Merck S.démarre la construction d'une usine géante en Chine

[ESTHER1]

Je ne parle pas d'un résumé en l’occurrence. Par contre, je n'ai visiblement pas le temps dont tu disposes en tant que bénévole ou pro pour lire des milliers de pages, désolée, j'ai d'autres "romans " a lire !!!

Cela étant j'ai quand même trouvé une info que je mets pour ma part en lien avec la STABILITE; des dates de péremption vraiment raccourcies, je te mets le lien, ça vient de l'ANSM, donc pas des complotistes

Cf page 2, prendre une loupe si on a subi des pbs de vision avec le super lévo! (adapté a la majorité et staaaable , mais pas trop longtemps tt de même!)

http://ansm.sante.fr/var/ansm_site/.....5312fbe1ab9e9c1435df1.pdf

[marie2]

En page 2 c'est la date d'analyse par rapport à la production non?

[Rapiette]

@marie2

Oui, je crois. Pour moi, c'est "l'âge" du produit au moment de son analyse en 08.17.

[marie-ange]

ESTHER1 a écrit:

Je ne parle pas d'un résumé en l’occurrence. Par contre, je n'ai visiblement pas le temps dont tu disposes en tant que bénévole ou pro pour lire des milliers de pages, désolée, j'ai d'autres "romans " a lire !!! Cela étant j'ai quand même trouvé une info que je mets pour ma part en lien avec la STABILITE; des dates de péremption vraiment raccourcies, je te mets le lien, ça vient de l'ANSM, donc pas des complotistes Cf page 2, prendre une loupe si on a subi des pbs de vision avec le super lévo! (adapté a la majorité et staaaable , mais pas trop longtemps tt de même!) http://ansm.sante.fr/var/ansm_site/.....5312fbe1ab9e9c1435df1.pdf

Ça ce n'est vraiment pas un scoop!

On en a parlé plein de fois sur le forum. Le fait d'avoir une nouvelle formulation implique une date de péremption courte automatique qui sera révisée quand l'ansm aura le recul nécessaire. C'est la même chose pour tous les médicaments mis sur le marché.
_________________
Marie-Ange

Toutes les explications ici

[marie2]

En page 2 c'est la date d'analyse par rapport à la production non?Il
Donc 2 ans de validité

[kelilwen]

Bonjour Esther,

ESTHER1 a écrit:

Je ne parle pas d'un résumé en l’occurrence. Par contre, je n'ai visiblement pas le temps dont tu disposes en tant que bénévole ou pro pour lire des milliers de pages, désolée, j'ai d'autres "romans " a lire !!!

Peut-être ne parle-t-on pas du même document ?
Il y a les études publiées par l'ANSM (liens joints) et l'article du Current medical research and opinion publié également en bas de la liste des documents sur le site de l'ANSM (abstract de 2 pages et article de 7 pages).
Parlais-tu d'un autre document ?

Citation:

Cela étant j'ai quand même trouvé une info que je mets pour ma part en lien avec la STABILITE; des dates de péremption vraiment raccourcies, je te mets le lien, ça vient de l'ANSM, donc pas des complotistes Cf page 2, prendre une loupe si on a subi des pbs de vision avec le super lévo! (adapté a la majorité et staaaable , mais pas trop longtemps tt de même!) http://ansm.sante.fr/var/ansm_site/.....5312fbe1ab9e9c1435df1.pdf

Sur l'article que tu mentionnes et à la page que tu mentionnes également (page 2), il est fait mention de la durée de conservation entre la fabrication et l'analyse des lots effectuée par l'ANSM (date du compte-rendu de cette analyse : 12.09.2017), pas de la date de péremption du médicament en général à terme (la péremption affichée dans la colonne 5 page 2 est liée aux contraintes de mise sur le marché qui empêchent d'afficher immédiatement la date à terme).

Par contre page 1, il est bien fait mention d'une date de péremption à 2 ans à terme pour la NF contre 3 ans pour l'ancienne formule afin de respecter les "limites en substance active de 95-105%". Car quand on parle de stabilité, il faut voir la date de péremption mais aussi la stabilité de la formule inter-lots. Le but n'était pas d'allonger indéfiniment la date de péremption, mais d'assurer la teneur en substance active dans un temps long -même si la date de péremption est plus courte qu'avec l'AF- afin d'éviter les pertes de teneur en substance active responsable d'aberrations dans les dosages ou de l'impossibilité, pour certains, de se stabiliser. D'où le remplacement du lactose par le mannitol qui a une stabilité bien meilleure que le lactose, selon certaines études.

Dernière édition par kelilwen le 20. Sep 2017, 18:33; édité 1 fois

[Rapiette]

@ marie2

Page 2, l'avant-dernière colonne à droite, c'est la date de péremption du lot.

La dernière colonne indique depuis combien de temps avait été fabriqué le produit analysé au moment de son analyse en août 2017.

Donc, on peut reconstituer une durée de validité de 2 ans, il me semble. Normale puisque le produit vient juste d'être commercialisé.

Sauf erreur de ma part, toujours possible !

[Liwe]

Qui garde ses boites de lévothyrox 2 ou 3 ans ???

[marie-ange]

Peut-être ceux qui partent faire le tour du monde?

[Liwe]

Marie Ange : c'est une blague ou bien ?

[marie2]

Par contre information intéressante quelques questions avait été posées sur la quantité de mannitol par comprimé
Pour un comprimé de 25 (100-1-0.85-3.5-6-20-0.025 )= 68, 6225 mg

[marie-ange]

J'ai vu sur le forum poser la question pour ce genre de voyage.

En tout cas perso je fais très attention à stocker mon Lévo par date de péremption quand il arrive que j'en ai un peu d'avance. Là j'ai 2 boites de 125 µg et une boite de 25µg. Je ne les garderai pas 2 ans !

[kelilwen]

Liwe a écrit:

Marie Ange : c'est une blague ou bien ?

Je compte partir plusieurs années à l'étranger, et pas en Europe. Je ne peux pas changer de formule sans être déstabilisée, donc il faudra que je prévoie du stock (mais je crois que c'est un an max d'avance non ? Heureusement ça ne prend pas trop de place mais je me vois bien ouvrir mon sac plein de médocs à l'aéroport. Heu...Hashimoto disease...)

Ceci dit, pour le tour du monde, un stock plus large peut-être intéressant (attention aux conditions de conservation, évitez les fortes chaleurs et les moussons, peu recommandées )

[cecile972]

Brittany a écrit:

Y a t'il une loi qui impose que les médicaments distribués en Europe soient fabriqués dans l'UE ?

Les européens et les américains avalent déjà des produits pharmaceutiques made in china et ce depuis plusieurs années, exemples :

http://oncopital.blogspot.fr/2008/1.....e-sera-dsormais-plus.html

http://www.lefigaro.fr/societes-fra.....eenne-de-paracetamol-.php

http://www.latribune.fr/opinions/tr.....devenait-l-eldorado-.html

http://www.leparisien.fr/societe/tr.....es-10-12-2012-2395483.php

http://lexpansion.lexpress.fr/actua.....-medicaments_1333994.html

Dernière édition par cecile972 le 20. Sep 2017, 18:54; édité 3 fois

[ESTHER1]

[quote="Rapiette"]@ marie2

Page 2, l'avant-dernière colonne à droite, c'est la date de péremption du lot.

La dernière colonne indique depuis combien de temps avait été fabriqué le produit analysé au moment de son analyse en août 2017.

Donc, on peut reconstituer une durée de validité de 2 ans, il me semble. Normale puisque le produit vient juste d'être commercialisé.


3 ans pour l'ancienne formule, péremption en septembre 2018 pour une sortie en mars 2017???

Une procédure qui permet de garder le produit stable jusqu'au bout quoi, mais en plus on sait aussi qu'on peut les garder à 40% pendant 6 mois, très utile aussi aux grandes voyageuses