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EUTHYROX: Mise à disposition prolongée jusqu‘à fin 2021 !

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Equipe VST
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MessageEUTHYROX: Mise à disposition prolongée jusqu‘à fin 2021 !

 
Posté le: 07. Aoû 2020, 22:04
Merci. Ce message m'a été utile ! ont dit : ClaireB, dilette, ki, Ktrin'
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Suite de la discussionLien à l'intérieur du forumEUTHYROX : Disparition annoncée pour Septembre 2020

Mise à jour (juin 2021) : Lien à l'intérieur du forumEUTHYROX AF : prolongation jusqu’à fin 2022

————————————————————————————-

Belle surprise ce matin, quasi inespérée : les autorités, lors d’un « point téléphonique » impromptu, convoqué moins de 2 jours auparavant, nous ont annoncé que finalement, et « grâce » à la crise du Covid19 (pendant laquelle les patients risquent d‘avoir des difficultés à être bien accompagnés lors d’un changement de traitement), la mise à disposition de l’Euthyrox ancienne formule, qui devait s’arrêter en septembre, sera finalement prolongée jusqu’à fin 2021... le laboratoire ayant apparemment prolongé la production a Darmstadt, notamment pour la Russie.

Cela reste temporaire, et limité (pour le renouvellement des environ 75.000 patients qui prennent toujours l’Euthyrox AF en France)... mais cela offre un répit aux patients concernés, et leur laisse le temps d’envisager le « switch » à une autre spécialité dans de bonnes conditions.

C’est une belle victoire des associations, qui se sont battues dur lors des différentes réunions du comité de suivi, ainsi que par mail, téléphone ou via leurs publications !

Il y a notamment eu la motion commune des associations AFMT, UPGCS et VST début juillet, le communiqué de l’AFMT quelques jours plus tard, le courrier UPGCS-VST à Olivier Véran...

Ce sommes nous, les patients, qui avons souligné le rapport bénéfice-risque très négatif d’un switch imposé, les risques de forcer plus de 75.000 patients à changer de traitement en pleine pandémie...et apparemment, le ministère à été sensible à nos arguments.

L’important est d’avoir obtenu un répit... mais le problème reste entier, Merck envisage toujours d’arrêter la fabrication (maintenant que tous les pays européens, à part la Russie (et l’Italie, dont l’Eutirox ne vient pas de la même usine) sont passés à la nouvelle formule), personne (ni autorités ni laboratoire) ne reconnaîtra jamais que, tout au moins pour certains patients, l’ancienne formule (soi-disant si instable) convenait très bien...

Nous ne parviendrons vraisemblablement jamais à conserver définitivement l’ancienne formule (comment « obliger » un laboratoire décidé à tout prix à arrêter ?) - mais ces quelques mois supplémentaires offrent un peu de répit, c’est déjà ça, surtout en une période aussi difficile.

Il faut se rappeler qu‘au départ, Merck avait annoncé que l‘importation de l‘Euthyrox ancienne formule s’arrêterait fin 2018... ensuite c’était septembre 2020... maintenant fin 2021...

Et il reste d‘autres pistes, notamment celle de l’Eutirox AF fabriquée à Bourgoin-Jallieu pour l’Italie... nous continuerons à nous battre !

Courrier de Jérôme Salomon du 7 août 2020 : DGS_Courrier_Euthyrox_20200807.pdfLien à l'intérieur du forum qui ouvre une nouvelle fenêtre
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 (p536344)
Posté le: 08. Aoû 2020, 01:53
Merci. Ce message m'a été utile ! dit : Maya6129
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Voici le document « Arrêt de distribution de EUTHYROX® - Document d’accompagnement à la substitution du traitement à base de lévothyroxine - Fiche pratique à l’attention des patients et des professionnels de santé », nouvelle version (mise à jour : août 2020).

Cette nouvelle version (pas encore disponible sur le site de l’ANSM), qui remplace celle de mai 2020, dit toujours qu’il ne faut plus initier de traitements avec l’Euthyrox AF - mais n’indique plus de date pour son arrêt de distribution.
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 (p536410)
Posté le: 10. Aoû 2020, 18:24
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Quelques articles de presse :

https://www.leparisien.fr/societe/sante/levothyrox-l-ancienne-formule-restera-disponible-en-france-en-2021-10-08-2020-8366004.php

https://www.lepoint.fr/societe/levothyrox-l-ancienne-formule-finalement-disponible-jusqu-a-fin-2021--10-08-2020-2387287_23.php

https://www.ledauphine.com/sante/2020/08/10/levothyrox-l-ancienne-formule-prolongee-jusqu-en-2021

https://www.huffingtonpost.fr/entry/levothyrox-lancienne-formule-finalement-disponible-jusqua-fin-2021_fr_5f319b22c5b64cc99fdc9ccc

https://www.lefigaro.fr/economie/levothyrox-l-ancienne-formule-finalement-disponible-jusqu-a-fin-2021-20200810

https://www.ouest-france.fr/sante/medicaments/levothyrox-l-ancienne-formule-finalement-disponible-jusqu-a-fin-2021-6933587

https://www.lemoniteurdespharmacies.fr/actu/actualites/actus-medicaments/euthyrox-la-mise-a-disposition-est-prolongee-jusqu-a-fin-2021.html
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 (p536424)
Posté le: 11. Aoû 2020, 08:04
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https://www.francetvinfo.fr/sante/l.....u-a-fin-2021_4072197.htmlLien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre

https://www.europe1.fr/societe/levo.....e-jusqua-fin-2021-3985146Lien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre

Plein d'articles oui ; autant de garanties qu'à l'avenir les labos et l'ANSM y réfléchiront à deux fois avant de jouer avec la stabilité de leurs formules et de notre équilibre.

MERCI encore aux associations de patients
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 (p536431)
Posté le: 11. Aoû 2020, 11:16
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Oui, apparemment notre ténacité à fini par porter ses fruits - ce n'est pas vraiment une "victoire", nous n'obtiendrons sans doute jamais une continuité pérenne de l'ancienne formule (cela obligerait les autorités et Merck à se dédire, et à reconnaitre que l'AF n'était pas aussi mauvaise et instable qu'ils le prétendent depuis 3 ans, et qu'en tout cas, malgré cette "instabilité", elle semble parfaitement convenir à un grand nombre de patients...) - mais c'est un répit pour les patients concernés !

Pourtant, au comité de suivi du 6 juillet, les autorités paraissaient inflexibles, malgré notre motion commune... elles ne laissaient entrevoir AUCUNE possibilité de prolonger le délai, de re-discuter avec Merck, comme nous le demandions...

... et 2 jours plus tard, la DGS enfonçait le clou en publiant un communiqué qui re-soulignait la disparition de l'Euthyrox en septembre 2020...

Peut-être que c'est finalement notre courrier adressé directement au ministre de la santé (le 16 juillet) qui a joué ?

Ou la menace d'actions en justice, en cours de préparation ? Il y avait notamment une mise en demeure de Me Lèguevaques (29 juin), et l'annonce d'un référé-liberté pour fin août... prolonger ainsi la mise à disposition le prive de l'argument de "l'urgence"...

En tout cas, c'est un répit pour les patients, et c'est ça qui compte ! En espérant que l'année prochaine, les temps seront moins difficiles, qu'il sera plus facile d'avoir un suivi médical correct avant, pendant et après le switch...

Par contre, même si le fait que c'est déjà la 3ème fois que l'échéance est repoussée (décembre 2018, puis septembre 2020, maintenant fin 2021), cela ne veut sans doute pas dire que ça va continuer - il faut éviter de nourrir de faux espoirs !

La DGS a jouée finement : C'est l'autorisation d'importation de la production "russe" (fabriquée en Allemagne, mais destinée à la Russie) qui a été prolongée. Sans aucune garantie ni de durée ni de volume sur ladite production. D'un point de vue politique de la santé, c'est bien pratique. Ca évite d'avoir à justifier en France un retrait "anticipé" et mal préparé (ainsi que Me Lèguevaques l'a fait juger en appel).

Mais ça ne contraint pas Merck à continuer la production au-delà du retrait programmé en Russie, et ça risque même à les conduire à accélérer le retrait "européen" complet. Un jour ou autre on nous dira "ça y est, la Russie passe maintenant à la nouvelle formule", et ce sera fini...

Reste l'argument de l'Eutirox italien - si l'Italie veut passer à la nouvelle formule (fabriquée à Darmstadt, et peut-être aussi dans l'usine à Rome ?), peut-être que Pathéon à Bourgoin-Jallieu pourrait continuer à fabriquer l'Eutirox ancienne formule pour la France ?? Bien sûr, ce n'est peut-être pas identique "à 100%", même si c'est le même brevet, la même formule... mais les différences sont minimes, ça reste le produit le plus proche du Levothyrox AF (si celui-ci n'est vraiment plus fabriqué), et pourrait constituer une solution ?

Sauf qu'on nous dira sans doute qu'il ne peut pas y avoir 2 médicaments côte à côte avec une seule AMM (l'importation en 2013, pendant la pénurie, était juste pour dépanner), que ce médicament ne correspond plus à la spécification, etc etc... mais bon, nous continuons à nous battre pour cette solution-là, à défaut d'un maintien de la fabrication à Darmstadt (fabrication pour laquelle nous n'avons toujours pas réussi à obtenir le moindre chiffre, en dépit de nos nombreuses demandes...)

Voilà, donc problème toujours aussi compliqué, confusion importante (d'autant plus qu'en pharmacie, on trouve actuellement des boites avec un autocollant "fin de mise à disposition Septembre 2020" - autocollant que les associations ont obtenu en comité de suivi, et ce n'était pas simple, car nous avons dit que si vraiment c'était terminé, il n'y avait QUE ce moyen pour vraiment informer les patients, vu que tous les courriers, alertes etc. aux professionnels de santé n'étaient pas efficaces, comme on l'a vu en 2017...)

Mais un peu de répit pour les patients, qui auront un peu plus de temps pour anticiper "séreinement" ce switch.

Reste le problème des patients qui prennent toujours l'ancienne formule, mais pas l'Euthyrox acheté en France, puisqu'ils se sont approvisionnés à l'étranger jusqu'à ce que les autres pays changent eux aussi de formule... personne ne connait leur nombre, mais ils sont sans doute nombreux, plusieurs dizaines de milliers... leurs stocks se terminent, mais pas sûr qu'ils puissent obtenir de l'Euthyrox (qui n'est pas destiné aux "nouvelles prescriptions"), il faudra qu'ils voient avec leur médecin s'ils peuvent obtenir un "renouvellement d'ordonnance" (au risque de priver d'autres patients ?), ou s'il ne vaut pas mieux switcher d'emblée, une bonne fois pour toutes, dès que leur stock étranger sera terminé ?

Nous continuerons à suivre tout cela de TRES près bien sûr !
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 (p536432)
Posté le: 11. Aoû 2020, 11:24
Merci. Ce message m'a été utile ! dit : MimieP
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Article du Figaro (que j'ai longuement eu au téléphone hier après-midi) :

https://www.lefigaro.fr/economie/levothyrox-l-ancienne-formule-finalement-disponible-jusqu-a-fin-2021-20200810

Il contient quelques petites inexactitudes, j'essaie de les faire corriger (entre autres, ils me font dire que "On voudrait que les gens qui ont toujours pris l'ancienne formule, sans problème, continuent de la prendre»", alors que j'ai dit que nous voulions "que ceux qui le veulent PUISSENT continuer à la prendre"), mais bon, ce n'est pas dramatique. Ce serait aussi bien que les journaux utilisent une photo de l'Euthyrox AF, au lieu du Levothyrox NF, et qu'ils ne titrent pas que c'est "le Levothyrox" qui reste disponible, car cela créé beaucoup de confusion, certains patients pensent que c'est le Levothyrox AF qui revient sur le marché de manière pérenne...

Et certains groupes, sur les réseaux sociaux, ont récemment lancé toute une campagne de désinformation, prétendant que l'Euthyrox ne serait pas "notre" Levothyrox, mais un générique, qu'il rendrait les gens malades, que le seul "vrai" Levothyrox serait "le Levothyrox au lactose du laboratoire Merck-Serono" (appelation qui a pourtant changé en 2015, la branche pharmaceutique de Merck, depuis leur douloureux divorce d'avec Serono en 2012, s'appelle maintenant Merck Biopharma, ce sont juste les logos sur les boites qui n'avaient pas encore changé dans certains pays, notamment au Maghreb...) - ce qui agrandit encore la confusion, comme si les choses n'étaient pas suffisamment compliquées sans en rajouter...

Il va aussi y avoir quelques reportages à la radio, ce matin j'ai été interviewée par France Inter, France Culture et RTL (entretiens très longs, mais je ne sais pas combien en restera à l'antenne ?), cela devrait passer à 12h30 sur RTL, à 12h45 sur France Culture 13h sur France Inter...

Affaire à suivre !

PS : je suis en train d'écouter France Inter, infos de 13h. Le reportage n'est pas encore passé, mais dans l'annonce, grosse bourde : "Thyroïde : les malades français vont pouvoir continuer à se soigner au Levothyrox" (sic) Rolling Eyes Le reste était un peu mieux, même si pour l'introduction ils ont continué à parler du Levothyrox, comme si ça concernait TOUS les malades - on ne m'entend que TRES brièvement (et ce n'est pas la phrase la plus incisive que j'ai dite !), mais le résumé de Véronique Julia est très bien.

Le reportage de France Culture est réécoutable ci-dessous à 12 minutes 10 :

https://www.franceculture.fr/emissi.....h30-du-mardi-11-aout-2020Lien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre
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 (p536448)
Posté le: 11. Aoû 2020, 22:14
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Quelques articles supplémentaires (beaucoup sont quasiment identiques) :

https://www.santemagazine.fr/actualites/actualites-traitement/lancienne-formule-du-levothyrox-sera-disponible-en-france-jusqua-fin-2021-665767

https://www.pourquoidocteur.fr/Articles/Question-d-actu/33481-Levothyrox-prolongement-l-ancienne-formule-jusqu-a-fin-2021

https://www.journaldeleconomie.fr/Le-Levothyrox-finalement-disponible-encore-en-2021-dans-son-ancienne-formulation_a9064.html

https://www.journaldeleconomie.fr/Le-Levothyrox-finalement-disponible-encore-en-2021-dans-son-ancienne-formulation_a9064.html

https://www.huffingtonpost.fr/entry/levothyrox-lancienne-formule-finalement-disponible-jusqua-fin-2021_fr_5f319b22c5b64cc99fdc9ccc

https://www.lexpress.fr/actualite/societe/sante/levothyrox-l-ancienne-formule-restera-finalement-disponible-jusqu-a-fin-2021_2132690.html

https://www.francetvinfo.fr/sante/levothyrox/levothyrox-l-ancienne-formule-sera-finalement-disponible-jusqu-a-fin-2021_4072197.html

https://www.santemagazine.fr/actualites/actualites-traitement/lancienne-formule-du-levothyrox-sera-disponible-en-france-jusqua-fin-2021-665767
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 (p536819)
Posté le: 21. Aoû 2020, 18:36
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Et le JIM :

https://www.jim.fr/medecin/actualites/pro_societe/e-docs/levothyrox_nieme_rebondissement_lancienne_formule_restera_disponible_jusqu_a_fin_2021__184170/document_actu_pro.phtml
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 (p536849)
Posté le: 22. Aoû 2020, 18:17
Merci. Ce message m'a été utile ! dit : ki
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Bonsoir Ki,

en effet, le JIM, Journal International de Médecine, s'y est mis lui aussi.

Par contre, plusieurs inexactitudes dans cet article...

Ils disent que les associations "réclamaient cette prolongation, estimant que ni la nouvelle formule du médicament proposée par le laboratoire Merck, ni aucune autre thyroxine mis sur le marché depuis ne convenaient aux patients estimant être victimes de troubles liés à la prise du produit."

La raison principale n'était pas cela (la plupart des patients concernés, dont beaucoup sont sous Euthyrox AF depuis sa mise à disposition fin 2017, n'ont même pas encore essayé les autres spécialités, et il serait tout de même surprenant qu'ils ne puissent pas en trouver une qui leur convienne, même s'il faudra sans doute passer par une phase d'adaptation, éventuellement reajuster une ou plusieurs fois le dosage...)

... notre argument, pour demander cette prolongation, était qu'en pleine pandémie Covid-19, où beaucoup de patients, notamment les plus fragiles, hésitent à consulter (et où les délais pour obtenir un RDV chez un spécialiste peuvent être très longs), il aurait été très difficile d'assurer un suivi médical correct pendant la délicate phase du "switch" vers une autre spécialité. Il aurait donc été imprudent d'imposer ce changement à au moins 75.000 patients (l'article parle même de 95.000) dès maintenant, en septembre 2020 - et ce alors que pour l'instant, Merck continue encore à fabriquer l'ancienne formule (même si, malgré nos demandes répétées, nous n'avons jamais pu obtenir des chiffres).

Et ce n'est pas lors du comité de suivi du 6 juillet que l'ANSM a demandé à Merck de prolonger... au contraire, c'est là que les associations ont remis leur motion commune, mais ont essuyé une fin de non-recevoir - le 8 juillet, le ministère publiait d'ailleurs un communiqué qui maintenait la date de septembre 2020 pour l'arrêt de l'Euthyrox ! Nous ne savons pas ce qui a provoqué ce revirement inattendu (peut-être notre courrier à Olivier Véran ?)

Les démarches auprès du laboratoire, puis la décision de prolonger la mise à disposition, sont intervenues bien après ce comité de suivi... et ont été annoncées aux associations, à leur grande surprise, le 7 août dernier, lors d'un "point d'information" téléphonique avec DGS et ANSM.

Je vais envoyer un petit mot au JIM pour tenter de faire rectifier.

Beate
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 (p537021)
Posté le: 26. Aoû 2020, 20:54
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Publié sur service-public.fr par la Direction de l'information légale et administrative (Premier ministre)

https://www.service-public.fr/parti.....BB17U52X,Article-BB17PpamLien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre
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 (p537124)
Posté le: 29. Aoû 2020, 19:06
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Merci Ki !

J'ai vu le lien, mais en fait je ne comprends pas trop pourquoi ils l'ont publié là, maintenant, presque 1 mois après l'annonce de la prolongation - car il n'apporte aucune information nouvelle, au contraire, il risque plutôt de créer la confusion...

Car leurs informations sont assez vagues (et parfois contradictoires)... là ils disent que ça s’arrêtera « dans le courant de l'année 2021 », alors que le 7 août on nous annonçait « disponible jusqu’à fin 2021 » (même si bien sûr, ce sera en quantité limitée et qu’il ne faudra pas initier de nouveaux traitements).

C’est agaçant, ce « flou » dans la communication officielle, et c’est permanent (c’est comme le nombre de patients concernés, un coup c’est 95.000, un coup 75.000...)

Dans tous les cas, ça fait un rappel, toujours utile... car vu que l’approvisionnement français en Euthyrox est directement lié à l’approvisionnement du marché russe, il n’y aura vraisemblablement plus aucune prolongation supplémentaire, et ça devient de plus en plus difficile à trouver... autant envisager le passage à une autre spécialité assez rapidement.

Beate
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 (p537469)
Posté le: 09. Sep 2020, 21:51
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Bonjour,

Je suis très contente d'apprendre que nous pouvons continuer à prendre Euthyrox pendant encore un temps.

L'endocrinologue que j'ai consulté aujourd'hui me l'a à nouveau prescrit sans me proposer une autre alternative... Il faut dire que n'étant plus suivi à l"hopital depuis 5 ans, j'ai choisi au hasard un endocrinologue sur Doctolib et que la consultation n'a duré que 8 mn...
Je pense que je vais en chercher un autre davantage à l'écoute de ses patients qui saura me conseiller une autre spécialité.

Bonne soirée.
Life
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 (p538332)
Posté le: 07. Oct 2020, 17:48
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Bonjour,

Lors du 9eme comité de suivi, le 6 octobre 2020, nous avons appris que les boîtes avec autocollant rouge “fin de distribution septembre 2020” seront bientôt finies.

À partir de fin octobre, il y aura des boîtes sans cet autocollant, et avec une notice légèrement modifiée, qui indique la mise à disposition temporaire et le fait qu’il ne faut pas initier de nouveaux traitements.

« Rappel : ce médicament est disponible de façon temporaire.
Il n'est pas destiné aux initiations de traitement. Consultez votre médecin pour la poursuite de votre traitement ».


Par ailleurs, pour l'Euthyrox, il n’y a que 6 dosages (contre 11 pour le Levothyrox), il s'agit des plus communs : 25, 50, 75, 100, 125, 150.

Pour les autres, il faudra combiner ou alterner les dosages existants.

Nous avons par ailleurs souligné le fait que certaines "initiations" n'en sont pas vraiment - quand il s'agit de patients qui sont actuellement déjà sous ancienne formule, mais achetée à l'étranger, et qui sont maintenant à la fin de leur stock et doivent de nouveau s'approvisionner en France.

Dans ce cas, on pourra argumenter que le terme "primoprescription" désigne officiellement en fait la prescription à un patient qui n'a RIEN pris pendant les 6 mois précédents (aucune spécialité à base de lévothyroxine : ni Levothyrox ni Euthyrox ni aucune autre).

Mais à part les patients sous AF achetée à l'étranger, passer à l'Euthyrox maintenant, en France, ne fait vraiment pas de sens, puisqu'il n'est disponible qu'en quantité très limité et qu'il est certain qu'il va disparaitre, dès que la Russie (dernier pays à avoir encore l'ancienne formule) switchera.

Les associations ont bien sûr souligné qu'il serait mieux, puisqu'il est actuellement toujours fabriqué, de le GARDER, au lieu d'obliger au moins 75.000 patients à switcher au cours de l'année à venir... mais apparemment il n'y a aucun retour en arrière possible à ce sujet.

Reste l'option "Eutirox italien" (peut-être une petite chance d'obtenir que Merck permette à ce soustraitant-là, à Bourgoin-Jallieu, de continuer la fabrication de comprimés au lactose ?) - les autorités ont même mentionné l'idée de regarder du côté des spécialités disponibles dans les pays d'Amérique latine (certaines sont au lactose)... mais là ça commence à devenir ridicule, alors qu'on a ce qu'il faut quasiment sur place...

Voilà, donc conférence téléphonique vraiment pas facile, et pas beaucoup d'avancées pour le Levothyrox/Euthyrox... mais également des échanges sur les problèmes "autres" (Cynomel, Euthyral, Téatrois), avec des informations plutôt positives concernant les problèmes d'approvisionnement.

Beate
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 (p538343)
Posté le: 08. Oct 2020, 04:28
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Beate a écrit:
Par ailleurs, pour l'Euthyrox, il n’y a que 6 dosages (contre 11 pour le Levothyrox), il s'agit des plus communs : 25, 50, 75, 100, 125, 150.


Réaction épidermique à tout ce qui pourrait contribuer à la promotion du nouveau Lévothyrox : je me permets de rappeler que Lien à l'intérieur du forumle Thyrofix offre 13 dosages.

Bonne journée ! Smile
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EUTHYROX: Mise à disposition prolongée jusqu‘à fin 2021 !

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