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Euthyrox : les promesses de Merck ...

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Beatehors ligne
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MessageEuthyrox : les promesses de Merck ...

 (p499407)
Posté le: 05. Sep 2018, 19:29
Merci. Ce message m'a été utile ! dit : Skinner
Répondre en citant

Vous avez peut-être vu passer ce titre, dans le Quotidien du Pharmacien :

Lévothyrox : Merck prêt à prolonger la mise à disposition de l’ancienne formule

https://www.lequotidiendupharmacien.....-lancienne-formule_273692Lien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre

L'article est réservé aux lecteurs enrégistrés sur le site ... et risque de susciter quelques espoirs par rapport à un éventuel "retour de l'ancienne formule" ...

Or, malheureusement, il n'en est rien ... cette annonce par Merck, juste après la publication du rapport de la mission d'information qui accable les autorités pour leur mauvaise gestion de la crise, et qui fait beaucoup parler du Levothyrox, est juste un "effet d'annonce", mais ne contient absolument rien de nouveau par rapport aux informations que nous avions déjà !

Voici le texte complet de l'article :

Citation:
Lévothyrox : Merck prêt à prolonger la mise à disposition de l’ancienne formule
Christophe Micas 04.09.2018

Tandis que la mission « Information et médicament » vient de remettre son rapport à Agnès Buzyn, le Laboratoire Merck se dit prêt à accompagner les patients encore traités par l’ancienne formule de Lévothyrox vers une solution pérenne.

La mission « Information et médicament » a remis le lundi 3 septembre son rapport à la ministre de la Santé. Cette mission avait été mise en place en décembre dernier à la suite des difficultés rencontrées par le changement de formule du Lévothyrox. Le fabricant de ce médicament, le Laboratoire Merck, dit saluer « toute initiative visant à mieux comprendre et à améliorer la formation et l’information sur les médicaments ». « Merck suivra et appliquera, bien entendu, toutes décisions qui seraient prises dans le prolongement de ce rapport », ajoute l'industriel.

Pour l'heure, Merck se déclare disponible pour travailler aux côtés des autorités sanitaires, des professionnels de santé et des associations de patients « en vue d’établir un plan de transition consensuel et encadré médicalement, pour permettre aux patients qui sont encore traités par l’ancienne formule de Lévothyrox d’être accompagnés vers une solution pérenne ». Car, rappelle le laboratoire, dans le cadre de la procédure européenne d’évaluation du médicament, une recommandation a été faite aux Etats-membres concernés d’approuver la nouvelle formule du Lévothyrox. Ce qui signifie que la fin de la mise à disposition et de l’approvisionnement de l’ancienne formule du Lévothyrox en Europe est prévisible à terme. « Dans le cadre de ce plan de transition, Merck est prêt à étudier, en vue d’y répondre favorablement, toute demande de l’ANSM visant à prolonger la mise à disposition temporaire en France de l’ancienne formule du Lévothyrox au-delà de 2018 », indique le laboratoire."


Cette annonce magnanime ne contient rien de nouveau, en fait ... Car on nous l‘a déjà dit au CTPV de juillet - que Merck n‘arretait pas de fournir la France là, tout de suite (comme prévu au départ), mais continuerait „tant qu’ils fabriqueront encore l‘Euthyrox AF“ ... (mais ils prevoient toujours de distribuer leur NF dans 21 pays suppémentaires, à partir de l'année prochaine ... et donc, d'arrêter la fabrication/distribution de l'AF quand ce sera fait, quelque part pendant l'année 2019 ...)

Il s’agit, comme ils le précisent, uniquement d’un „dépannage“ (pour les renouvellements de ceux qui, actuellement, prennent déjà de l‘Euthyrox acheté en France), le temps de „les accompagner vers un traitement pérenne“ ...
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bobettehors ligne
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 (p499443)
Posté le: 06. Sep 2018, 19:12
Répondre en citant

Cela correspond simplement à l'annonce de l'ANSM à l'audience le 25 juillet dernier devant le Conseil d'Etat ....Leur argument pour dire qu'il n'y avait pas d'urgence à prendre des mesures.

Dans son ordonnance, le Conseil d'Etat "a pris acte des déclarations des autorités selon lesquelles on pourrait continuer à trouver de l'ancienne formule au cours de l'année 2019... "
https://www.leguevaques.com/Le-juge.....n-de-l-ancienne_a513.htmlLien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre

http://www.conseil-etat.fr/Actualit.....nne-formule-du-LevothyroxLien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre
Citation:
5. Considérant, d’une part, que, selon une attestation du directeur général et pharmacien responsable de la société Merck Serono en date du 29 juin 2018 et figurant au dossier, le laboratoire Merck s’est engagé « à fabriquer, importer et mettre à disposition la spécialité Euthyrox en France jusqu’à la fin de l’année 2018 » ; que, succédant aux autorisations délivrées depuis le mois de septembre 2017, une nouvelle autorisation d’une durée de trois mois a été accordée au laboratoire Merck Serono le 10 juillet dernier pour l’importation d’environ 173 000 boites d’Euthyrox de 100 comprimés conditionnées dans les dosages de 25 à 200 microgrammes ; qu’il n’est pas établi que ces quantités, auxquelles s’ajoutent les stocks issus des précédentes importations, ne seraient pas suffisantes pour éviter à très bref délai une pénurie et garantir aux requérants comme aux autres patients intéressés des dosages conformes à leurs prescriptions médicales ; qu’au surplus, l’administration a fait état au cours de l’audience de ce que si la fabrication de l’ancienne formule du « Lévothyrox » devrait être prochainement abandonnée dans l’ensemble de l’Europe, l’arrêt de la production devrait être progressif, rendant ainsi le cas échéant envisageable, la poursuite d’importations en France au-delà du 31 décembre 2018 ; qu’ainsi la condition d’urgence requise par les dispositions citées ci-dessus de l’article L. 521-2 du code de justice administrative n’est pas remplie ;


Rien de neuf.
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jossie
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 (p499480)
Posté le: 07. Sep 2018, 16:41
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Il est dit ancienne formule de levothyrox ,cest un abus da language pourquoi parler encore de levothyrox AF puisqu ils parlent en fait du euthyrox/eutirox... Parfois il est dit ancienne fabrication de levothyrox ,parfois euthyrox pour un meme produitPourquoi n appelle t on pas un chat un chat ,cest donc si compliquè?? cá entretient une ambiguitè puisque levothyrox AF a disparu d europe ( nous embrouiller Confused)
Personne n a revu des boites de notre ancienne formule de levothyrox depuis mars 2017 ,sauf au maghreb me semble t il ..Donc maintenant on est bien d accord ,en europe il ne reste que du euthyrox /eutirox et aucune boite de levothyrox AF?!
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