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Pharmacovigilance: quid des obligations des professionnels ?

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kihors ligne
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Basedow - Thyroïdect...
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MessagePharmacovigilance: quid des obligations des professionnels ?

 
Posté le: 08. Mai 2019, 14:58
Merci. Ce message m'a été utile ! dit : lin
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Suite d’une discussion commencée dans Lien à l'intérieur du forumLe Monde : Levothyrox, une étude donne raison aux patients

————————————————————————————————————————————-

Alors que Le Monde s'intéresse maintenant à la pharmacovigilance : https://www.lemonde.fr/sciences/article/2019/04/24/pharmacovigilance-les-centres-regionaux-doivent-rester-au-c-ur-du-systeme-d-alerte_5454036_1650684.html

... rappelons qu'en vertu de l'article L. 5121-25 du code de santé publique:

Citation:
« Les médecins, chirurgiens-dentistes, sages-femmes et pharmaciens
DOIVENT déclarer tout effet indésirable suspecté d'être dû à un médicament ou produit mentionnés à l'article L. 5121-1 dont ils ont connaissance.
« Les autres professionnels de santé, les patients et les associations agréées de patients PEUVENT signaler tout effet indésirable suspecté d'être dû à un médicament ou produit mentionnés au même article L. 5121-1 dont ils ont connaissance.

Dans le cadre de la procédure européenne de worksharing, l'ansm (autorité de référence) rassurait la BfArM (agence allemande) et la PRAC (pharmacovigilance EU): «1,43% des patients en France ont rapporté des effets indésirables après le passage à la nouvelle formulation».

Mais alors...

Combien de médecins et pharmaciens ont rempli leur obligation de signalement?
Combien y ont manqué alors que 30% des patients ont abandonné la NF?

Question
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linhors ligne
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MessageRe: Le Monde : la pharmacovigilance

 (p508302)
Posté le: 14. Mai 2019, 14:47
Répondre en citant

ki a écrit:

Combien de médecins et pharmaciens ont rempli leur obligation de signalement?
Combien y ont manqué alors que 30% des patients ont abandonné la NF?
Question


Réflexion très pertinente Ki Confused je pense qu'il est vraiment très important que les malades qui n'ont pas fait eux mêmes une déclaration au centre de pharmacovigilance "exigent" de leurs médecins une copie du formulaire qu'ils sont censés avoir rempli...pour déclarer les effets secondaires subis par la NF.

Entre des médecins indifférents, laxistes ou fatalistes....et une justice qui ne fait pas respecter les lois ou est beaucoup trop lente....nous sommes seules depuis deux ans.
Comme si finalement, tout le monde s' en fiche royalement des malades de la thyroide Crying or Very sad
Lin
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kihors ligne
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Message

 (p508306)
Posté le: 14. Mai 2019, 16:58
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Les médecins sont-ils prêts à tout endosser ?
Du défaut d'information au manquement à leur obligation ?
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linhors ligne
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Thyroidectomie total...
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 (p508335)
Posté le: 15. Mai 2019, 09:26
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Quand je lis la lettre circulaire de l' ordre national des Médecins de 2017, je comprends mieux pourquoi beaucoup de médecins n' ont pas fait de signalement:
https://www.cdom95.org/wp-content/u.....A9vothyrox-Circulaire.pdfLien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre
Lin
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kihors ligne
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Basedow - Thyroïdect...
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MessageObligation de signalement

 (p508360)
Posté le: 15. Mai 2019, 15:33
Répondre en citant

Quoiqu'en taise l'Ordre National des Médecins, le ministère de la Santé est très clair quant à l'obligation de signalement :

Citation:
Les entreprises pharmaceutiques doivent signaler tout effet indésirable grave suspecté

Les médecins, ..., pharmaciens ont l’obligation de signaler tout effet indésirable suspecté

https://solidarites-sante.gouv.fr/s.....esirables-d-un-medicamentLien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre

Le labo peut compter sur l'ansm pour le disculper : "pas de problème grave "
Le patient peut compter sur son médecin pour le signaler. Ou pas
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