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Belgique : modification formule L-Thyroxine Christiaens

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Beateen ligne
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MessageBelgique : modification formule L-Thyroxine Christiaens

 
Posté le: 23. Nov 2014, 00:00
Merci. Ce message m'a été utile ! dit : Babeth13
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Nous venons d'apprendre, par des membres belges du groupe Facebook de l'association, que la formule de la L-Thyroxine Christiaens/Takeda Belge va être modifiée à partir du 1er janvier 2015. Les excipients seront différents, et le médicament risque d'être légèrement plus puissant qu'avant.

Il faudra donc surveiller les éventuels symptômes d'un mauvais dosage (et notamment d'un éventuel surdosage) : palpitations, énervement, insomnies ..., et en cas de doute, ne pas hésiter à faire une prise de sang quelques semaines après avoir commencé la nouvelle boîte, pour pouvoir adapter le dosage si nécessaire.

Les changements seront sans doute minimes, beaucoup de patients ne se rendront compte de rien, d'autres se sentiront peut-être même mieux, sans changer de dosage. Il faudra juste être un peu plus vigilant, dans les semaines qui suivent, pour savoir qu'un éventuel changement pourrait être dû à cette modification.

Liens publiés aujourd'hui :
http://www.rtl.be/video/516149.aspxLien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre
http://www.rtl.be/info/belgique/soc.....-faites-partie-lisez-ceciLien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre

Depuis l'arrêt de la commercialisation de la Elthyrone (Abbott) en 2013, il y a deux marques en Belgique, Euthyrox (Merck), identique au Levothyrox français, et L-Thyroxine (Christiaens/Takeda), pris par la majorité des patients belges (environ 90%).

Euthyrox/Levothyrox (Merck-Serono) : lactose monohydrate, amidon de maïs, gélatine, croscarmellose, sel de Na, magnésium stéarate

L-Thyroxine (Takeda) : lactose monohydraté, hydrogénophosphate de calcium dihydrate, amidon de maïs et stéarate de magnésium, colorants différents selon le dosage.

Reste maintenant à savoir quels changements il va y avoir dans les excipients de la L-Thyroxine ? Je n'ai pas encore réussi à trouver ce qui va exactement changer dans la formule (apparemment, une lettre a été envoyée aux médecins ?)

L'ancienne formule est décrite ici : http://bijsluiters.fagg-afmps.be/DownloadLeafletServlet?id=114498Lien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre

On vous tiendra au courant !

Cette modification ne concerne absolument pas les autres médicaments pour la thyroïde, notamment le Levothyrox (Merck) en France et le Synthroid (Abbott) canadien ! Et pas non plus la L-thyroxine en gouttes (Serb) !

C'est une modification décidée par le fabricant (Takeda) concernant uniquement la L-Thyroxine "Christiaens" belge.

Beate
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Annie77hors ligne
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 (p395358)
Posté le: 24. Nov 2014, 20:23
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Oui, un pharmacien m'a confirmé, dès le 1er janvier ce seront les nouveaux excipients. Par contre, il faudra faire attention car les boîtes ne changeront pas de look ...
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Beateen ligne
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MessageL-Thyroxine Christiaens : réponse de Takeda

 (p395378)
Posté le: 25. Nov 2014, 08:39
Répondre en citant

Réponse reçue de Takeda Belgique :

Citation:
Bonjour Madame Bartès,

Je vous remercie pour la question que vous avez posée concernant le changement de formulation de la L-Thyroxine Christiaens.

La formulation changera à partir du premier janvier 2015. Tout d’abord : La substance active reste la même ainsi que les dosages ! Les colorants également .
Le procédé de fabrication de la lévothyroxine a changé d’une méthode de compaction à une méthode de granulation humide. Pour ce faire, certains excipients ont été modifié. La gélatine et le talc font maintenant partie des excipients, le hydrogénophosphate de calcium dihydrate ne fait plus partie de la nouvelle formule. Cette modification de fabrication permet de répondre aux critères les plus strictes de GMP (good manufacturing procedures)
Les études de bioéquivalence sont très difficiles à faire pour des hormones endogènes (produite par le corps). Ces études ont montré que pour un certain nombre de patients une adaptation de la dose a été nécessaire et ce sur base de mesure de TSH (thyréostimuline) et non sur base de symptômes (un seul patient dans l’étude a consulté les urgences pour des symptômes cliniques d’hyperthyroïdie) , l’adaptation était une diminution dans la majorité des cas.
Comme il est impossible de prévoir qui nécessitera d’une adaptation de dose, le patient devra signaler tout changement symptomatologique qui pourrait subvenir après le changement de formulation. Les symptômes tels que battements de cœur accéléré, hyperactivité, insomnies, sudations, amaigrissement malgré une alimentation normale, … devraient amener le patient à consulter son médecin traitant.
Ci-joint vous trouverez la lettre envoyé aux médecins et pharmaciens.


J’espère que ces renseignements vous seront utiles,
Je vous prie de croire Madame, à l’expression de mes sentiments les meilleurs,


Catherine Smet
Medical Affairs Manager

Takeda Belgium
Chaussée de Gand 615
B-1080 Bruxelles
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Nafnafhors ligne
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MessageL-thyroxine cherche informations supplémentaires

 (p397366)
Posté le: 31. Déc 2014, 01:16
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C'est pas de chance ça! Sad
Je suis en pleine recherche de dosage.
Je viens de faire une prise de sang et mon taux de TSH est trop bas, avec T3 et T4 dans les normes mais augmentées par rapport à la dernière prise de sang.
Je dois justement acheter une nouvelle boîte ça va pas être coton d'équilibrer le dosage avec la nouvelle formule vu qu'il ne l'était pas avec l'ancienne !

Merci, si possible, de me tenir au courant si vous avez de plus amples informations concernant ces nouvelles formules.

Je profite de ce message pour vous souhaitez à toutes et à tous une merveilleuse année remplie de joies et de petits bonheurs.

nafnaf
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Annie77hors ligne
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 (p397370)
Posté le: 31. Déc 2014, 07:38
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Nafnaf,

Je suis exactement dans la même situation que toi ... Ma T.S.H. Est trop basse depuis 4 mois et on galère pour trouver le bon dosage... Cette nouvelle ne m a pas du tout réjouie ...
Mais bon, il paraît qu on est 500.000 cas en Belgique ...
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askimettehors ligne
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MessageNouvelle boite

 (p398483)
Posté le: 18. Jan 2015, 23:51
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J'ai acheté la nouvelle boite cette semaine, je commence demain aïe aïe aïe Wink La boite change de look c'est léger mais suffisant pour s'en rendre compte. Dans la notice ils notent enfin la malabsorption du au soja.

Je refais une PDS dans 6 semaines pour voir les conséquences, si conséquences il y a. Je vous tiendrais au courant


Courage mes compatriotes Belges Wink
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Annie77hors ligne
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 (p398736)
Posté le: 23. Jan 2015, 16:53
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Oui moi aussi je vais commencer. Comme si on n avait pas assez de souci pour trouver le bon dosage, il a fallu qu on nous embête avec ca ... Je vous dirait aussi mon évolution dans 2 mois ...
Allez les diables, on gagnera ce match Very Happy
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Yelnahors ligne
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Thyroïdite atrophiqu...
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 (p399099)
Posté le: 30. Jan 2015, 10:23
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Suite à des symptômes d'hypo sous L-thyroxine 100 "ancienne version" + 1/4 de Cynomel, je commence la nouvelle version aujourd'hui.
(NB : les symptômes d'hypo du moment sont : fatigue, sommeil non réparateur, cycles menstruels raccourcis avec des règles qui durent 10 jours)

Verdict dans quelques semaines Wink
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Michele07hors ligne
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Messagepremières semaines avec nouvelle formule

 (p400493)
Posté le: 19. Fév 2015, 15:06
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bonjour,
Ca fait des lustres que je ne suis plus venue Smile Smile

Je voulais partager mon expérience de ce changement de formule de la L-Thyroxine. Je prends du 50 et, il me semble que je constate un changement : chaque nuit, je me réveille d'avoir une bouffée de chaleur.
Et ça coïncide avec le changement de formule.
De toute façon je vais faire une analyse du sang à la fin du mois, demandée par mon médecin.

D'autres Belges ont ils eu ce symptôme avec la nouvelle formule ?

Smile Smile Smile
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Yelnahors ligne
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Thyroïdite atrophiqu...
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 (p400627)
Posté le: 21. Fév 2015, 00:40
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Bonjour Michele07

Je prends la nouvelle formule depuis bientôt trois semaines et il me semble que j'ai à nouveau quelques symptômes de dosage un peu trop fort : tension dans l'axe de l’œsophage, sensation de stress qui n'est pas provoqué par de l'anxiété et sommeil un peu agité.

Je dois attendre encore quelques semaines pour voir si ça se confirme, mais à première vue on dirait bien que cette nouvelle formule est nettement mieux assimilée que l'ancienne.
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Beateen ligne
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 (p401379)
Posté le: 03. Mar 2015, 14:58
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Bonjour Michèle07,

Peux-tu s'il te plait vérifier s'il y a un problème avec ton adresse mail ?

Chaque fois que le forum t'envoie un message (notification de nouvelle réponse, message privé, newsletter ...), cela nous revient avec un message d'erreur !

Merci de me contacter pour me dire si tu as pu resoudre ce problème (ou pour m'indiquer ta nouvelle adresse mail, si tu en as changé) ! Tu trouveras mon mail sous "Contact", en haut à gauche.

Beate
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askimettehors ligne
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MessageMes résultats

 (p401456)
Posté le: 04. Mar 2015, 15:57
Répondre en citant

J'ai commencé la nouvelle boite il y a environ 6 semaines et j'ai fait un dosage thyroidien cette semaine. Chez moi très net augmentation!

Avant la nouvelle boite:
TSH: 0.01 (0.40-2.75)
T3: 4.23 (3.00-6.50)
T4: 1.5 (0.75-1.60)

Après:
TSH: 0.01
T3: 7.19
T4: 2.11

Un conseil, faite vous doser.....

Bonne journée
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wynnie
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Hypo / thyroide atro...
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Message

 (p401457)
Posté le: 04. Mar 2015, 16:09
Répondre en citant

Bonjour askimette
tes deux prises de sang sont bien faites le matin à jeun avant la prise du traitement?
tu semble en effet surdosée maintenant. on remarque une bien meilleure conversion des t4 en t3.
tu prends quel dosage? tu te sens comment?

_________________
Wynnie

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askimettehors ligne
Inscrit le: 01.06.08
Messages: 42
non spécifié
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MessageWynnie

 (p401544)
Posté le: 05. Mar 2015, 20:56
Répondre en citant

Oui les 2 pds ont été faite dans les mêmes conditions.... Pour la meilleure conversion elle s'explique surtout du fait que j'étais intolérante au lactose et que je ne le savais (ce qui a été confirmé par test)

Comment je me sens? Bien étonnamment, la seule chose qui me faisait dire que j'étais surdosée: j'avais les mains glacées (ce qui chez moi est un signe) j'ai diminué mon traitement depuis 3 jours et là je recommence à être très fatiguée pfff et pourtant il faut que je diminue.

Mon dosage était de 200 et là je suis passée à 175 pour +/- 61kg
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wynnie
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Hypo / thyroide atro...
l'isle d'abeau
féminin
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Message:

Message

 (p401559)
Posté le: 06. Mar 2015, 07:58
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Baisser de 25 d'un coup est trop fort.
il faudrait d'abord essayer 187.5 (175 +1/2 de 25) ou alterner un jour 175 un jour 200.

tu prends un sacré dosage par rapport à ton poids...
il n'y a plus de lactose dans la nouvelle formule?

_________________
Wynnie

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