Précédent
Index du Forum Forums Thyroïde Crise du Levothyrox Réaction sur rapport de pharmacovig...
Sujet: [url=t54658] 

Réaction sur rapport de pharmacovigilance ANSM

[/url].
dans le forum: 
Page 1 sur 9
Aller à la page 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9  Suivant
Poster un nouveau sujet: 
 

Répondre au sujet Réaction sur rapport de pharmacovigilance ANSM Cette fonction est uniquement disponible pour les utilisateurs Surveiller les réponses de ce sujet Cette fonction est uniquement disponible pour les utilisateurs
Auteur Message
bilou2905hors ligne
Avatar

Inscrit le: 19.04.07
Messages: 188
Thyroïdectomie Totale
féminin
50+
Message:

MessageRéaction sur rapport de pharmacovigilance ANSM

 (p466367)
Posté le: 12. Oct 2017, 09:48
Merci. Ce message m'a été utile ! ont dit : Skinner, Conciliabule, NatZeKat, Louna*ka
Répondre en citant

Que dire du rapport ANSM... Folle de rage !!! Dégoût !!!

Article dans "Le Monde" du 12/10/2017

Les effets indésirables du Levothyrox ne sont pas dus à la nouvelle formule, selon l’ANSM.
L’Agence nationale de sécurité du médicament, qui s’appuie sur une enquête publiée mercredi, évoque « un déséquilibre thyroïdien » causé par le changement de traitement.

Les effets indésirables signalés depuis l’arrivée du nouveau Levothyrox sont dus à « un déséquilibre thyroïdien » causé par le changement de traitement et non à la nouvelle formule elle-même, selon les premiers résultats de l’enquête de pharmacovigilance publiés mercredi 11 octobre par l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM).
Selon l’ANSM, « aucun effet indésirable d’un type nouveau, qui serait spécifique de la seule nouvelle formule, n’a été retrouvé ». « Tout changement de spécialité ou de formule peut modifier l’équilibre hormonal et nécessiter un réajustement du dosage » qui peut prendre « un certain délai », poursuit-elle dans un communiqué.

« Problème d’information »
En vente depuis le mois de mars, la nouvelle composition de ce médicament pour soigner l’hypothyroïdie est critiquée pour avoir provoqué des effets indésirables chez des milliers de patients. Au 15 septembre, « 14 633 signalements ont été reçus par les centres régionaux de pharmacovigilance [CRPV] », selon l’ANSM. Parmi les plus fréquemment rapportés figurent la fatigue, les maux de tête, l’insomnie, les vertiges, les douleurs articulaires et musculaires, ainsi que la chute de cheveux.

« Il y a eu un problème d’information des malades, les patients ont été surpris par une formulation qui avait changé et qui, pour certains, donnait des effets secondaires, déplorait en septembre la ministre de la santé, Agnès Buzyn. Beaucoup sont liés à des difficultés à redoser correctement le Levothyrox, mais ils s’estompent quand on arrive à bien doser le traitement.»

FAUX FAUX ARCHI FAUX Ben voyons, même avec un retour de ce "déséquilibre" c'est toujours pareil...

Sur les 5 062 cas les plus graves recensés par l’ANSM (concernant à 90,7 % des femmes), quatre sont des décès, mais « le lien avec le Levothyrox n’est pas établi », précise le rapport d’enquête.

Ah non ? Pourtant moi j'ai été hospitalisé, j'ai frôlé l'arrêt cardiaque et on m'a illico mise un jour sans lévothyrox du tout et passer de 150 à 125. Sans parler des autres effets indésirables dont les idées noires entre autres. Je connais une personne de mon entourage qui parle même de suicide tellement elle est mal et incomprise. Que dois-je faire ? Avertir l'ANSM ? Pff

Les auteurs de l’étude souhaitent « que soit mis en place un groupe de travail constitué de professionnels de santé, de pharmacovigilants et de patients afin de poursuivre les investigations ». L’enquête s’interroge, en effet, sur les cas de « certains patients qui présentent à la fois des signes d’hypo ou d’hyperthyroïdie ».

La nouvelle formule du Levothyrox a été réclamée par l’ANSM au laboratoire Merck en 2012 afin, selon elle, de rendre le produit plus stable dans le temps. Le changement ne porte pas sur le principe actif mais sur d’autres substances, les excipients.

Face à la colère de patients signalant des effets secondaires, Mme Buzyn avait annoncé, mi-septembre, le retour sous quinze jours de l’ancienne formule avant l’arrivée de médicaments alternatifs. Celle-ci a été disponible dans les pharmacies – sous le nom d’Euthyrox – à compter du 2 octobre, mais pour une durée et dans des quantités limitées.

Après cette solution transitoire, l’ANSM a annoncé mercredi que le L-Thyroxin Henning (laboratoire Sanofi), destiné à offrir une alternative aux patients qui ne supportent pas le nouveau Levothyrox, serait disponible le 16 octobre en France métropolitaine et à partir du 23 dans les territoires d’outre-mer.

Enfin, un autre médicament sera disponible à partir de novembre. LEQUEL ? C'est le mois prochain... Encore un manque d'informations ?? Jusqu’à cette crise, le Levothyrox était en situation de quasi-monopole en France, où il a été prescrit à près de trois millions de patients.

Quand on reprend le tableau de l'enquête de pharmacovigilance :

Tableau 2 : Nombre de cas extraits de la BNPV pour la période du 27.03.2017 au 15.09.2017 par la requête « large » (requête effectuée le 20.09.2017 à 11h45)
Nombre total de cas : 5062
Non graves : 2447
Décès : 4
Mise en jeu pronostic vital : 4
Hospitalisation / prolongation : 102
Incapacité / invalidité : 22
Anomalies congénitales : 3
Autre situation médicale grave : 2480

Ainsi, l’analyse globale présentée ci-dessous prend en compte la totalité des symptômes présentés par les patients, quelle que soit leur gravité.

"Non graves..." ??? Alors tous nos symptômes, mal être, dépression, douleurs, vertiges, nausées... bref notre incapacité à vivre normalement sont considérés comme NON GRAVES de quoi se plaint t'on ???? Merci une fois de plus l'ANSM et Madame la Ministre de la Santé pour votre CONSIDERATION mais mois je suis SIDEREE.

Bon courage à tous et à toutes.
Précédent   Revenir en haut
Voir le profil de l'utilisateur Envoyer un message privé Merci, ce message m'a été utile. imprimer le message de: bilou2905 Réaction sur rapport de pharmacovigilance ANSM
mouniahors ligne
Inscrit le: 07.04.13
Messages: 498
Hashimoto détectée e...
Seine Maritime
féminin
Message:

Message

 (p466379)
Posté le: 12. Oct 2017, 10:25
Répondre en citant

Certainement aussi des patients qui n'ont pas fait de déclaration au centre de pharmacovigileance, donc les chiffes sont très certainement en dessous, dans mon entourage deux personnes sous traitement n'ont pas fait de déclaration sous prétexte '' Cela ne servira à rien...''4 Décès quand même Twisted Evil Bon il faudra plus de décès pour que tout ce petit monde en haut lieu se décide à se remuer, cela sera long...très long.
Précédent   Revenir en haut
Voir le profil de l'utilisateur Envoyer un message privé Merci, ce message m'a été utile. imprimer le message de: mounia
Sylviane91hors ligne
Inscrit le: 04.09.17
Messages: 2718
Ablation thyroïde ca...
féminin
Message:

Message

 (p466385)
Posté le: 12. Oct 2017, 10:37
Répondre en citant

J'en reviens pas pour les 4 décès...c'était quoi exactement pour qu'ils affirment qu'il n'y a pas de lien avec le lévo ? Des personnes âgées arrivées en fin de vie ? des gens qui ont traversé la rue sans regarder ? Bon ceci dit 4 décès sur presque 3 millions de consommateurs de lévo, ça arrive aussi régulièrement statistiquement.
Comme on ne nous dit pas la cause des morts, c'est une info qui a peu d'intérêt telle qu'elle est (ou on dit tout, ou on ne dit rien).
Précédent   Revenir en haut
Voir le profil de l'utilisateur Envoyer un message privé Ecrire un message dans le livre d'or Merci, ce message m'a été utile. imprimer le message de: Sylviane91
mouniahors ligne
Inscrit le: 07.04.13
Messages: 498
Hashimoto détectée e...
Seine Maritime
féminin
Message:

Message

 (p466394)
Posté le: 12. Oct 2017, 11:20
Répondre en citant

Sylviane91 a écrit:
J'en reviens pas pour les 4 décès...c'était quoi exactement pour qu'ils affirment qu'il n'y a pas de lien avec le lévo ? Des personnes âgées arrivées en fin de vie ? des gens qui ont traversé la rue sans regarder ? Bon ceci dit 4 décès sur presque 3 millions de consommateurs de lévo, ça arrive aussi régulièrement statistiquement.
Comme on ne nous dit pas la cause des morts, c'est une info qui a peu d'intérêt telle qu'elle est (ou on dit tout, ou on ne dit rien).


Les 4 décès sont imputables à la nouvelle formule, autrement je pense que l'Ansm ne l'aurait pas mentionné?
Précédent   Revenir en haut
Voir le profil de l'utilisateur Envoyer un message privé Merci, ce message m'a été utile. imprimer le message de: mounia
Maya6129hors ligne
Avatar

Inscrit le: 22.10.13
Messages: 696
Lobectomie
féminin
60+
Message:

Message

 (p466395)
Posté le: 12. Oct 2017, 11:26
Répondre en citant

Vraiment, ça ne m'étonne pas que l'ANSM publie un tel rapport. Ils ne vont pas se tirer une balle dans le pied !


Dans Libération le directeur de l'ANSM, Dominique Martin, s'exprime.

http://www.liberation.fr/france/201.....sages-mal-adaptes_1602529Lien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre

on peut lire (extraits)

Dans les 5 000 effets secondaires analysés, y a-t-il eu des cas graves ?
Bien sûr, certains effets ont été identifiés comme graves et handicapants par les patients. Mais si l’on se réfère aux normes internationales, il n’y en a pas eu, il n’y a pas eu de décès, et il y a eu très peu d’hospitalisations qui pourraient être en lien avec la nouvelle formule. Mais c’est vrai, comme tous les troubles de la thyroïde, cela peut être invalidant, mais les effets rapportés ne mettent pas en danger la vie des personnes.

La nouvelle formule n’est donc pas en cause ?
On a fait des analyses dans nos laboratoires, elles ont montré que la qualité de cette nouvelle formule était conforme, avec des excipients qui ne posaient aucun problème. Le produit est conforme et sûr. La pharmacovigilance confirme que ce n’est pas lié à une quelconque toxicité du nouveau produit.

Mais alors quoi ?
Cela pointe un problème de dosage et d’adaptation du dosage pour le patient. Cette nouvelle formule est plus stable avec des spécifications resserrées. On passe d’une variation tolérée de dosage de 95 à 105 pour la nouvelle formule, alors que cette variation était de 90 à 110 pour l’ancienne formule. L’écart accepté a diminué, la stabilité a augmenté.

A le lire, il n'y pas rien, juste des problèmes de dosage !

ben tient ! , sauf que perso, avec la nouvelle formule, je galère pour trouver le mien de dosage.
Déjà avec l'ancienne formule, un écart de 6.25 µg un jour sur deux faisait la différence. Avec la nouvelle formule, je vais devoir trouver un dosage au µg près ? J'ai testé 112 µg : grosse hypo. Puis 125 µg premiers symtômes d'hyper au bout de 15 jours. Testé 118.5 µg : retour de l'hypo. Maintenant, j'en suis à 120.6 µg (2 jours 125, 1 jour 112.5 puis à nouveau 2 jours 125, ...ainsi de suite )et toujours des symptômes d'hypo qui ne passent pas !
J'aurai essayé mais j'abandonne, je vais tester la L-thyroxine Henning
Précédent   Revenir en haut
Voir le profil de l'utilisateur Envoyer un message privé Ecrire un message dans le livre d'or Merci, ce message m'a été utile. imprimer le message de: Maya6129
Beatehors ligne
Avatar

Inscrit le: 10.10.00
Messages: 49769
Carcinome papillaire...
féminin
60+
Message:

Message

 (p466410)
Posté le: 12. Oct 2017, 12:48
Merci. Ce message m'a été utile ! ont dit : Skinner, NatZeKat
Répondre en citant

Dans cette discussion, lilette analyse les disconconcordances entre le message officiel de l’ANSM et les détails du rapport de pharmacovigilance :

Lien à l'intérieur du forumMessage
Précédent   Revenir en haut
Voir le profil de l'utilisateur Envoyer un message privé Ecrire un message dans le livre d'or Merci, ce message m'a été utile. imprimer le message de: Beate
Vally64
Message:

Message

 (p466430)
Posté le: 12. Oct 2017, 14:13
Répondre en citant

bilou2905 a écrit:

Après cette solution transitoire, l’ANSM a annoncé mercredi que le L-Thyroxin Henning (laboratoire Sanofi), destiné à offrir une alternative aux patients qui ne supportent pas le nouveau Levothyrox, serait disponible le 16 octobre en France métropolitaine et à partir du 23 dans les territoires d’outre-mer.


Je ne pense pas prendre ce truc. Trop d'excipients dont certains ne me plaisent pas.

Citation:
Enfin, un autre médicament sera disponible à partir de novembre. LEQUEL ? C'est le mois prochain... Encore un manque d'informations ??



Serait-ce ENFIN le Tirosint ??? Si c'est ça, c'est super ! J'espère que ce n'est pas un générique ! Ils ont été retirés du marché.

Il serait plus logique de mettre sur le marché un produit sans excipients pour les gens sensibles et allergiques, non ?



Citation:

Nombre total de cas : 5062
Non graves : 2447
Décès : 4
Mise en jeu pronostic vital : 4
Hospitalisation / prolongation : 102
Incapacité / invalidité : 22
Anomalies congénitales : 3
Autre situation médicale grave : 2480


4 Décès !!!! 2480 situations graves ! C'est pas rien ! Je m'excuse ... 22 invalidités !

Mais ils savent lire les journalistes ?
Evil or Very Mad
Précédent   Revenir en haut
Voir le profil de l'utilisateur Merci, ce message m'a été utile. imprimer le message de: Vally64
Robert17
Message:

Message

 (p466440)
Posté le: 12. Oct 2017, 15:01
Répondre en citant

Maya6129 a écrit:
Vraiment, ça ne m'étonne pas que l'ANSM publie un tel rapport. Ils ne vont pas se tirer une balle dans le pied


En effet, c'était prévisible.

Pour contrer cette manipulation malveillante, il n' y a pas 36 solutions.

Attention, la crédibilité de VST peut désormais être remise en cause, et ce serait vraiment injuste vu les efforts fournis par cette association de bénévoles, depuis presque 2 décennies

ACHTUNG Béate Nein eat sick
Précédent   Revenir en haut
imprimer le message de: Robert17
Maya6129hors ligne
Avatar

Inscrit le: 22.10.13
Messages: 696
Lobectomie
féminin
60+
Message:

Message

 (p466447)
Posté le: 12. Oct 2017, 15:39
Répondre en citant

je viens de lire cet article sur Femme actuelle
http://portail.free.fr/lifestyle/fo.....-qui-serait-en-cause.htmlLien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre

On peut lire au dernier chapitre :
Suite au scandale, les patients peuvent aujourd'hui retrouver l'ancienne formule du Levothyrox en pharmacie mais les stocks sont limités. A partir du 16 octobre, une alternative importée d'Allemagne, le L-Thyroxin Henning (laboratoire Sanofi), sera disponible sur le sol français avant d'obtenir une autorisation de mise sur le marché en France et d'être commercialisé sous un nouveau nom au cours du mois de novembre.

Il n'y aurait pas de quatrième choix comme annoncé alors ? Question
on en resterait à Lévothyrox NF, gouttes l-Tyroxine Serb et L-thyroxine Henning ?
Précédent   Revenir en haut
Voir le profil de l'utilisateur Envoyer un message privé Ecrire un message dans le livre d'or Merci, ce message m'a été utile. imprimer le message de: Maya6129
Nath69hors ligne
Inscrit le: 19.08.14
Messages: 119
Cancer
Lyon
féminin
40+
Message:

Message

 (p466448)
Posté le: 12. Oct 2017, 15:40
Merci. Ce message m'a été utile ! dit : Skinner
Répondre en citant

Conclusions : les médias ne savent pas lire...

Ci-joint le rapport très clair pourtant http://ansm.sante.fr/content/download/111053/1407189/version/1/file/Rapport-Levothyrox-PV-oct-2017.pdf
Précédent   Revenir en haut
Voir le profil de l'utilisateur Envoyer un message privé Merci, ce message m'a été utile. imprimer le message de: Nath69
Sylviane91hors ligne
Inscrit le: 04.09.17
Messages: 2718
Ablation thyroïde ca...
féminin
Message:

Message

 (p466476)
Posté le: 12. Oct 2017, 17:28
Répondre en citant

Maya6129 a écrit:
Vraiment, ça ne m'étonne pas que l'ANSM publie un tel rapport. Ils ne vont pas se tirer une balle dans le pied !




Ben oui....ça s'apelle le "politiquement correct".

Ceci dit si je me mets deux secondes à leurs places, je me dis que...étant donné que la manitol a déjà été utilisé ailleurs, étant donné qu'il n'est pas en quantité supérieure qu'ailleurs, étant donné que c'est la même molécule de lévothyroxine, mis à part s'ils nous ont caché des choses, mis à part si l'acide citrique a des effets qu'on méconnaît....je ne vois pas ce qu'ils peuvent dire d'autre

Shocked


Du coup leur reste : les TSH mal réglées (il y en a eu et il y en a encore) et pour les autres le facteur psy, même s'ils n'osent plus prononcer le mot "psy" de peur de se faire lyncher.

C'était un peu une conclusion attendue (en l'état actuel des connaissances en tout cas).


Beaucoup moins clair, peut-être, est la motivation de départ du changement (il n'y a pas des contrats de 10 ans pour les brevets ? ) ?

Bon, heureusement que ceux à qui la NF ne convient pas, vont pouvoir se rabattre sur la posologie en gouttes ou bien sur la L. Thyroxine, même si c'est un choix maigrelet en comparaison d'autres pays Shocked


Je trouve très positif par contre qu'ils ouvrent un groupe de travail médecins-patients.


Dernière édition par Sylviane91 le 12. Oct 2017, 17:48; édité 1 fois
Précédent   Revenir en haut
Voir le profil de l'utilisateur Envoyer un message privé Ecrire un message dans le livre d'or Merci, ce message m'a été utile. imprimer le message de: Sylviane91
mouniahors ligne
Inscrit le: 07.04.13
Messages: 498
Hashimoto détectée e...
Seine Maritime
féminin
Message:

Message

 (p466478)
Posté le: 12. Oct 2017, 17:34
Répondre en citant

Citation:
Suite au scandale, les patients peuvent aujourd'hui retrouver l'ancienne formule du Levothyrox en pharmacie mais les stocks sont limités. [b]A partir du 16 octobre, une alternative importée d'Allemagne, le L-Thyroxin Henning (laboratoire Sanofi), sera disponible sur le sol français avant d'obtenir une autorisation de mise sur le marché en France et d'être commercialisé sous un nouveau nom au cours du mois de novembre.

Cela va faire comme euthyrox, va falloir courir toutes les pharmacies, pour s'entendre de dire qu'ils n'ont rien reçu, ou alors quelques boites distribuées au compte gouttes, c'est drôle je n'y crois pas que L-Thyroxin sera dans les pharmacies, c'est juste pour nous endormir un peu plus....
Précédent   Revenir en haut
Voir le profil de l'utilisateur Envoyer un message privé Merci, ce message m'a été utile. imprimer le message de: mounia
Sylviane91hors ligne
Inscrit le: 04.09.17
Messages: 2718
Ablation thyroïde ca...
féminin
Message:

Message

 (p466480)
Posté le: 12. Oct 2017, 17:37
Répondre en citant

mounia a écrit:
Citation:
Suite au scandale, les patients peuvent aujourd'hui retrouver l'ancienne formule du Levothyrox en pharmacie mais les stocks sont limités. [b]A partir du 16 octobre, une alternative importée d'Allemagne, le L-Thyroxin Henning (laboratoire Sanofi), sera disponible sur le sol français avant d'obtenir une autorisation de mise sur le marché en France et d'être commercialisé sous un nouveau nom au cours du mois de novembre.

Cela va faire comme euthyrox, va falloir courir toutes les pharmacies, pour s'entendre de dire qu'ils n'ont rien reçu, ou alors quelques boites distribuées au compte gouttes, c'est drôle je n'y crois pas que L-Thyroxin sera dans les pharmacies, c'est juste pour nous endormir un peu plus....



Non, je pense que là, on va être sérieusement approvisionnés en L. Thyroxine ...je le sens.
Précédent   Revenir en haut
Voir le profil de l'utilisateur Envoyer un message privé Ecrire un message dans le livre d'or Merci, ce message m'a été utile. imprimer le message de: Sylviane91
mouniahors ligne
Inscrit le: 07.04.13
Messages: 498
Hashimoto détectée e...
Seine Maritime
féminin
Message:

Message

 (p466481)
Posté le: 12. Oct 2017, 17:39
Répondre en citant

Sylviane91 a écrit:
mounia a écrit:
Citation:
Suite au scandale, les patients peuvent aujourd'hui retrouver l'ancienne formule du Levothyrox en pharmacie mais les stocks sont limités. [b]A partir du 16 octobre, une alternative importée d'Allemagne, le L-Thyroxin Henning (laboratoire Sanofi), sera disponible sur le sol français avant d'obtenir une autorisation de mise sur le marché en France et d'être commercialisé sous un nouveau nom au cours du mois de novembre.

Cela va faire comme euthyrox, va falloir courir toutes les pharmacies, pour s'entendre de dire qu'ils n'ont rien reçu, ou alors quelques boites distribuées au compte gouttes, c'est drôle je n'y crois pas que L-Thyroxin sera dans les pharmacies, c'est juste pour nous endormir un peu plus....



Non, je pense que là, on va être sérieusement approvisionnés en L. Thyroxine ...je le sens.


Moyen pour moi, vois tu..le but c'est quand même de nous imposer la nouvelle formule non?
Précédent   Revenir en haut
Voir le profil de l'utilisateur Envoyer un message privé Merci, ce message m'a été utile. imprimer le message de: mounia
josykhors ligne
Inscrit le: 09.02.14
Messages: 3580
Thyroïdite Hashimoto
Bas-Rhin (Alsace)
féminin
60+
Message:

Message

 (p466483)
Posté le: 12. Oct 2017, 17:39
Merci. Ce message m'a été utile ! dit : Robert17
Répondre en citant

Au début ce sera peut-être comme avec l'Euthyrox sauf qu'ils devraient refournir petit à petit pour ajuster à la demande.
Tout ça en attendant que l'AMM soit enfin délivrée.

_________________
Arrêt du Novothyral (= Euthyral) fin septembre 2021.
Traitement actuel : Euthyrox 100 µg
Précédent   Revenir en haut
Voir le profil de l'utilisateur Envoyer un message privé Merci, ce message m'a été utile. imprimer le message de: josyk
Aller à la page 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9  Suivant
Page 1 sur 9
Aller à la page 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9  Suivant
imprimer le sujet: Réaction sur rapport de pharmacovigilance ANSM
Sujet: 

Réaction sur rapport de pharmacovigilance ANSM

dans le forum: 

Répondre au sujet Réaction sur rapport de pharmacovigilance ANSM Cette fonction est uniquement disponible pour les utilisateurs Surveiller les réponses de ce sujet Cette fonction est uniquement disponible pour les utilisateurs
Poster un nouveau sujet: 
 
You can post calendar events in this forum
Précédent   Revenir en haut  
Index du Forum Forums Thyroïde Crise du Levothyrox Réaction sur rapport de pharmacovig...


'Vivre sans thyroïde' | Home | Plan du site | Contact

Actualiser la barre de navigation     Effacer les cookies déposés par ce forum   |  Passer à la version mobile (beta)


        Designed and powered by  free-Si.de  and  all-Si.de         based  on          Powered by phpBB © 2001, 2005 phpBB Group     Traduction par : phpBB-fr.com