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Le Tirosint a obtenu l'AMM (nom français : TCaps)

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Equipe VST
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MessageLe Tirosint a obtenu l'AMM (nom français : TCaps)

 (p484981)
Posté le: 16. Fév 2018, 22:22
Merci. Ce message m'a été utile ! ont dit : MaCST, Mandarina13, lin, Marina Mari, Maya6129 et 6 autres utilisateurs
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Une nouvelle qui vient de tomber à l'instant - nous n'avons pas encore d'autres détails :

Citation:
Message à l'attention des membres du comité de suivi Lévothyroxine

Bonsoir,

Nous vous informons que l'ANSM a octroyé cette semaine une autorisation de mise sur le marché (AMM) pour la spécialité TCAPS des laboratoires Génévrier, spécialité à base de lévothyroxine sous forme de capsules molles. Les dosages autorisés sont les suivants : 13, 25, 50, 75, 88, 100, 112, 125, 137, 150, 175 et 200 µg.

Nous reviendrons vers vous ultérieurement dès connaissance du calendrier et des modalités de mise à disposition de la spécialité TCAPS par les laboratoires Génévrier.

Il y aura donc 12 dosages différents : comme les capsules ne sont pas sécables, il existe des dosages intermédiaires, 13, 88, 112, 137.

Maintenant, il faudra encore que le dossier passe par la commission de transparence de la HAS, Haute Autorité de Santé, puis par le comité économique qui fixe le prix et le taux de remboursement ... ce qui peut prendre plusieurs mois.

Mais d'après le laboratoire Genevrier, ils prévoient de mettre leur médicament dans les pharmacies très vite (mi-avril) - au début, il ne sera donc pas encore remboursé, et coûtera environ 9€ par mois (prix identique pour tous les dosages).

Bien sûr, nous suivrons ce dossier de près et insisterons pour qu'à terme, il soit pris en charge par l'assurance maladie, comme les autres médicaments pour la thyroïde.

Quelques précisions concernant ce médicament : il s'agit de capsules molles, en gélatine, qui contiennent uniquement le principe actif, la lévothyroxine sodique, de la glycérine et de l'eau, aucun autre excipient (il ne s'agit donc pas d'un médicament "sans excipient", comme on l'entend parfois, mais il n'y a que de la gélatine, de la glycérine et de l'eau).

Bien sûr, comme pour chaque changement de spécialité, il faudra rester attentif aux éventuels symptômes d'un sur- ou d'un sous-dosage, vérifier le taux de TSH après 6-8 semaines et éventuellement ajuster le dosage.

Lien vers la notice du Tirosint suisse (en France, le médicament s'appelera "T-Caps") :
http://www.ibsa.ch/fr/produits/tirosint/notice-demballage.htmlLien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre
https://compendium.ch/mpro/mnr/15463/html/Lien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre

Communiqué de VST : 20180219_T-Caps_Communique_VST.pdfLien à l'intérieur du forum qui ouvre une nouvelle fenêtre

Communiqué de presse du laboratoire Genevrier : 20180219_TCAPS_Communique_presse_Genevrier.pdfLien à l'intérieur du forum qui ouvre une nouvelle fenêtre

Notice du TCaps : http://www.laboratoires-genevrier.c.....tice-51215-ed-i-02-18.pdfLien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre

Pour ceux qui cherchent des témoignages (ou qui veulent témoigner eux-mêmes) : Lien à l'intérieur du forumTémoignages de votre passage au T CAPS / ou Tirosint
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wynnie
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Hypo / thyroide atro...
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 (p484983)
Posté le: 16. Fév 2018, 22:30
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Super!
_________________
Wynnie

le forum vous est utile? Pensez à adhérer à l'association qui finance le fonctionnement du forum, tous les infos ici : Lien à l'intérieur du forumfmember.php
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Sophie30hors ligne
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 (p484984)
Posté le: 16. Fév 2018, 22:34
Merci. Ce message m'a été utile ! dit : woici
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GENIAL !
Plus que qq semaines à patienter Very Happy
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Sylviane91hors ligne
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Ablation thyroïde ca...
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 (p484985)
Posté le: 16. Fév 2018, 22:38
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Super nouvelle. J'ai une question : s'agit-il de gélatine d'origine animale ou bien d'origine chimique ?
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Beatehors ligne
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 (p484987)
Posté le: 16. Fév 2018, 22:51
Merci. Ce message m'a été utile ! dit : Sylviane91
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Renseignements pris auprès de Genévrier :

Citation:
La gélatine utilisée dans la fabrication de notre capsule molle est issue de fournisseurs européens répondant aux exigences applicables.

Elle est d’origine animale et est strictement conforme aux exigence de la monographie de la pharmacopée européenne « Products with risk of transmitting agents of animal spongiform encephalopathies ».

L’origine de la matière première et son traitement excluent en effet tout risque de transmission de BSE du fait de :
L’origine géographique des animaux
La nature du matériel animal utilisé pour la fabrication de la gélatine
Le traitement et la purification du matériel permettant d’assurer la qualité de l’excipent conformément aux exigences européennes
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Sophie30hors ligne
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 (p484988)
Posté le: 16. Fév 2018, 23:02
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Lien vers la notice du Tirosint suisse (en France, le médicament s'appelera "T-Caps") :
http://www.ibsa.ch/fr/produits/tirosint/notice-demballage.htmlLien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre https://compendium.ch/mpro/mnr/15463/html/Lien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre
Je ne trouve aucune indication sur les excipients du Tirosint ! Ou bien ai-je mal lu ?
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Beatehors ligne
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 (p484989)
Posté le: 16. Fév 2018, 23:14
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Ils en parlent ici :

https://www.tirosint.com/why-tirosi.....ur-manufacturing-process/Lien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre

Citation:
Made in Switzerland, Tirosint is produced to exacting standards with the highest quality ingredients available. The small, golden capsule appears different from other levothyroxine therapies because it only contains 4 ingredients: levothyroxine, gelatin, glycerin, and water. Click below to see how Tirosint is made.

Il y a même une vidéo : https://youtu.be/eJsyFp3sBrsLien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre
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Sophie30hors ligne
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 (p484991)
Posté le: 16. Fév 2018, 23:23
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Merci, Beate ! Wink
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lilettehors ligne
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 (p484993)
Posté le: 16. Fév 2018, 23:32
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Excellente nouvelle !
Ca fait depuis octobre qu'on fait cette demande aux autorités à chaque réunion officielle. Je suis ravie à l'idée que les patients puissent avoir plus de choix.
J'espère qu'il y aura les quantités en pharmacie !

Pour la gélatine : moi ça m'arrange qu'elle soit d'origine animale. J'ai des soucis au niveau intestinal depuis ma radiothérapie, et je prends de la glutamine ou de la gélatine animale quotidiennement pour réparer et entretenir les muqueuses digestives, c'est le seul truc qui me soulage (j'ai essayé pas mal de choses, de l'aloe vera à la guimauve en passant par pas mal de types de plantes mucilagineuses). Donc vraiment contente de voir arriver cette spécialité.

Bonne soirée,
lilette
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Sylviane91hors ligne
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 (p485000)
Posté le: 17. Fév 2018, 00:27
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Citation:
Elle est d’origine animale et est strictement conforme aux exigence de la monographie de la pharmacopée européenne « Products with risk of transmitting agents of animal spongiform encephalopathies ».



C'est quelque chose d'important effectivement, merci pour cette précision, Béate.


J'ai crû comprendre que c'est ce qui avait arrêté pas mal d'endocrinologues jusqu'à présent....les encephalopathies susceptibles d'être transmises par les susbtances animales.

Mais apparemment, il y aurait des normes pour vérifier cela, si j'ai bien compris.
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Beatehors ligne
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 (p485003)
Posté le: 17. Fév 2018, 00:37
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Ben, il faut savoir que le Levothyrox, autant l'ancienne que la nouvelle formule, contient lui aussi de la gélatine (animale) depuis toujours ...
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Sylviane91hors ligne
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 (p485005)
Posté le: 17. Fév 2018, 00:45
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Merci, ce sont des arguments que j'utiliserai dans une discussion Smile
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shannon
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 (p485006)
Posté le: 17. Fév 2018, 00:46
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ouf
enfin une sécurité pour l'avenir!

les pharmacies nous le donneront que quand remboursé suis sùre;ils sont si frileux avons-nous constaté

mais bon dans 2 mois on dit?
on sait si boites pour 3 mois??
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Maya6129hors ligne
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 (p485024)
Posté le: 17. Fév 2018, 11:27
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Quelle bonne nouvelle ! Laughing Laughing Laughing Laughing Laughing

plus besoin d'aller l'acheter en Suisse !

8 euros par mois , c'est un peu moins cher qu'en Suisse (30 euros la boîte 100 capsules) 0.26 € la capsule contre 0.3 €
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lilettehors ligne
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Inscrit le: 20.04.07
Messages: 3682
40+
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 (p485054)
Posté le: 17. Fév 2018, 15:51
Merci. Ce message m'a été utile ! ont dit : lin, shannon
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Bonjour,

A priori, ce seront des boites de 30 jours.
Dans les 12 dosages existants, donc avec TOUS les dosages intermédiaires existants (13 / 25 / 50 / 75 / 88 / 100 / 112 / 125 /137 / 150 / 175 / 200).
Le prix est approximativement le même en Italie (où je m'en suis procurée récemment).

Les pharmacies françaises n'auront aucune raison de ne pas le distribuer dès qu'il sera disponible (sur commande peut-être, à voir, mais dans des délais très courts vraisemblablement).

Bonne journée,
lilette

_________________
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