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Bon sang ! ou bon don de plasma !

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bobettehors ligne
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MessageBon sang ! ou bon don de plasma !

 (p493582)
Posté le: 25. Mai 2018, 00:06
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...j'espère que c'est une blague !
sujet repéré sur :
https://actu.orange.fr/france/don-d.....isien-CNT0000013nws2.htmlLien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre

article source :
http://www.leparisien.fr/societe/sa.....ux-25-05-2018-7734255.phpLien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre

"Don de plasma : des lanceurs d'alerte dénoncent des appareils jugés dangereux"

Je suppose qu'il ne s'agirait de toute façon pas de tous les appareils utilisés, si l'info s'avère exacte.
J'ai hésité à en parler vu l'ambiance, mais bon...
Si quelqu'un a d'autres sources, fiables, pour recouper...
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Beatehors ligne
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 (p493597)
Posté le: 25. Mai 2018, 09:22
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Bonjour,

tu as raison, vu l'ambiance actuelle, mieux vaut ne pas en rajouter et ne parler de ce genre de sujet anxiogène qu'une fois qu'on est totalement sûr que l'information est exacte ...

J'ai vu qu'il y a un article sur le site de l'etablissement français du sang ? https://www.efs.sante.fr/Lien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre

Je ne suis pas encore arrivée à l'ouvrir, mais je vous recopie le résumé :

Citation:
25 mai 2018 - A la Une

Information sur les dispositifs de prélèvement de produits sanguins

Les autorités sanitaires ont été informées de doutes sur la sécurité des machines d’aphérèse de la société Haemonetics qui sont utilisées au niveau mondial par de très nombreux opérateurs de transfusion sanguine. Dès les premiers signalements, des expertises indépendantes ont été diligentées par l’Etablissement français du sang (EFS), l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et la Direction générale de la Santé (DGS). Leurs conclusions font l’objet d’une restitution au comité de suivi dédié, présidé par la DGS. Ce comité associe les associations de donneurs et receveurs et les lanceurs d’alerte. A ce stade, il n’existe pas de risque avéré pour les donneurs de plasma et de plaquettes prélevés par un dispositif d’aphérèse en France, ni pour les patients qui reçoivent ces produits ou les professionnels qui manipulent les machines.

https://www.efs.sante.fr/informatio.....ment-de-produits-sanguinsLien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre

Communiqué de l'ANSM : http://ansm.sante.fr/S-informer/Com.....-de-plaquettes-CommuniqueLien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre

Mais en effet, l'article du Parisien semble très bien documenté, et les lanceurs d'alerte ce n'est pas n'importe qui, mais entre autres un des anciens directeurs de la société Haemonetics qui fabrique les machines en question ... (le problème viendrait du fait qu'ils recycleraient certaines pièces usagées, ce qui ferait que suite à l'usure, les joints pourraient libérer certaines micro- ou nanoparticules nocifs ...) Comme quoi, TOUT revient toujours à une question de gros sous ... Crying or Very sad

A suivre ...

Beate (qui a déjà donné son plasma, il y a TRES longtemps, après un de mes accouchements, car j'avais alors des anticorps apparemment très intéressants ...)
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bobettehors ligne
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 (p493606)
Posté le: 25. Mai 2018, 12:11
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C'est bien parce que l'article paraissait bien documenté (et ces derniers temps le Parisien est un des médias qui semblait faire un travail sérieux sur la crise LNF) et que les lanceurs d'alerte paraissaient avoir pignon sur rue que j'ai cru devoir partager l'info. Communiqué du ministère sur son compte FB :

Citation:
Dispositifs de prélèvement de produits sanguins par aphérèse : il n’existe pas de risques avérés mettant en cause la sécurité des donneurs et des receveurs de plasma et de plaquettes.

Les autorités sanitaires ont été informées de doutes sur la sécurité des machines d’aphérèse de la société Haemonetics qui sont utilisées au niveau mondial par de très nombreux opérateurs de transfusion sanguine. Dès les premiers signalements, des expertises indépendantes ont été diligentées par l’ Etablissement Français du Sang (EFS), l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et la Direction générale de la Santé (DGS).

L'enquête de l'IGAS et le rapport d’évaluation de l' Agence Nationale de Sécurité du Médicament concluent que la balance bénéfices/risque d’aphérèses reste positive.
Elle n’est donc aucunement remise en cause.


Voir aussi :
http://solidarites-sante.gouv.fr/ac.....-de-produits-sanguins-parLien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre

C'est à chacun d'être prudent s'il va dans un centre de dons et de demander quelques informations.

Je crois nécessaire d'émettre des réserves sur l'info et sur d'éventuelles extrapolations : tout le monde tape sans faire de nuances sur l'ANSM (ce qui est tout de même un peu facile, et il y a toujours de gros intérêts contradictoires en jeu), donc je me méfie.
Il y a des démolisseurs de l'ANSM (je ne parle pas de ces lanceurs d'alerte) qui ont tout sauf de bons mobiles.
Certains, sous couvert d'indignation, souhaitent tout simplement faire disparaître tout organisme de contrôle et empêcheur de tourner en rond.
Certes, il me semble que les patients ont intérêt à la survie de l'ANSM, avec améliorations et pouvoirs et moyens et indépendance supplémentaires ...
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 (p494012)
Posté le: 01. Juin 2018, 02:08
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"Sang et «particules» : donneurs et receveurs devraient-ils s’inquiéter pour leur sécurité?"
https://jeanyvesnau.com/2018/05/31/.....ieter-pour-leur-securite/Lien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre

J'y trouve pas mal de sujets de réflexion, y compris pour notre histoire de crise.
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 (p495417)
Posté le: 19. Juin 2018, 04:16
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Je n'en fais pas mention dans un but politique, mais simplement pour compléter les informations à ce sujet :
http://videos.assemblee-nationale.f.....ofessionnel--14-juin-2018Lien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre

Il s'agit d'une vidéo des débats de l'assemblée nationale sur la loi "secret des affaires".
Dans la première partie, dans la discussion générale, cliquer sur M. François Ruffin. Il aborde ce problème, donne quelques détails et précise qu'un lanceur d'alerte aurait été licencié pour déloyauté.

D'autres détails intéressants dans cet article :
https://www.usinenouvelle.com/artic.....-et-de-plaquettes.N706809Lien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre

Citation:
La société aurait présenté comme neuves des pièces détachées usagées. "Pour filtrer le sang, il passe par un bol de centrifugation, qui tourne sur lui-même, entre 5000 et 7000 tours par minute. Un système de joints permet l’étanchéité du récipient. Sauf que le joint s’effrite de 2 milligrammes par opération."

Des composants cancérogènes

La composition exacte du joint n’est pas connue. Mais l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), a indiqué dans un rapport datant du 16 févier 2018 qu’il comprenait du Plenco 05351, une résine constituée de matière cancérogène, mutagène et reprotoxique ainsi que de l’Hilox 882, une céramique composée d’aluminium et d’oxyde de chrome. "Nous confirmons que les joints sont composés de ces matériaux. Mais nos produits commercialisés ne présentent pas de risque avéré, comme cela a été confirmé par les autorités", explique un porte-parole d'Haemonetics


Rappelons que le communiqué officiel dit qu'il n'y a pas de risque avéré pour la santé.
Je vous laisse découvrir le reste de l'article.
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 (p499739)
Posté le: 15. Sep 2018, 00:09
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Suite de l'affaire, je suppose ? et sans doute pas la fin :
https://jeanyvesnau.com/2018/09/13/.....presse-incomprehensibles/Lien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre

"Alerte à la sécurité de la transfusion sanguine – deux communiqués de presse incompréhensibles "

Citation:
12 septembre 2018. Communiqué de presse de l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) :

« A compter du 12 septembre 2018, l’ ANSM suspend l’utilisation des dispositifs médicaux à usage unique (DMU) d’aphérèse 1 de référence 782HS-P-SL et des séparateurs d’aphérèse MCS+ et PCS2 de la société Haemonetics lorsqu’ils sont associés à cette référence de DMU d’aphérèse. [...]


Citation:
13 septembre 2018. Communiqué de presse de l’Établissement français du sang :

« Plasmaphérèse : l’EFS suspend l’utilisation d’un matériel de prélèvement de marque Haemonetics (automate PCS2 et DMU 782) Suite à plusieurs signalements d’incidents ces derniers jours, sur les automates PCS2 de plasmaphérèse de la marque Haemonetics couplés avec le DMU 782, l’Etablissement français du sang décide, en accord avec les autorités sanitaires, de suspendre leur utilisation en application du principe de précaution. Ces incidents n’ont pas eu de conséquence sur les donneurs.[...]


Je vous laisse lire le reste, je suis incapable d'en tirer des extraits pertinents vu que je n'y comprends goutte.
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Messagedispositifs d’aphérèse Haemonetics

 (p504214)
Posté le: 21. Jan 2019, 21:19
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où en est on de cette affaire ?

Pour mémoire, septembre 2018 :

https://ansm.sante.fr/S-informer/Po.....etics-Point-d-InformationLien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre

(extrait)
Citation:
A compter du 12 septembre 2018, l’ ANSM suspend l’utilisation des dispositifs médicaux à usage unique (DMU) d’aphérèse de référence 782HS-P-SL et des séparateurs d’aphérèse MCS+ et PCS2 de la société Haemonetics lorsqu’ils sont associés à cette référence de DMU d’aphérèse.
Cette décision est prise suite à la survenue de plusieurs signalements de matériovigilance portant sur ces dispositifs de prélèvements sanguins.


début décembre, point d'étape ANSM sur les investigations :

Citation:
A la suite des incidents de matériovigilance survenus lors de réalisation d’aphérèse sur les sites de l’Etablissement français du sang (EFS) de Tarbes, Annonay et Avicenne, l’ANSM a réalisé plusieurs analyses dans ses laboratoires pour déterminer la nature et l’origine des particules retrouvées. Des analyses complémentaires ont également été réalisées par le Commissariat à l’énergie atomique et aux énergies alternatives (CEA) à la demande de l’ANSM.
Les analyses réalisées par l’ANSM et le CEA n'apportent pas de preuve quant à la présence de particules de joint ou d’un autre élément du dispositif dans l’ensemble des échantillons testés. Les résultats obtenus montrent qu’il s’agit très probablement de sang coagulé formé en particules.A ce stade, il n’existe pas de risque avéré pour les donneurs de plasma et de plaquettes prélevés par un dispositif d’aphérèse en France, ni pour les patients qui reçoivent ces produits ou les professionnels qui manipulent les machines.


je vous laisse lire le reste du texte sur le site de l'ANSM https://ansm.sante.fr/S-informer/Po.....cours-Point-d-InformationLien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre


point d'étape du 21/1/2019 :

https://ansm.sante.fr/S-informer/Ac.....cours-Point-d-InformationLien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre
Citation:
Dans le cadre des investigations menées sur les dispositifs d’aphérèse Haemonetics, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a poursuivi ses inspections de plusieurs sites de l’Etablissement français du sang (EFS) et du Centre de transfusion sanguine des armées (CTSA).
Suite à ses inspections, l’ANSM considère que la société Haemonetics doit mener des actions afin d’identifier la cause des dysfonctionnements constatés et que l’EFS doit prévenir leur survenue par un renforcement de la maintenance des dispositifs d’aphérèse notamment.

A cette fin, l’ANSM a adressé une lettre d’injonction à l’EFS et une à Haemonetics. L’ANSM reste attentive à la mise en œuvre dans les délais déterminés par l’injonction de la totalité des actions demandées.

Injonction n°19PSL 102 du 16/01/2019 portant sur l'Etablissement français du sang, La Plaine Saint Denis
Injonction n°19PSL 104 du 16/01/2019 portant sur la société Haemonetics SA, située à Signy Centre (Suisse)
L’ANSM maintient sa surveillance renforcée sur les dispositifs d’aphérèse. L’ANSM va inspecter le site de fabrication des dispositifs médicaux à usage unique d’Haemonetics à Penang en Malaisie début 2019.

L’ANSM rappelle qu’il n’existe pas, à ce stade, de risque avéré pour les donneurs de plasma et de plaquettes prélevés par un dispositif d’aphérèse en France, ni pour les patients qui reçoivent ces produits ou les professionnels qui manipulent les machines.


j'ai cité tout le communiqué.
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