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EUTHYROX : Disparition annoncée - mais répit jusqu’en 2021

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Beatehors ligne
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MessageEUTHYROX : Disparition annoncée - mais répit jusqu’en 2021

 
Posté le: 08. Jan 2020, 21:14
Répondre en citant

Mise à jour (juin 2021) : Lien à l'intérieur du forumEUTHYROX AF : prolongation jusqu’à fin 2022

————————————————————————

#Levothyrox #Euthyrox

Ce matin avait lieu la 7ème réunion du « Comité de Suivi lévothyroxine » multidisciplinaire (qui se réunit régulièrement depuis l’automne 2017). D’après un courrier de Merck reçu hier, le laboratoire a maintenant défini une date définitive pour la fin de la mise à disposition de l’Euthyrox (ancienne formule du Levothyrox, importée d’Allemagne) : septembre 2020 pour la France (et d’ici fin 2020 pour les 22 autres pays concernés).

Cette date butoir avait déjà été annoncée (et repoussée) plusieurs fois, depuis le retour de l’ancienne formule en octobre 2017 : fin 2018, mi- puis fin 2019, printemps 2020... mais maintenant, elle semble définitive.

Les échanges étaient très animées... les associations insistent notamment pour que, devant la balance bénéfices-risques très négative d’un nouveau « switch » imposé à (au moins) 114.000 patients actuellement encore sous Euthyrox (sans compter tous ceux qui s’approvisionnent à l’étranger), souvent particulièrement fragiles, on étudie soigneusement TOUTES les solutions (notamment celle de maintenir la production de l’Eutirox, destiné à l’Italie, dans l’usine de Bourgoin-Jallieu par un sous-traitant de Merck... ce médicament avait deja été importé lors de la pénurie de 2013, sans poser de problèmes particuliers). Les autorités ont permis de regarder cela de près... (mais on peut craindre que cela n’aboutisse pas à grand-chose, puisque les négociations de Merck avec l’Italie ont déjà commencé, et que même la Chine passera bientôt à la nouvelle formule... mais toutes les cartes ne sont pas encore jouées, reste notamment la demande de réquisition de l’Eutirox au TA, qui passe en appel...)

Tous les participants ont insisté sur l’importance d’une bonne communication, d’une information exhaustive (avec notamment l’élaboration de fiches pratiques pour professionnels et patients, définissant les spécialités disponibles, les modalités de switch, l’accompagnement après un switch...)

Phrase répétée maintes fois : « il faudra faire mieux qu’en 2017! »

Il est d’autant plus surprenant 😳 qu’à peine quelques minutes après la fin de la réunion, la DGS ait déjà diffusé un communiqué de presse (prêt à l’avance ?!), sans mentionner cela pendant la réunion, sans demander leur avis aux membres du comité, et avant que les documents d’information ne soient prêts !

DGS_Communique_Euthyrox_20200108.pdfLien à l'intérieur du forum qui ouvre une nouvelle fenêtre

Il n’y avait pourtant aucune « urgence » à publier ?! La fin de la commercialisation n’est qu’en septembre (même s’il y a actuellement déjà beaucoup de problèmes d’approvisionnement - que la crainte d’une disparition prochaine risque d’aggraver) !

A quoi bon publier si vite - et affoler les patients concernés - sans attendre que tous les documents d’information, fiches pratiques etc. soient prêts ? C’était susciter beaucoup de questions... sans encore avoir les réponses, car « encourager les patients à anticiper avec leur médecin traitant », si ce médecin n’a aucune information, ne semble pas particulièrement utile ? 🥺

Après une réunion animée, mais qui nous semblait plutôt constructive, ou on a beaucoup parlé de « co-construction », ce communiqué sonne un peu comme une douche froide... et la DGS y parle de documents « qui seront publiés en février » alors que le groupe de travail ad-hoc qui doit les élaborer n’a pas encore été créé, aucun agenda fixé...

Belle occasion manquée pour enfin améliorer la politique de communication des autorités... alors qu’on nous a tellement répété qu’on était désireux de ne pas répéter les ratages du passé...

À côté de cette annonce de l’arrêt de l’Euthyrox, il y a eu des avancées sur certains points (actualisation de la liste des spécialités, qui n’a pas été mise à jour depuis mai 2018, présentation par la SFE d’un début de proposition de prise en charge des patients lors du passage à une autre spécialité, suivie d’une discussion intense sur les paramètres à surveiller...), une discussion sur la question d’un éventuel remboursement du TCaps (ça semble mal parti : les autorités essaient de faire pression sur Genévrier pour qu’ils baissent leur prix (au même prix que les autres spécialités)... mais cela ne sera sans doute pas faisable...)

Les associations ont fait remonter les problèmes rencontrés sur le terrain : patients qui n’arrivent pas à retrouver la santé, pénuries d’Euthyrox et d’Euthyral, professionnels de santé mal informés qui ne connaissent pas les spécialités disponibles ou refusent d’en prescrire, pharmaciens qui remplacent une spécialité indisponible par une autre ou donnent des informations erronées... angoisse des patients encore sous Euthyrox devant l’arrêt annoncé... et beaucoup d’autres !

Compte-rendu plus détaillé à venir !

Sur la page Facebook de VST (déjà de nombreuses réactions) : https://www.facebook.com/1269497974.....sts/2607655892683727/?d=nLien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre


Dernière édition par Beate le 18. Juin 2021, 12:37; édité 10 fois
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 (p521986)
Posté le: 08. Jan 2020, 21:18
Merci. Ce message m'a été utile ! dit : lin
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Quelques premiers articles :

https://www.sciencesetavenir.fr/san.....rmule-en-septembre_140322Lien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre

https://www.google.fr/amp/www.lepar.....re-08-01-2020-8231520.phpLien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre

https://www.ouest-france.fr/sante/m.....rtir-de-septembre-6681149Lien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre

https://www.caducee.net/actualite-m.....eur-medecin-traitant.htmlLien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre

https://www.lequotidiendupharmacien.....aitra-en-septembre_281617Lien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre

https://www.lexpress.fr/actualite/s.....en-septembre_2113757.htmlLien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre

https://www.ladepeche.fr/2020/01/08.....-en-septembre,8648654.phpLien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre

Communiqué de l’AFMT : https://www.asso-malades-thyroide.f.....uivi-de-la-levothyroxine/Lien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre

Article de Me Lèguevaques : https://www.leguevaques.com/LEVOTHY.....ui-des-malades-_a635.htmlLien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre
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 (p522009)
Posté le: 09. Jan 2020, 11:13
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Bonjour Beate

J'ai lu effectivement ce matin dans les Dernières Nouvelles d'Alsace qu'il n'y aurait plus d'approvisionnement en Euthyrox en France à partir de septembre 2020.

_________________
Arrêt du Novothyral (= Euthyral) fin septembre 2021.
Traitement actuel : Euthyrox 100 µg
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 (p522053)
Posté le: 09. Jan 2020, 20:31
Merci. Ce message m'a été utile ! dit : Malori
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Plusieurs articles récents, qui citent les associations VST et AFMT (basés sur une dépêche AFP publiée hier, suite à des interviews téléphoniques avec le Dr Sopena et moi, il y en a plusieurs assez similaires, p.ex. dans l’Indépendant...) :

https://www.laprovence.com/article/sante/5836350/lancien-levothyrox-disparaitra-des-pharmacies-en-septembre.html

https://www.notretemps.com/sante/actualites-sante/trouble-thyroide-levothyrox-euthyrox-vente,i210383

http://homeviewsenegal.com/index.php/2020/01/09/lancien-levothyrox-disparaitra-des-pharmacies-en-septembre/

Lettre ouverte de l’AFMT : https://www.asso-malades-thyroide.fr/wordpress/index.php/2020/01/09/lettre-ouverte-au-directeur-de-la-sante-jerome-salomon/

Communiqué de l’UPGCS : https://www.upgcs.org/2020/01/09/communiqu%C3%A9-post-7%C3%A8me-comit%C3%A9-de-suivi-levothyrox/


Dernière édition par Beate le 10. Jan 2020, 12:38; édité 2 fois
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MessageFin de l’Euthyrox : le courrier de Merck aux autorités

 
Posté le: 10. Jan 2020, 20:49
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L’annonce officielle que la DGS a publiée mercredi, à la sortie du comité de suivi, faisait suite au courrier que Merck leur a envoyée mardi (comme par hasard, c’était aussi le jour de l’audience à la cour d’appel de Lyon...)

La DGS a transmis ce courrier aux membres du comité de suivi. Et Merck « ne voit pas d’inconvénient à ce qu’on le publie », donc le voilà !

Il donne pas mal de détails sur le calendrier prévu, les différents pays... (mais aucune des indications précises et chiffrées que le comité avait demandées... sans doute encore un « secret d’affaire » ??)
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 (p522156)
Posté le: 11. Jan 2020, 00:32
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Article sur LCI pour lequel j’ai été interviewée hier. Quelques citations pas totalement exactes, mais dans l’ensemble ce n’est pas trop loin de ce que j’ai dit.

Le titre est un peu maladroit : quand je parlais d’un « énorme gâchis », je ne parlais pas de « l’arrêt de l’Euthyrox »... mais de la crise du Levothyrox en général !

Mais sinon, c’est relativement fidèle (même s’ils n’ont pas mit TOUT ce que j’ai dit... il y avait tellement à dire !)

https://www.lci.fr/bien-etre/un-eno.....les-patients-2142442.htmlLien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre
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kihors ligne
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 (p522227)
Posté le: 12. Jan 2020, 09:49
Merci. Ce message m'a été utile ! dit : dilette
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Merck a écrit:
Vous sollicitez des informations sur la fabrication d'autres spécialités à base de lévothyroxine qui contiendraient du lactose mais sans être strictement identiques à Levothyrox ancienne formulation".


Ainsi, Madame la Ministre, Agnès Buzyn, a sollicité Merck pour avoir cette information.

Il lui aurait pourtant suffi de solliciter son mari, Yves Lévy, à la tête depuis 2014 du prestigieux Institut national de la santé et de la recherche médicale (Inserm).

De la même façon que cela a été mesuré dans l'étude sus-citée, elle aurait pu veiller également à contrôler la teneur en lévothyroxine à péremption de Euthyrox AF pour savoir si Merck a menti.

AUCUN SECRET DES AFFAIRES puisque certaines teneurs y sont publiées.
Nein
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Denise7
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MessageEuthyrox disparition annoncée en 2020

 (p522232)
Posté le: 12. Jan 2020, 10:15
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Bonjour Ki,

Il semblerait que le mari de la ministre de la santé est devenu conseiller de Mr Macron, il aurait donc quitté l'INSERM ?

A vérifier

Denise7
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Beatehors ligne
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 (p522235)
Posté le: 12. Jan 2020, 11:01
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Bonjour,

Pour clore le sujet sur le mari de la ministre de santé : Yves Lévy a été président-directeur général de l'Inserm entre 2014 et 2018, et ensuite conseiller juridique du gouvernement - mais au cours de l’été 2019, il a été nommé envoyé spécial en République Démocratique du Congo au moment de l'épidémie du virus Ebola (j’imagine que cela a dû mettre fin à son rôle de conseiller juridique ?)
https://www.diplomatie.gouv.fr/fr/d.....n-envoye-special-16-07-19Lien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre

C’est vrai que ce serait un interlocuteur intéressant pour ces sujets-là...

Mais pour revenir à la fin de la mise à disposition de l’Euthyrox : c’est la DGS qui a écrit à Merck, suite au souhait exprimé par les associations lors des dernières réunions du groupe de suivi (groupe de travail du 17 novembre et réunion téléphonique du 12 décembre) d’avoir des informations précises sur le nombre de boites fabriquées à travers le monde, les dates etc. La lettre a peut-être été signée par là ministre, mais c’est bien une demande du comité de suivi... à laquelle Merck ne répond d’ailleurs que partiellement.

Beate

PS : Ki, pour ne pas mélanger les sujets, j’ai décroché certains messages sur les RAISONS du changement de formule de celle-ci, qui parle plutôt de ce qui va se passer en septembre, avec l’arrêt annoncé de l’Euthyrox.
Lien à l'intérieur du forumL’ancienne formule : vraiment instable ?
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 (p522244)
Posté le: 12. Jan 2020, 13:56
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Libre à vous bien sûr Beate de déplacer la question primordiale de la stabilité mais, à la disparition d'Euthyrox, une centaine de milliers de patients va devoir opter pour :

L-Thyroxin Henning (comme 700 000 patients), vieux médicament qui répondait sauf erreur aux anciennes spécifications et devra donc peut-être être modifié aussi pour répondre aux nouvelles.

Euthyral (comme environ 20 000 patients) qui contient du lactose et devra donc peut-être être modifié aussi.

Thyrofix (comme environ 30 000 patients) ou deux spécialités non remboursées.

Si l'ansm n'a pas apporté la preuve d'un problème de la stabilité de l'AF avant de la substituer, il lui faudrait a minima s'assurer de la conformité des alternatives avant de switcher.

L'ansm ne prétend-elle pas veiller à la stabilité du traitement des patients français ?
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 (p522249)
Posté le: 12. Jan 2020, 15:27
Merci. Ce message m'a été utile ! ont dit : ki, Malori
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Bonjour Ki !

Excellente question, celle de la stabilité (et aussi de la bioéquivalence) des alternatives ! Que nous avons bien sûr déjà posée... autant aux autorités sanitaires qu’a certains laboratoires (notamment Sanofi, dont le produit est sur le marché depuis une 30aine d’années), sans jamais obtenir des preuves. Nous la reposerons ! En insistant sur le fait que - maintenant que la confiance n’y est plus - s’ils veulent la rétablir, il faudra de la transparence, publier les résultats, les chiffres (mais on va encore nous opposer le “secret des affaires” ??)

Si j’ai scindé la discussion en deux, c’est pour que les lecteurs du forum s’y retrouvent plus facilement :

- cette discussion-ci se concentrera sur les CONSÉQUENCES du retrait de l’Euthyrox (quelles alternatives, comment switcher etc)

- et l’autre, sur la “stabilité”, servira à continuer la discussion sur les CAUSES (véritables ou prétendues) du changement (même si, bien sûr, les sujets “causes du switch de 2017” et “risques du switch de 2020” ont des choses en commun).

Tous ces échanges sont passionnants (et passionnés !), et les participants actifs s’y retrouvent ! Mais il faut AUSSI penser aux lecteurs lambda, aux nouveaux inscrits, qui ont un peu de mal à s’y retrouver, quand nos réflexions partent dans toutes les directions.

Et tout ça reste regroupé dans une rubrique “Crise du Levothyrox”, dont on peut facilement parcourir la liste des titres de discussion.

C’est vraiment dans un souci de “lisibilité” (ne pas oublier que nous sommes beaucoup lus, et pas seulement par des patients, mais aussi par la presse, le grand public etc, en particulier aux moments-clés : entre 4000/5000 et jusqu’à 15.000 visiteurs par jour !)

Beate
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 (p522254)
Posté le: 12. Jan 2020, 16:29
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Merci Beate d'exiger des autorités les données de stabilité des autres spécialités et l'assurance qu'elles ne seront pas modifiées sans bénéfice à la clé.

Elles ne tombent certainement pas sous le secret des affaires puisque des données du Lévothyrox NF ont déjà été publiées.

Quant à la bioéquivalence, c'est déjà réglé puisque les spécialités à base de lévothyroxine étaient et restent "non substituables (MTE)".

Dans l'attente d'une alternative stable, je continue sur mon stock d'Eutirox qui arrive à péremption sans que mon équilibre thyroïdien n'en soit affecté.
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 (p522375)
Posté le: 14. Jan 2020, 10:34
Merci. Ce message m'a été utile ! dit : MimieP
Répondre en citant

Et voilà que Merck, pour montrer « qu’ils informent correctement les professionnels de santé », diffuse largement un courrier aux médecins...

https://www.forum-thyroide.net/pdf/Merck_Euthyrox_Courrier_Medecins_20200113.pdf

Là aussi ils disent que les patients doivent « anticiper avec leur médecin traitant »...

... sauf que les médecins traitants n’ont encore aucune information, puisque le groupe de travail qui devra élaborer les documents promis pour février (!) n’existe pas encore, que la dernière « fiche d’information sur les spécialités disponibles » sur le site de l’ANSM date de mai 2018...

On prétend qu’on veut « faire mieux qu’en 2017 », mais cela n’en prend pas le chemin...

Par ailleurs, en écrivant « conformément aux échanges qui se sont tenus avec les associations de patients », Merck tente de donner l’impression que les associations seraient d’accord avec le retrait de l’ancienne formule... ce qui est bien sûr totalement FAUX ! Les associations qui assistent à ces réunions (France Assos Santé, AFMT, VST et UPGCS) continuent à y être fermement opposées, et à insister pour tenter de trouver des solutions ! Mais nous voyons bien que rien ni personne n’arrive à s’opposer à la volonté de Merck d’arrêter, donc l’espoir de pouvoir garder une petite fabrication d’Euthyrox ou Eutirox AF quelque part est dans doute très mince...

Assister aux réunions, pour faire remonter les doléances des patients et se battre pour qu’ils soient entendus, et pour tenter de trouver des solutions, ne veut pas dire qu’on cautionne les décisions qui sont prises par les autorités et/ou par Merck !
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Framboisine1
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Message09/20 - Fin d'Euthyrox : anticiper en consultant le médecin

 
Posté le: 09. Mar 2020, 04:22
Merci. Ce message m'a été utile ! dit : ki
Répondre en citant

Bonjour,

15/01/20 - Ordre National des Pharmaciens :

«Fin de distribution d’Euthyrox® en septembre 2020 : les autorités sanitaires encouragent les patients à anticiper cette évolution avec leur médecin traitant»

«....Plus de 110 000 patients sont traités par Euthyrox® soit 3,7% des 3 millions de patients traités par lévothyroxine.

Dans ces conditions, les autorités sanitaires encouragent ces patients à consulter leur médecin pour analyser leur situation, changer de traitement dans de bonnes conditions et éviter des situations potentielles de tension d’approvisionnement.......»

http://www.ordre.pharmacien.fr/Comm.....vec-leur-medecin-traitantLien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre
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 (p526563)
Posté le: 09. Mar 2020, 08:25
Répondre en citant

Citation:
Les autorités recommandent également aux pharmaciens de :

- Proposer aux patients traités par Euthyrox® d’ouvrir un Dossier Pharmaceutique (DP),

- Renseigner le DP lors d’une dispensation d’Euthyrox® : ceci leur permettra d’être vigilants sur les situations de stockage, et permettra aux autorités sanitaires d’identifier les reports sur les spécialités alternatives,

- Consulter le DP-Rupture pour s’informer sur les stocks d’Euthyrox®,



D'après ce que je lis, le dossier pharmaceutique prévoit aussi de renseigner :

- le "DP-Alertes", pour les alertes sanitaires (depuis 2010)

Pourtant, nous n'avons pas été alertés du changement de formulation en 2017.


- le "DP-suivi sanitaire", pour contribuer au suivi de la situation sanitaire de la France (depuis 2011).

Pourtant, c'est une pétition de patients qui a alerté les autorités sur la crise Lévothyrox.


Quant au DP-Rupture, il informe peut-être mais ne prévient pas.

http://www.ordre.pharmacien.fr/Le-D.....tique/Qu-est-ce-que-le-DPLien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre
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Sujet: 

EUTHYROX : Disparition annoncée - mais répit jusqu’en 2021

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