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ki
Inscrit le: 09.03.18 Messages: 3448Basedow - Thyroïdect... Bordeaux |
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Framboisine1
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Message: 
(p508200)
Posté le: 11. Mai 2019, 16:45
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Et....
"la présence d’une rainure ne signifie pas toujours que le comprimé est sécable car la présence d’une dose égale dans chaque moitié n’est pas nécessairement garantie".
Pourquoi cette rainure alors ?.....
Pour moi, rainure = sécable ! |
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ki
Inscrit le: 09.03.18 Messages: 3448Basedow - Thyroïdect... Bordeaux |
Message:
(p508201)
Posté le: 11. Mai 2019, 16:58
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Bien vu Framboisine !
Avant de réaliser une étude de proportionnalité pour valider la NF (sans la comparer à l'AF apparemment), il aurait ptêtre fallu s'intéresser à cette proportionnalité-là...
Des dosages intermédiaires supplémentaires auraient ptêtre suffi à offrir à l'AF "une meilleure stabilité". |
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Framboisine1
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Message:
(p508206)
Posté le: 11. Mai 2019, 17:41
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Et de gros soucis en moins pour nous...des mois et des mois durant !
Mais, c'est comme beaucoup de choses....on ne répare plus, on jette et on refait du neuf !!!
Toujours l'appât du gain ! |
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Framboisine1
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Message:
(p508238)
Posté le: 13. Mai 2019, 00:39
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Bonjour Ki et tous,
Tiens, tiens....rencontre inattendue.....une info...
«attention, une rainure à la surface ne signifie pas forcément que l’on peut diviser le comprimé en deux doses distinctes ; la rainure permet parfois de scinder le comprimé pour faciliter sa déglutition. »
....Donc rainure = casser pour avaler plus facilement....TOUT le comprimé !
«Sécabilité définie au sens « peut être coupé d'un point de vue pharmaceutique », n'implique pas qu'une rainure soit présente à la surface du comprimé. Certains comprimés ont une forme asymétrique et sont tout de même considérés comme sécables du point de vue pharmaceutique ; la sécabilité en pratique (p. ex. avec un coupe-comprimé) n’est pas garantie.»
«Avec ou sans rainure, la taille, la forme et la fragilité du comprimé peuvent affecter la précision du partage et conduire à l'obtention de deux moitiés de taille différente. »
...Que fait-on alors ?.....
«A noter que les fabricants indiquent parfois qu’un comprimé ne peut pas être coupé ou écrasé simplement par manque de données disponibles. L'évaluation de la forme galénique et de ses composants reste souvent une étape indispensable. »
.....original.....principe de précaution oblige ! Et on oublie -encore- l'évaluation !
«En l’absence de rainure sur un comprimé, la division est difficile et aléatoire et devrait être évitée (risque d’erreurs dans le dosage), surtout si le comprimé est asymétrique. Dans de telles circonstances, il serait préférable de privilégier une autre forme orale (gouttes, sirop, solution orale, suspension orale, cpr effervecent) ou une autre voie d’administration (suppositoire).
Si un comprimé est considéré comme sécable selon ce document, mais qu’il n’a pas de rainure, il est préférable de le couper à l’aide d’un partage-comprimé (n° art. 82670). »
......A éviter....mais vous pouvez le faire avec le partage-comprimé -de précision non garantie- qui donnera deux moitiés de taille différente et, donc, une erreur de dosage ! Mais....c'est normal, donc, puisque pas de garantie !
Question.....et les capsules alors ? Au couteau, c'est pas facile....et si on essayait avec leur partage-comprimé alors ???? Ki....tu ne voudrais pas tester ? 
Ah, NON ! IMPOSSIBLE, la notice dit « AVALER LA CAPSULE ENTIERE....»
Ils auraient bien dû l'inscrire sur la boîte !....même s'ils manquaient de données disponibles !
Et, dans ce doc. ci-dessous, il est précisé :
«...on devrait s’abstenir de couper, écraser ou ouvrir: les cpr ou caps contenant des substances à marge thérapeutique étroite ».
Tout ca pour dire, en fait, que les dosages intermédiaires sont très, très utiles !
Bon... chose sérieuse....le doc ch....
https://www.google.com/url?sa=t&.....B&cshid=1557700309431 : |
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ki
Inscrit le: 09.03.18 Messages: 3448Basedow - Thyroïdect... Bordeaux |
Message:
(p508243)
Posté le: 13. Mai 2019, 10:12
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J'imagine la teneur de la discussion entre Merck et l'ansm, cordiale, autour d'une tasse de thé :
"Vous voulez de nouveaux dosages pour améliorer la stabilité ?
OK, à condition que vous validiez ma demande générique.
Vous prendrez bien un nuage d'E421 dans votre thé..."
Et revoilà Merck en situation de monopole, sauf à considérer les dosages intermédiaires disponibles du Tcaps, non remboursé.
https://ansm.sante.fr/var/ansm_site.....079565755693cadfb404e.pdf
Les dosages Eutirox NF 88, 112 et 137 ug arrivent aussi en Espagne.
http://cima.aemps.es/cima/publico/lista.html
Si vous décochez "parallel imports", on remarque stupéfaits que les dosages 88, 112 et 137 du TEVA ont été révoqués (autres composants : amidon de maïs, amidon de maïs prégélatinisé, cellulose microcristalline , silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium) |
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| jossie |
Message:
(p509304)
Posté le: 13. Juin 2019, 08:42
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je pense qu il nous est conseillè de jouer la carte de la prudence avec nos cp/gel mais cest d après moi un principe de precaution ?)
| Citation: | | Il est également déconseillé de mâcher ou de sucer un comprimé si cela n’est pas clairement précisé dans la notice. |
et pourtant pendant des anneès j aivais cette habitude de croquè le levoyhyrox (AF),j aimais ben son petit gout fade ,cela ne m a pas empechè d avoir des rèsultats tsh satisfaisants ,au point que j avas oubliè que j etais en hypothyroidie ,et de plus on avait juste qu une pds de controle /an,c etait au temps de l AF  ,je pensais que le pb etait definitivement rèsolu.....puis arriva mars 2017 ^^^^
| Citation: | | "L’ouverture d’une gélule et l’ingestion de son contenu peut éventuellement entraîner une irritation de la bouche, de la gorge ou de l’œsophage." |
je ne pense pas que cela concerne les formules de levothyroxine car on retrouve le meme principe actif ds les gouttes serb qui st avalèes avec un peu d eau ..et pas de pb
Et d ailleurs on ns demande prendre nos cp /gel a jeun ,contrairement a d autres comprimès reconnus agressif pour l estomac, qu il faut obligatoirement prendre en mangeant
| Citation: | | L’exposition à la lumière, ou encore le contact avec la nourriture, peuvent entraîner une altération de la substance active. Et donc provoquer une réduction de l’efficacité du médicament. |
encore une fois prenons lexemple des l gouttes serb. exposèes a la lumiere lors du comptage,elles ont pourtant rèputation d etre fort concentrèes et efficaces
Puis il est dit d eviter de couper un cp en 2 sachant que les 2 moities ne seront pas e`gales en principe actidf mais qund choisit d alterne 2 dosages (par ex 50 et 75 ) differentes ,on compte le dosage sur une semaine ,on en fait la moyenne gènèrale sur une semaine et pas seulemnt sur la prise d une journèe..Je ne vois pas trop ou est le pb a couper un cp de levothyroxine?? si on prend l autre moitiè le lendemain,en fin de semaine la dose ingerèe sera la meme
| Citation: | | Tout ca pour dire, en fait, que les dosages intermédiaires sont très, très utiles ! |
si on ne peut pas couper les gelules et qu il faut s en rèferer aux dosages intermèdiares seulement ,il faudrait ajouter 5 mcg ,et 63 , d ailleurs cela arrangerait bien mes affaires  (toujours a 68 mcg)
Je sais bien que cest pas toujours èvident...et qu on s efforce de faire au mieux,bonne continuation  |
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