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ESSAIS CLINIQUES de médicaments... ANOMALIES.

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Framboisine1
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Epithélioma papillai...
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MessageESSAIS CLINIQUES de médicaments... ANOMALIES.

 (p510007)
Posté le: 30. Juin 2019, 01:32
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Bonjour,

Grave.....

Jean Yves Nau sur un article de Prescrire
qui dénonce des essais cliniques
réalisés pour le médicament Hizentra de la firme américaine CLS Behring

....qui a obtenu son A. M. M.

(Médicament utilisé chez les patients dont le sang ne contient pas assez d’anticorps -des protéines qui aident le corps à lutter contre les infections et d’autres maladies- également appelés immunoglobulines / autorisé dans l'U. E. )

https://jeanyvesnau.com/2019/06/29/.....de-manquement-a-lethique/Lien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre
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kihors ligne
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 (p510009)
Posté le: 30. Juin 2019, 06:57
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Merci Framboisine et Dr Nau,

C'est grave en effet et ça rejoint ce que nous déplorons et dénonçons depuis le début de la crise Lévothyrox.

Sa modification d'AMM a été validée sur la base d'un service médical rendu important mais sans aucune amélioration.


la Haute Autorité de Santé a écrit:
LEVOTHYROX
Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 4/4/17

Substance active (DCI)
levothyroxine sodique
Avis de la CT du 22 mars 2017

Nature de la demande
Inscription

Mise à disposition de présentations en comprimé sécable, destinées à remplacer à terme les présentations actuellement disponibles (suppression d’un excipient à effet notoire, le lactose)

Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de LEVOTHYROX est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)
Ces présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.


Bon dimanche ☀]
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Framboisine1
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Epithélioma papillai...
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 (p510047)
Posté le: 01. Juil 2019, 12:45
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Bonjour,

JYN...ce matin.....
Affaire du Levothyrox : La Revue du Praticien dénonce le «mépris de la parole des malades»

"...Certes, il faut revoir et améliorer les tests d’évaluation des médicaments et de la bioéquivalence et que l’ANSM ait les moyens de contrôler les études fournies. Il faut que les autorités et les professionnels jouent la transparence en cas de crise et apprennent à sortir de leur certitude quand un problème apparaît. Mais surtout il faut apprendre à considérer les patients comme des citoyens responsables et donc à écouter leur parole. Les malades n’ont pas forcément raison, loin de là, mais s’ils posent des questions c’est parce que leur quotidien est souvent beaucoup plus difficile que ne l’imaginent les médecins. ...."


"....L’affaire du Levothyrox vient démontrer qu’il reste bien du chemin à faire. Elle montre surtout, écrivent Deleusze et Tenaillon, « l’importance de mettre en oeuvre rapidement les études permettant de valider ou d’invalider le ressenti des patients et non de nier leur parole ».

http://jeanyvesnau.com/2019/07/01/a.....de-la-parole-des-malades/Lien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre
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