L'analyse d'un médecin de l'ANSM, bioéquivalence etc

[Sylviane91]

http://hippocrate-et-pindare.fr/201.....a-suite-l-ansm/#more-2029


(Les commentaires suos l'article sont également intéressants)

[Heliotrope]

Les rapports de bio-équivalence datent-ils bien de l'été-automne 2017, après l'apparition de la crise ?
Si c'est vraiment le cas, les avocats ont du grain à moudre...

[kelilwen]

Bonjour,

Il faut distinguer :

- les rapports et enquêtes de pharmacovigilance
- les études de bioéquivalence

Enquête de pharmacovigilance nouveau Lévothyrox :
- octobre 2017, http://ansm.sante.fr/content/downlo.....evothyrox-PV-oct-2017.pdf


Etude de bioéquivalence du nouveau Lévothyrox :
- Rendue publique le 15 septembre 2017 sur le site de l'ANSM, http://ansm.sante.fr/Mediatheque/Pu.....Medicaments#folder_110079
- Date réelle du rapport : 12 décembre 2014
- Date réelle des essais : novembre 2013- juillet 2014

Qui sont eux-mêmes à distinguer des nouveaux rapports demandés au moment de la crise :

- rapport synthétique d'analyse de conformité du 12 septembre 2017
http://ansm.sante.fr/var/ansm_site/.....5312fbe1ab9e9c1435df1.pdf

- bulletins d'analyse détaillés du 31 août 2017
http://ansm.sante.fr/var/ansm_site/.....1b19c588eeb9f2e90e5a3.pdf

Bonne journée.