute, d’échanges et de transparence.

L’ANSM était pareille à elle-même, et on nous a fait un long exposé sur toutes les actions qu’ils avaient prises au moment de l’arrivée des génériques (informations sur le risque de switch, inscription du Levothyrox sur la liste des médicaments non substituables, avertissements ...) sans se rendre compte de l’absurdité de ces explications, alors qu’en 2017, ils ont pourtant fait exactement ça : laissé faire une substitution massive, pour 3 millions de patients mal informés et sans aucune alternative ...

Nous avons pris beaucoup de notes et j’essayerai de faire un compte-rendu détaillé demain, dans le train de retour !

En attendant, voici les points (ci-dessous) que j’ai abordés quand, au début, les associations étaient invités à s’exprimer pendant 30 min.
Car là, je suis épuisée ... suite à la réunion, échanges avec plusieurs participants (entre autres avec Mr Concordet, très intéressant - ils préparent un nouvel article, encore plus « provocateur », d’ici la fin de l’été !), interviews (soit en direct, soit par téléphone) avec différents journalistes : Le Parisien, Le Monde, AFP ...

Et quand, après un repas avec Me Leguevaques et les filles de l’UPGCS, j’ai voulu partir, je suis tombée en pleine arrivée de la manifestation des urgentistes, devant le ministère ... manifestation très sympathique dans laquelle j’ai alors passée tout l’après-midi, par solidarité (jusqu’a sa fin qui aurait pu être dramatique, mais s’est heureusement bien terminée). J’ai mis tout un reportage photos sur ma page Facebook, c’était impressionnant.

Et la journée s’est achevée par un très chouette café thyroïde avec notre antenne Île de France !

Vivement mon lit, je transcrirai mes nombreuses notes demain !

Beate


Dernière édition par Beate le 08. Juil 2019, 10:53; édité 3 fois
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 (p510100)
Posté le: 03. Juil 2019, 08:30
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Les Jours (réservé aux abonnés) :

Levothyrox : sur le chemin de l’impureté
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 (p510108)
Posté le: 03. Juil 2019, 12:17
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Le Monde :

https://www.lemonde.fr/sante/articl.....utee_5484880_1651302.htmlLien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre
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 (p510267)
Posté le: 06. Juil 2019, 16:53
Merci. Ce message m'a été utile ! dit : lin
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Merci Lin ! Encore que le titre n’est pas tout à fait exact ... à mon avis, au lieu de « les patients plus écoutés », cela aurait dû être « les patients UN PEU plus écoutés » ...

Voici, en attendant la transcription de mes notes sous forme de Verbatim complet, le compte-rendu de l’UPGCS, dont c’était la première participation :

https://www.upgcs.org/2019/07/04/2-.....e-de-bio%C3%A9quivalence/Lien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre

Beate
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 (p510294)
Posté le: 07. Juil 2019, 22:36
Merci. Ce message m'a été utile ! ont dit : lin, Beate
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L'étude de bioéquivalence décryptée par Catherine Hill

https://blogs.mediapart.fr/josy-cho.....e-AADwgub,Article-AADvVpnLien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre
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 (p510303)
Posté le: 08. Juil 2019, 10:41
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Bonjour,

C'est un excellent compte rendu très bien expliqué! merci à l' l’UPGCS.


Beate SVP, je n' arrive pas à écouter votre enregistrement; j' ai tout des chiffres et lettres qui apparaissent en noir; est ce moi ou le lien n' est pas bon? merci.

Beate a écrit:


Enregistrement audio : https://www.forum-thyroide.net/presse/FranceInfo_Levothyrox_20190702.BWF

Beate
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Levothyrox : 6ème comité de suivi le 2 juillet 2019

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