| Auteur |
Message |
ki
Inscrit le: 09.03.18 Messages: 3448Basedow - Thyroïdect... Bordeaux |
Message: (p497051)
Posté le: 17. Juil 2018, 07:22
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Bonjour,
Je reposte ici mon message qui dormait au chapitre Substitution :
Lu dans le répertoire ansm des médicaments génériques en date du 18 juin , page 20
| Citation: | la spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
THEVIER - ASPEN PHARMA
Groupe générique LEVOTHYROXINE SODIQUE - LEVOTHYROX" |
Les autres ingrédients seraient :
Microcrystalline cellulose PH101 (E460)
Pregelatinised maize starch
Talc (E553b)
Colloidal anhydrous silica (E551)
Magnesium stearate (E470)
Autorisation de Mise sur le Marché : 5 mars 2018
Auriez-vous des infos voire des expériences à partager svp ? |
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bobette
Inscrit le: 22.03.09 Messages: 4473Hypothyroïdie auto i... France - Lorraine sud-est 60+ |
Message: 
(p497052)
Posté le: 17. Juil 2018, 08:21
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http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/notice/N0317056.htm
| Citation: | Ce que contient THEVIER 88 microgrammes, comprimé
· La substance active est
Lévothyroxine sodique.......................................................................................... 88 microgrammes
Sous forme de lévothyroxine sodique pentahydratée........................................... 97,9 microgrammes
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont :
Cellulose microcristalline PH101 (E460), amidon de maïs prégélatinisé, talc (E553b), silice colloïdale anhydre (E551), stéarate de magnésium (E470b) |
| Citation: | tulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24
Irlande
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ASPEN France
100 ROUTE DE VERSAILLES
78160 MARLY-LE-ROI
FRANCE
Fabricant
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestraße 32-36
D-23843 Bad Oldesloe
Allemagne |
il n'y a pas encore le nom de la spécialité |
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Beate
Inscrit le: 10.10.00 Messages: 49856Carcinome papillaire... 60+ |
Message:
(p497053)
Posté le: 17. Juil 2018, 09:18
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Merci pour l'info !
Non, jusqu'à maintenant nous n'avons eu aucune information sur cette spécialité - ce serait donc un deuxième générique, à côté du Thyrofix d'Unipharma ? Fabriqué par Aspen ?
Etonnant que les autorités ne nous aient jamais parlé de cette nouvelle spécialité à venir sur le marché, lors des différents comités de suivi ... elles sont toujours restées assez vagues, "d'autres solutions sont à l'étude" ...
On va essayer de poser la question ... si ce générique vient d'avoir l'AMM, il faut maintenant qu'il passe par la Haute Autorité de Santé (commission de transparence et comité économique, pour fixer le prix) - et ensuite, il arrivera sur le marché ?
Si c'est un générique, il est possible qu'il n'aura pas de nom, et s'appelera juste "lévothyroxine Thevier" (comme auparavant la lévothyroxine Biogaran) ?
Beate |
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