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ALERTE agence médicament... Implants contraceptifs

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Framboisine1
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Epithélioma papillai...
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MessageALERTE agence médicament... Implants contraceptifs

 
Posté le: 06. Déc 2019, 14:36
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Bonjour,

6/12/19 - francetvinfo
«L'Agence du médicament lance une alerte sur les implants contraceptifs»

«Une insertion trop profonde dans le bras peut provoquer une migration de l'implant jusqu'aux poumons. Une trentaine de cas ont été recensés en près de 20 ans.....

La manière d'insérer l'implant en cause....

Le retrait n'est pas nécessaire mais la vigilance est de mise...»

https://mobile.francetvinfo.fr/sant.....contraceptifs_3732251.ampLien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre
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Epithélioma papillai...
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 (p520174)
Posté le: 06. Déc 2019, 14:39
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Du 28/11/19 - francetvinfo
«Contraception : trois modèles de stérilets suspendus par l'Agence du médicament pour des risques de perte et de rupture»

«....L’Agence du médicamant alerte sur des risques de perte de ces stérilets plus importants que la moyenne, et sur les risques de rupture de stérilets lors de leur retrait. Il s'agit des modèles Novaplus, Ancora et Sethygyn.....

.... Un retrait envisagé si la pose remonte à plus de trois ans....»

https://mobile.francetvinfo.fr/sant.....t-de-rupture_3722513.htmlLien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre


Dernière édition par Framboisine1 le 06. Déc 2019, 15:02; édité 1 fois
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Epithélioma papillai...
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 (p520175)
Posté le: 06. Déc 2019, 14:51
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3/12/19 - Vidal

«Stérilets ANCORA, NOVAPLUS et sets SETHYGYN : rappels de tous les lots et recommandations de l'ANSM

Suite à la décision de l'ANSM, les sociétés Eurogine et Euromédial sont tenues de retirer tous les stérilets ANCORA et NOVAPLUS (totalité de la gamme) ainsi que les sets SETHYGYN contenant ces DIU livrés avec un kit de pose, de tous les lieux où ils sont disponibles.

L'ANSM s'adresse aux patientes : conduite à tenir en cas d'expulsion ou de suspicion d'expulsion

L'ANSM a adressé aux femmes actuellement porteuses des stérilets ANCORA et NOVAPLUS une série d'information relatives :

à l'identification des symptômes pouvant suggérer une expulsion de stérilet :
fil de traction du stérilet absent ou plus long que prévu (cf. Encadré 2),
douleur abdominale,
saignements entre les règles ou après un rapport sexuel,
douleurs lors des rapports sexuels.

À noter que certaines expulsions sont asymptomatiques.

à la conduite à tenir dans ce cas :
consulter dès que possible le professionnel de santé qui assure habituellement le suivi gynécologique,
utiliser une autre méthode de contraception jusqu'à la consultation,
en cas de rapports sexuels dans les 5 derniers jours, envisager une contraception d'urgence.

Encadré 2 - Comment vérifier que le stérilet est bien en place ?

Les femmes peuvent vérifier que leur stérilet est bien en place en introduisant doucement un doigt dans le vagin près du col de l'utérus :
si les fils du stérilet sont en place : continuer le suivi gynécologique habituel (1 fois par an) et indiquer au professionnel de santé depuis quand votre stérilet est en place. Pour rappel, la date de pose du stérilet est normalement indiquée sur la carte remise lors de cet acte ;

si les fils du stérilet ne sont pas en place : consulter dès que possible le professionnel de santé afin de s'assurer de l'intégrité du stérilet et de son bon emplacement. En cas de doute, la patiente doit utiliser une autre méthode de contraception jusqu'à la consultation.
...
Pas de retrait préventif des stérilets posés depuis moins de 3 ans.
.....

Recommandations aux professionnels de santé.....»

https://www.vidal.fr/actualites/240.....ecommandations_de_l_ansm/Lien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre



DPS_191128_EUROGINE.pdf
 Description:
Décision de police sanitaire du 18/11/19 de l'ANSM

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 Nom du fichier:  DPS_191128_EUROGINE.pdf
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 (p520181)
Posté le: 06. Déc 2019, 15:57
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6/12/19
«Implant contraceptif Nexplanon : renforcement des mesures de réduction du risque de migration notamment dans l’artère pulmonaire - Point d'Information

...
Nouvelles mesures d’information des professionnels de santé et des femmes

Dans les prochaines semaines, une lettre sera adressée aux professionnels
pour rappeler l’existence d’un risque de lésions neuro-vasculaires au site d’insertion (pouvant se manifester par des fourmillements ou des troubles de la sensibilité dans la main) et de migration de l’implant notamment dans l’artère pulmonaire, potentiellement liés à une insertion profonde ou incorrecte de Nexplanon.

Les femmes devront être informées de ces risques en amont de la consultation de pose.

Les modalités de pose ou de retrait de l’implant seront également reprécisées.

Ainsi, l’implant devra être inséré à la face interne du bras non dominant, juste sous la peau et le nouveau site d’insertion se situe en regard du triceps, à environ 8 à 10 cm de l’épicondyle médial de l’humérus et 3 à 5 cm postérieur sous le sillon qui sépare le biceps du triceps.

En complément de ce rappel, les femmes se verront remettre au moment de la pose de l’implant, une carte patiente complémentaire à la notice, les invitant à vérifier une à deux fois par mois la présence de l’implant et à contacter rapidement leur médecin ou leur sage-femme si elles ne le repèrent plus au toucher.
...

L’ANSM maintient une surveillance accrue de l’implant Nexplanon et invite les professionnels de santé et les femmes à déclarer tout effet indésirable suspecté d'être dû à un médicament auprès de leur Centre Régional de Pharmacovigilance sur le portail des vigilances :

http://www.signalement-sante.gouv.fr/Lien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre

https://www.ansm.sante.fr/S-informe.....aire-Point-d-InformationnLien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre
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