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Retrait de la crème Jonctum CICA Crème

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Agnès (Bordeaux)
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MessageRetrait de la crème Jonctum CICA Crème

 (p116981)
Posté le: 17. Mar 2007, 14:03
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Voici le texte d'un communiqué de presse de l'AFSSAPS du 16 mars 2007

Retrait de lot JONCTUM CICA Crème réparatrice - CS Dermatologie
Jonctum Cica Crème réparatrice est un produit cosmétique commercialisé depuis janvier 2007 par les laboratoires CS Dermatologie pour réparer les peaux irritées. Par ailleurs, le laboratoire a mis en place un essai clinique pour évaluer l’effet cicatrisant de cette crème. Et c’est dans ce contexte que des effets indésirables considérés comme sérieux ont été mis en évidence. En conséquence, l’essai a été interrompu et l’Afssaps a décidé de retirer du marché la crème Jonctum Cica Crème réparatrice et d’en suspendre la commercialisation. L’Afssaps demande aux personnes en possession d’un tube de crème de ne plus l’utiliser et de le rapporter à une pharmacie.

Jonctum Cica Crème réparatrice est un produit cosmétique conseillé pour son effet restructurant et réparateur de la peau chez le nourrisson, l’enfant et l’adulte. Cette crème est commercialisée depuis janvier 2007 par les laboratoires CS Dermatologie et disponible en pharmacie et parapharmacie. A ce jour, 3 100 tubes ont été mis sur le marché.

Dans le cadre d'une recherche biomédicale visant à mesurer l'effet revendiqué par le produit cosmétique, les 16 personnes participant à l’essai ont présenté des lésions de type ulcération ayant nécessité un traitement médical. Les réactions cutanées de 7 d’entre elles ont été considérées comme revêtant un caractère de gravité, compte tenu de la nature des lésions observées.

Le laboratoire CS Dermatologie procède, en accord avec l'Afssaps, au retrait du produit cosmétique Jonctum CicaCrème réparatrice dans les pharmacies et les parapharmacies. Le médicament JONCTUM 10% Crème n’est pas concerné par cette mesure.
L'Afssaps demande de ne plus utiliser cette crème cosmétique et de la rapporter à une pharmacie, compte tenu du risque d'intolérance lié à son utilisation. Elle recommande également de consulter un médecin, en cas de manifestations cutanées consécutives à l'utilisation de cette crème.


L’Afssaps rappelle que toute réaction cutanée faisant suite à l’utilisation d’un produit cosmétique doit être signalée à un professionnel de santé.
Afssaps : Aude Chaboissier : tel : 01 55 87 30 33 / Magali Rodde : tel : 01 55 87 30 22 - email : presse@afssaps.sante.fr
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louloute
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 (p117019)
Posté le: 17. Mar 2007, 23:41
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Je fais remonter le message
Merci Agnès Wink
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 (p117029)
Posté le: 18. Mar 2007, 01:55
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Bonjour Agnès,

merci beaucoup pour cette information !

Je connaissais la crème Jonctum, déjà fort ancienne, que j'ai moi-même utilisée pour mes cicatrices, mais pas cette "Jonctum Cica", toute nouvelle ... apparemment, on l'a mise sur le marché bien trop vite, avant d'avoir totalement évalué les effets, si on la retire 3 mois plus tard ? Embarassed

Je recopie cette discussion vers le forum "Opération", où se trouvent le plus de personnes susceptibles d'utiliser ce genre de produit.

Gros bisou !

Beate
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 (p263617)
Posté le: 22. Sep 2010, 10:41
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On m a recommandé de la crème Jonctum Cica pour le soin de la cicatrice:A ce jour,y a t il tj des problèmes ou cela s'est-il arranger?
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 (p263899)
Posté le: 24. Sep 2010, 10:03
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Alors tj personne pour me renseigner?pas de nouvelles,bonnes nouvelles Razz
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 (p264023)
Posté le: 25. Sep 2010, 00:09
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Coucou,

le mieux sera sans doute de demander conseil à ton pharmacien !

Mais il semble bien que la crème "Jonctum Cica", que tu viens d'obtenir, n'a rien à voir avec celle qui a été retirée du marché !

Un lien assez récent (janvier 2010) : http://www.legeneraliste.fr/layout/.....zId=5449&idTypeNewz=5Lien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre

Citation:
L'actu du médicament avec vidal
JONCTUM CICA, crème réparatrice pour les peaux irritées

Le laboratoire Sinclair informe de la mise à disposition sur le marché de JONCTUM CICA crème réparatrice.

JONCTUM CICA est une crème réparatrice à base d'oxacéprol (10 %), préconisée pour les peaux irritées.

La commercialisation de ce produit intervient suite à l'arrêt de commercialisation de la spécialité JONCTUM 10 % crème (CIP 3400932052288).

Identité administrative :
Tube de 30 ml, ACL 9653494

Laboratoire Sinclair Pharma
date : 08/01/2010
source : Laboratoire

Il n'est pas facile de s'y retrouver, entre mise en garde de l'AFSSAPS entre l'ancienne crème, la formule de la nouvelle crème ...

Apparemment, il n'y a plus de risque ! Mais pour tenter de mieux comprendre les différences entre toutes ces crèmes, Jonctum, Jonctum Cica etc, le mieux sera sans doute d'en discuter avec ton pharmacien, en demandant des explications détaillées !

Et n'hésite surtout pas à nous les transmettre, ensuite !

A bientôt !

Beate
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 (p264058)
Posté le: 25. Sep 2010, 11:06
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Merci Béate de m avoir renseigner Very Happy
De mon côté,si j ai plus de renseignements,je vous en ferai part sur le forum...
A bientôt!!
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MessageJonctum vs Jonctum Cica?

 (p266279)
Posté le: 13. Oct 2010, 11:06
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Bonjour,
Je me suis fait opérée ce lundi (d'ailleur ça s'est très bien passé) et mon docteur m'a prescrit Jonctum pour les massages. Mais mon pharmacien m'a donné Jonctum Cica avec 10% oxaceprol. (celui qui a été retirée et remis au marché?)
Donc du coup je suis un peu perdue.. Est-ce la bonne crème? ou je dois retourner voir mon pharmacien pour avoir Jonctum et non Jonctum Cica? Ou en fait tous les deux produits sont finalement la même chose, avec 10% oxaceprol à la fin??
Merci beaucoup
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 (p266280)
Posté le: 13. Oct 2010, 11:14
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J'ai également la même crème et à ce jour,je n ai eu aucun pb particulier(je masse ma cicatrice 2 fois par jour) depuis le 8ème jour post-opératoire donc tu peux y aller sans problème Very Happy
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MessageAllergie Jonctum Cica

 (p297578)
Posté le: 21. Sep 2011, 13:54
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Bonjour,

Sur les conseils de ma chirurgienne, j'ai appliqué la crème Jonctum Cica achetée en pharmacie en août 2011 et non remboursée sur ma cicatrice après opération.

Au début, pas de réaction cutanée mais au bout de trois semaines- un mois d'application j'ai commencé à avoir plein de plaques rouges, de boutons et la peau toute plissée.

Je ne sais pas pourquoi cette crème a été retirée du marché puis réintroduite, ma pharmacienne n'a pas su me renseigner non plus.

En tout cas, faites attention si vous l'utilisez. Moi je ne la conseillerais à personne!

Je vais écrire à l'Afssaps pour leur signaler mon problème, histoire que ça n'arrive pas à d'autres.
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Messagela réponse de l'Afssaps

 (p297582)
Posté le: 21. Sep 2011, 14:10
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Pour info, voici ce que l'Afssaps m'a (rapidement!) répondu:


pour faire suite à votre demande, vous trouverez ci-après les éléments de réponse que nous sommes en mesure de vous apporter :

Concernant la réglementation des produits cosmétiques

Les produits cosmétiques sont réglementés depuis 1976 par la directive du Conseil du 27 juillet 1976 concernant le rapprochement des législations des Etats membres relatives aux produits cosmétiques (76/768/CEE). Cette réglementation communautaire transposée en droit interne est codifiée dans le code de la santé publique (CSP).

La législation et la réglementation applicables aux produits cosmétiques figurent aux articles L. 5131-1 à L. 5131-11, L. 5431-1 à L. 5431-7, et R. 5131-1 à R. 5131-14, R.5431-1 à R. 5431-4 du code de la santé publique. Vous pourrez visualiser ces textes sur le site www.legifrance.gouv.fr.

Les produits cosmétiques ne font pas l’objet d’une autorisation préalable de mise sur le marché. Ce sont les exploitants, les importateurs et les fabricants qui sont en premier chef responsables de la sécurité d’emploi de leurs produits. Les règles sont les suivantes :


- le fabricant doit mettre sur le marché des produits qui satisfont aux exigences législatives et réglementaires et qui ne présentent aucun danger pour la santé dans des conditions normales d'utilisation. Il doit donc constituer un dossier comprenant une évaluation de la sécurité d’emploi par un évaluateur qualifié tenant compte de la structure chimique des ingrédients, de leur profil toxicologique général et leur niveau d’exposition, ainsi que les caractéristiques spécifiques des zones corporelles sur lesquelles le produit sera appliqué ou de la population à laquelle il est destiné. Ce dossier doit être tenu en permanence à la disposition de l’Afssaps.

- la réglementation prévoit des listes ‘négatives’ de substances interdites ou de substances à usage restreint, et des listes ‘positives’ de substances autorisées (colorants, conservateurs, filtres solaires par exemple). Ces listes sont révisées régulièrement par les instances européennes. Elles sont ensuite rendues opposables dans tous les pays de l’Union européenne. En France, c’est l’Afssaps qui s’assure de leur application par les fabricants.



S'agissant du produit « jonctum cica-crème réparatrice »


En 2007 a été mis sur le marché par le laboratoire « CS DERMATOLOGIE » (ayant changé de raison sociale en 2008 en tant que SINCLAIR pharma), un produit cosmétique dénommé « Jonctum cica crème réparatrice ». Suite à plusieurs effets indésirables considérés comme sérieux étant survenus au cours d’une recherche biomédicale, la commercialisation du produit « Jonctum cica crème réparatrice » a été suspendue et ledit produit retiré du marché.



Depuis janvier 2010, le laboratoire SINCLAIR pharma commercialise sous une formulation différente mais avec un nom identique, un nouveau produit cosmétique « Jonctum cica crème réparatrice ».


En l'espèce, la composition du nouveau produit a été changée comparativement à la formulation mise sur le marché en 2007.


Ne pas confondre également le produit cosmétique « Jonctum cica crème réparatrice » avec le médicament « jonctum Crème », à la consonance proche et de composition distincte, commercialisée par le même laboratoire dans le cadre du « traitement local d’appoint des brûlures superficielles de faible étendue ».




Cordialement,
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 (p297640)
Posté le: 21. Sep 2011, 22:21
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Bonjour Pap,

merci de nous avoir recopié toutes ces informations officielles ! Ainsi, on a vraiment TOUS les renseignements !

Si c'est la "nouvelle" crème Jonctum Cica, ça n'explique pas vraiment l'allergie ... mais bon, chacun est différent, et le mieux sera sans doute de changer de produit !

Je reste tout de même surprise par cette politique de l'entreprise (acceptée par l'AFSSAPS) ... sortir une crème avec un nom très proche de celui d'une crème déjà sur le marché, ensuite la retirer à cause de problèmes d'intolérance ... puis en ressortir une autre, différente, mais avec exactement le MEME nom ?? Pas très clair pour les patients !

Gros bisou et bon courage !

Beate
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 (p336905)
Posté le: 06. Déc 2012, 01:31
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bonjour,
j'apporte mon témoignage sur cette crème JONCTUM CICA que j'ai mise sur le bras 2 fois seulement sur une cicatrice de brûlure par le froid d'une dermatose solaire par ma dermato.
dès la seconde application, j'ai eu de fortes démangeaisons avec des plaques rouges.
j'ai été obligée de m'enduire pendant 2 jours de crème cortisone pour faire disparaitre rougeurs et démangeaisons.

à mon avis, cette crème est toujours très sensibilisante et pas du tout recommandée pour réparer ni cicatrice, ni brûlure, bien au contraire.

je vais de ce pas la ramener à mon pharmacien.
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 (p346142)
Posté le: 21. Mar 2013, 10:47
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Bonjour,
Mon chirugien m'a prescrit du "jonctum 10% crème" à appliquer 15 jours après l'intervention.
Le pharmacien m'a vendu du "Jonctum CICA crème réparatrice" du labo SINCLAIR. Je n'ai pas encore commencé car cela ne fait que 8 jours que je suis opérée.
A votre avis, je ramène ce tube de CICA à la pharmacie (qui est sur le lieu de ma convalescence et pas à côté de chez moi) et demande du jonctum 10% plutôt (mais il m'avait dit qu'il n'en avait pas en stock), sinon quelle autre crème cicatrisante ?
Ce pharmacien était mal "luné" le jour de ma venue. J'ai une prescription de lévothyrox (original non !!!) pour deux mois. Il n'a voulu m'en donner qu'une seule boite (de 30 comprimés) car il n'y avait pas marqué "à renouveler".
Bises
Cathy 33
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wynnie
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 (p346143)
Posté le: 21. Mar 2013, 10:56
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Bonjour
je ne sais pas te répondre pour la crème mais pour le lévo ce n'est pas ton pharmacien qui était mal luné, tu n'auras toujours qu'une boite à la fois donc pharmacie toutes les 4 semaines. pour les dosages de lévo supérieur à 50 il n'y a pas de boite de 90 et il n'a pas le droit de te donner deux boites à la fois.

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Retrait de la crème Jonctum CICA Crème

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