Beate
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(p516414)
Posté le: 16. Oct 2019, 11:53
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Bonjour Framboisine,
Cet article du Dr Dupagne est en effet très intéressant et très pédagogique !
Nous l’avons dailleurs, dès 2017, mis en lien dans notre article FAQ sur les différents spécialistes disponibles !
 FAQ : Hormones thyroidiennes : produits disponibles, excipients
Détails sur le L-Thyroxin Henning
J’en profite pour recopier ici un article sur le rôle des excipients dans la fabrication des comprimés en general, qui permet de mieux comprendre pourquoi il est impossible de fabriquer une spécialité à base de lévothyroxine (ou n’importe quel autre principe actif) totalement « sans excipient ».
http://phythomeochim.over-blog.com/article-4400260.html
| Citation: | Excipients pour comprimés
La fabrication de comprimés est très délicate, dans la mesure où il convient de parvenir à un juste équilibre entre la dureté du cp (pour qu’il garde sa forme jusqu’au bout) et sa friabilité (pour qu’il se désintègre le moment venu, dans l’estomac, par exemple …).
On parvient à ce savant résultat grâce à l’utilisation de 4 sortes d’excipients, obligatoirement rencontrés dans toute formule de cp (tableau ci-dessous), et pour lesquels chacun joue un rôle bien précis.
On pourra également y ajouter, si besoin, des excipients divers facultatifs (colorants, aromatisants, mélange effervescent, excipient gastrorésistant … etc)
1. Les DILUANTS
Ils permettent de compléter le volume de particule, lorsqu’il est insuffisant pour parvenir à un cp de taille convenable, tout comme on le fait pour le remplissage des gélules de taille voulue.
Ex : Lactose, amidons …
2. Les LIANTS
Leur rôle est de lier les particules entre elles, et de faire que, suite à la compression, l’agglomérat reste intact jusqu’à son utilisation par le malade.
Ex : Gommes, gélatine, amidons, saccharose, Polyéthylèneglycols 4000 ou 6000 …
3. Les DELITANTS
Leur rôle est de permettre un délitement satisfaisant du cp, (qualitativement et quantitativement) après son absorption par le malade .
Ex : Produits gonflant en milieu aqueux (amidon, carboxyméthylcellulose), mélanges effervescents (bicarbonate de sodium et acide citrique) …
4. Les LUBRIFIANTS
Ils sont destinés à faciliter les étapes de fabrication des cp, grâce à leur triple rôle :
- rôle glissant : augmenter la fluidité des particules dans les tubulures des machines
- rôle anti-adhérent : empêcher que les particules ne collent aux matrices et poinçons après compression
- rôle anti-friction : permettre une bonne répartition des forces de compression en réduisant les frictions entre les particules
ATTENTION : Le terme Lubrifiant est un « faux ami » !!! ce ne sont en aucun cas des huiles, mais des poudres !!!!
Ex : Stéarate de magnésium ou d’aluminium, talc, silice … |
En parcourant cette liste, on comprend mieux pourquoi, dans un comprimé comme le Levothyrox, on trouve non seulement de l'hormone thyroïdienne (quelques microgrammes), mais aussi de la gelatine (liant), de l'amidon et de l'acide citrique (délitants), du lactose ou du mannitol ainsi que du croscaramellose (diluants), et du stéarate de magnésium (lubrifiant) ...
Cet article était à l’origine publié dans la discussion INFORMATION : Changement de formule du LEVOTHYROX (qui date de mars 2017, donc d’avant la crise).
Bonne journée !
Beate |
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