FAQ : Les excipients, ça sert a quoi ?

[Beate]

Bonjour,

puisqu'il y a énormément de questions sur les excipients (pourquoi en mettre dans les comprimés, à quoi servent-ils, pourquoi en changer ...), je reprends ici un article qui explique leur rôle (article déjà publié au début de la mise sur le marché de la nouvelle formule).

Il y a beaucoup d’interrogations, beaucoup de craintes aussi ... or, comme l’a expliqué le Dr Dupagne de manière très pédagogique ici : http://www.atoute.org/n/article363.html , pour fabriquer un médicament, on ne peut pas se passer d’excipients pour véhiculer le principe actif (et l’immense majorité des excipients, généralement utilisés en très faible quantité, sont inoffensifs (pour le Levothyrox NF, on ne sais PAS encore ce qui se passe, si ce sont les excipients, leur synergie, ou peut-être tout à fait autre chose ... c’est bien pour cela que notre association a assigné Merck en référé-expertise, pour tenter d’avoir des réponses).

Plusieurs facteurs peuvent jouer, quand on prend un médicament :

- les excipients eux-mêmes : on peut être intolérant ou allergique à tel ou tel excipient (c’est particulièrement fréquent pour les excipients qui sont « à effet notoire », qui peuvent l’être à partir d’une certaine quantité - p.ex. pour le mannitol - ou independamment de la quantité (p.ex. pour le lactose))

- la synergie entre plusieurs excipients (cela reste à vérifier pour la combinaison mannitol/acide citrique, car si chacun, seul, est fréquemment utilisé dans les médicaments, il semble y avoir peu (ou pas ?) de médicaments qui combinent les deux ?)

- l’influence des excipients sur l’absorption du principe actif : cela peut poser problème lors d’un changement de spécialité ou de formule, surtout pour un médicament à marge thérapeutique étroite comme la levothyroxine, où quelques microgrammes de plus ou de moins peuvent avoir une grande influence sur le bien-être et la qualité de vie. Et cette influence peut être très différente d’un patient à l’autre (l’un absorbera la formule A mieux que la formule B, un autre moins bien, et chez le 3ème, il n’y aura aucun changement ...)

- et bien sûr, il peut également y avoir des problèmes liés à la qualité et à la composition du médicament : qualité, origine et dosage du principe actif et des excipients, contaminations éventuelles etc.

Explications générales sur le rôle des excipients dans un médicament (qui remplissent différentes fonctions) :

http://www.curieuxdepharmacie.com/article-4400260.html

[Fanny CH]

Bonsoir Beate,

Un grand merci pour cette explication très complète et claire.

Concernant le principe actif (p.ex. Lévothyrox) comme un pommeau d'épingle au milieu d'un comprimé et les excipients qui entourent ce "noyeau", je me demande ceci:

Un jour par semaine, je prends seulement un demi comprimé d'Euthyrox.
Il m'est arrivée de me sentir un peu "limite" en dosage. Alors j'ai ajouté un coin de l'autre moitié du comprimé. Ce qui fait donc 1/2 cp et un grumeau.
J'étais persuadée que ce grumeau était insignifiant, mais je voulais y aller très doucement, étant très sensible.
Mais ensuite, j'étais très étonnée d'avoir des légers symptômes Hyper. Cela m'est arrivé à trois reprises.

Alors comment peut-on ressentir cela puisque j'aurais pris seulement un peu plus d'excipient (bord extérieur du comprimé)?

Je ne sais pas si je suis très claire, un petit dessin serait mieux.

Quel mystère cette substitution

Très bonne semaine à toi,

Fanny CH