Levothyrox sur la liste des médicaments sous surveillance ??

[Invité]

Beate a écrit:

Mise à jour, 2 février 2011 : Sur le site de la revue Science & Avenir, on trouve la liste de ces 77 médicaments, mais, au lieu d'être simplement alphabétique, elle est "hierarchisée", classée par motif de surveillance, et par famille de médicaments, avec des explications détaillées ... qui permet de beaucoup mieux comprendre, et de voir qu'il n'y a aucun risque particulier avec le Lévothyrox ! Science & Avenir : Médicaments, que faire de la liste des 77 ? Voir aussi, sur le forum, notre MISE AU POINT : AFSSAPS, liste de 77 médicaments

www.bonjour-docteur.com

77 médicaments sous surveillance

édité le 28/1/2011, mis à jour le 31/1/2011 par La rédaction de Bonjour-docteur

L'Agence de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) vient de publier une liste de 74 médicaments "sous surveillance", réclamée par le gouvernement. L'occasion pour le ministre de la Santé d'expliquer où en sont, pour ces médicaments, les procédures de surveillance et de réévaluation.


Tableau AFSSAPS des médicaments de la liste :
http://www.sante.gouv.fr/IMG/pdf/Li....._en_pharmacovigilance.pdf

Lévothyrox et génériques
motifs du suivi :
Enquête de PV (pharmacovigilance) en cours
Signal d'inefficacité des génériques identifié en juin 2010
Résultats des études de bioéquivalence du générique sont conformes.
Inspection pharmaceutique en cours.

* (voir aussi plus bas : http://www.leparisien.fr/laparisien.....rs-31-01-2011-1291852.php et plein d'autres articles dans google actualités)

Liste des médicaments classés "sous surveillance" :

ABSTRAL® (laboratoire Prostrakan) : anti-douleur morphinique
ACTOS® : traitement du diabète de type 2
ALLI 60 mg (GSK) : traitement du surpoids
ANTASOL® (laboratoire Sol France) : Analgésie et sédation lors de soins médicaux
ENTONOX® (Linde Healthcare) : Analgésie et sédation lors de soins médicaux
ARCOXIA® 30 mg & 60mg (MSD Chibret) : traitement de l'arthrose
ARIXTRA® : Prévention événements thromboemboliques veineux
BLEU PATENTE V : Repérage des vaisseaux lymphatiques et des territoires artériels. Repérage du ganglion sentinelle avant la biopsie chez les patientes ayant un cancer du sein opérable
BYETTA® : traitement du diabète de type 2
CELANCE® : Traitement de la maladie de parkinson
CERVARIX® (GSK) : vaccin contre le col de l'utérus pour la prévention des cancers du col
CHAMPIX® (Pfizer) : sevrage tabagique. Révision de l'autorisation de mise sur le marché.
CIMZIA® (UCB Pharma) : traitement de la polyarthrite rhumatoïde
COLOKIT : Préparation colique
CYMBALTA® 30 mg & 60 mg (Lilly) : antidépresseur
DI-ANTALVIC®, PROPOFAN® et génériques : Traitement de la douleur d'intensité modérée à sévère ne répondant pas aux antalgiques périphériques seuls. Retrait dès le 1er mars 2011.
EFFENTORA® (Céphalon) : anti-douleur
EFIENT® (Lilly) : prévention des événements thromboemboliques chez les patients à syndrome coronaire aigu, traités par intervention coronaire percutanée
ELLAONE® (HRA Pharma) : contraceptif d'urgence
EQUANIL® : Aide au sevrage chez le sujet alcoolo-dépendant lorsque le rapport bénéfice/risque des benzodiazépines ne paraît pas favorable.
EUCREAS® : traitement du diabète de type 2
EXJADE (déférasirox) : Traitement de la surcharge en fer secondaire transfusions fréquentes (béta-thalassémie)
FERRISAT® : Traitement de la carence martiale
FONZYLANE® & Génériques (buflomédil) : utilisé pour des manifestations douloureuses ("claudication intermittente") de l'artérite au cours de la marche. Retrait programmé pour février 2011.
GALVUS® (Novartis) : médicament anti-diabétique
GARDASIL® (Sanofi-Pasteur MSD) : vaccin contre le papillomavirus pour éviter les cancers du col de l'utérus
GLIVEC®
HEXAQUINE® et médicaments contenant de la quinine : Crampes
INTRINSA® (Procter&Gamble Pharmaceuticals) : Traitement de la baisse du désir sexuel chez les femmes ayant subi une ablation des ovaires et de l’utérus
INSTANYL® : anti-douleur
Isotrétinoïne et génériques : traitement contre l'acné sévère. Révision de l'autorisation de mise sur le marché.
ISENTRESS® (Merck, Sharp & Dohme LTD) : traitement de l’infection par VIH
JANUMET® : traitement du diabète de type 2
JANUVIA® 100 mg, comprimé pelliculé (Merck, Sharp & Dohme LTD) : traitement pour le diabète de type 2 pour contrôler la glycémie
KALINOX® (Air Liquide Santé France) : Analgésie et sédation lors de soins médicaux
KETUM® et génériques (kétoprofène topique) : Traitement symptomatique des tendinites superficielles, de la traumatologie bénigne, des arthroses des petites articulations, de la lombalgie aiguë, des veinites post-sclérothérapie, en cas de réaction inflammatoire intense.
LANTUS® : Diabète type 1 et diabète de type 2 lorsqu'une insulinothérapie est indiquée
LEVOTHYROX® et génériques : Hypothyroïdies
LIPIOCIS® : Lymphographie, diagnostic des lésions hépatiques, diagnostic par voie artérielle hépatique sélective de l'extension hépatique des lésions malignes hépatiques ou non, embolisation avec colles chirurgicales, prévention des troubles liés aux carences en iode.
LYRICA® : Traitement des crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire, des douleurs neuropathiques et du trouble anxieux généralisé
MEPRONIZINE® : Insomnie occasionnelle
KALINOX® (Air Liquide Santé France) : traitement anti-douleur chez le dentiste ou aux urgences
METHADONE® AP-HP gélule (Bouchara-Recordati) : traitement de substitution des drogues
Méthylphénidate (RITALINE®, CONCERTA®, QUASYM®) : Trouble de l'attention avec hyperactivité chez l'enfant de + de 6 ans, sans limite d'âge
MYNOCINE® et génériques : Traitements anti-infectieux et acné
MULTAQ® (Sanofi-Aventis) : traitement pour certains troubles cardiaques. Les patients sont mis sous surveillance.
NEXEN® : Douleurs aiguës, arthrose douloureuse, dysménorrhées. Révision de l'autorisation de mise sur le marché.
Nitrofurantoine (FURANDATINE®, FURADOÏNE®, MICRODOÏNE®) : Traitement de la cystite aiguë non compliquée de la femme, due à des germes sensibles
NOCTRAN® : Troubles sévères du sommeil. Révision de l'autorisation de mise sur le marché.
ONGLYZA® (Bristol-Myers Squibb/AstraZeneca) : traitement pour le diabète de type 2
ORENCIA® (Bristol-Myers Squibb) : traitement de la polyarthrite rhumatoïde
OXYNOX® (Air Products SAS) : Analgésie et sédation lors de soins médicaux
PARLODEL® et génériques : Inhibition de la lactation
PEDEA® (ibuprofène injectable) : Traitement du canal artériel persistant hémodynamiquement significatif chez le nouveau-né prématuré d'âge gestationnel inférieur à 34 semaines
Pholcodine et spécialités : Traitement symptomatique des toux non productives gênantes
PRADAXA® (Boehringer-Ingelheim) : traitement pour les patients ayant une prothèse totale de hanche ou de genou
PRAXINOR® : Hypotension orthostatique
PREVENAR 13® (Pfizer) : vaccin contre les infections à pneumocoque (méningites, pneumonies...) pour les enfants
PRIMALAN® : Traitement symptomatique des manifestations allergiques. Révision de l'autorisation de mise sur le marché.
PROCORALAN® (Servier) : traitement pour certains troubles du rythme cardiaque
PROTELOS® : Traitement contre l'ostéoporose post-ménopausique
PROTOPIC® : traitement contre la dermatite atopique modérée à sévère
REVLIMID® (Celgen Europe Limited) : traitement contre le myélome multiple, cancer de la moelle osseuse
RIVOTRIL® : Traitement de l'épilepsie chez l'adulte et chez l'enfant
ROACTEMRA® (Roche) : traitement contre la polyarthrite rhumatoïde
ROHYPNOL® : traitement contre les troubles sévères du sommeil
SORIATANE® : traitement du psoriasis sévère, dermatoses, lichen plan
STABLON® : anti-dépressif
STELARA® (Janssen-Cilag) : traitement contre le psoriasis
STILNOX® et génériques : traitement des troubles du sommeil
SUBUTEX® et génériques : traitement substitutif des pharmacodépendances majeures aux opiacés
THALIDOMIDE (Celgene) : traitement antitumorales
TOCTINO® (Basilea Pharma) : traitement de l’eczéma chronique sévère des mains
Tramadol (spécialités en contenant) : Traitement des douleurs modérées à sévères.
TRIVASTAL® : Déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences), claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs, maladie de Parkinson
TYSABRI® (Biogen Idec France) : utilisé en centre hospitalier, traitement indiqué dans la sclérose en plaques
VALDOXAN® (Servier) : anti-dépresseur
VASTAREL® : Traitement prophylactique de la crise d'angine de poitrine, traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes, traitement d'appoint des baisses d'acuité et des troubles du champ visuel présumés d'origine vasculaire. Révision de l'autorisation de mise sur le marché.
VFEND® : Traitement des infections fongiques
VICTOZA : traitement du diabète de type 2
XARELTO 10mg® (Bayer) : traitement des troubles cardio-vasculaires
XYREM® (UCB Pharma) : traitement de la maladie du sommeil, dite narcolepsie
ZYPADHERA® : indiqué dans le traitement des troubles bi-polaires
ZYBAN® : sevrage tabagique
ZYVOXID® : traitement contre les infections à bactéries gram + sensibles


*"La publication de cette liste devrait être dévoilée à l'issue d'un point de presse du Pr Didier Houssin, directeur général de la Santé, et de Fabienne Bartoli, adjointe du directeur général de l'Afssaps.

Di-Antalvic et Propofan ne seront bientôt plus autorisés. Parmi les premières recommandations de l'Afssaps, Elle prévoit notamment le retrait d'autorisation des médicaments anti-douleur contenant du DXP (dextropropoxyphène) comme le Di-Antalvic, Propofan et génériques «le 1er mars».

L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) avait déjà annoncé en juin 2009 le retrait progressif de ces médicaments opiacés, avant le retrait définitif préconisé par l'agence européenne du médicament (EMEA).

Les Français, qui représentent «95% de la consommation européenne», sont de très loin les plus gros consommateurs européens de l'association DXP-paracétamol (type Di-Antalvic), indiquait alors l'Afssaps qui recommandait aux médecins ne plus prescrire ces produits.

Proposition de retrait pour le Noctran. Le Noctran utilisé pour les troubles du sommeil et qui recouvre l'association de trois principes actifs «sans intérêt», fait également l'objet d'une proposition de retrait.

«Ce n'est pas une liste noire»

Attention, la liste de 77 médicaments n'est pas une liste noire de médicaments dangereux mais bien sous surveillance, c'est-à-dire qui font l'objet d'un suivi, dans le cadre d'une procédure spéciale, d'éventuels effets indésirables appelée «plan de gestion des risques». L'Afssaps invite ainsi les patients qui prennent ces médicaments à ne pas suspendre leur traitement sans avis médical.

Le ministre de la Santé a précisé que la publication de cette liste sera l'occasion d'expliquer où en sont pour ces médicaments les procédures de surveillance et de réévaluation.

Un certain nombre de ces 77 médicaments font partie de la liste déjà connue de 59 médicaments, publiée par notre journal, et suivis dans le cadre du «plan de gestion des risques».

Cette liste, établie depuis plusieurs années et dont l'Afssaps fait régulièrement état, couvre un spectre très vaste, avec par exemple une pilule du lendemain et des vaccins contre la méningite ou pour prévenir le cancer du col de l'utérus. Parmi ces 59 produits, certains sont utiles et d'autres contestables.

Devant le scandale suscité par le Mediator des laboratoires Servier, qui serait responsable de 500 à 2000 morts, deux autres médicaments devraient notamment être sous peu interdits. Il s'agit du Fonzylane ou «Buflomédil», un vasodilatateur déjà sur la sellette, et du Nizoral, un anti-mycosique en comprimés pris par voie orale.[/i]

P.S.1 Un long PDF sur la surveillance des médicaments :
AFSSAPS : La nouvelle législation communautaire relative à la pharmacovigilance

P.S.2
Voici ce que disait l'Afssaps en mai 2010 :

"recommandations Afssaps sur la substitution des spécialités à base de lévothyroxine sodique (mai 2010)



La lévothyroxine sodique est indiqué dans le traitement des hypothyroïdies et dans les circonstances, associées ou non à une hypothyroïdie, où il est nécessaire de freiner la TSH.



Compte tenu des variations individuelles possibles, l’Afssaps a souhaité informer les prescripteurs que, en cas de changement entre deux spécialités à base de lévothyroxine sodique : spécialité de référence vers spécialité générique, spécialité générique vers spécialité de référence ou spécialité générique vers une autre spécialité générique, une surveillance de principe de l’équilibre thérapeutique est nécessaire :

chez certains patients à risque au sein des catégories suivantes : en particulier les patients traités pour cancer thyroïdien, mais également ceux atteints de troubles cardio-vasculaires (insuffisance cardiaque ou coronarienne, troubles du rythme), femmes enceintes, enfants, sujets âgés.
et dans certaines utilisations où l’équilibre thérapeutique a été particulièrement difficile à obtenir.


Chez ces patients, le maintien de l’équilibre thérapeutique doit être confirmé par une évaluation clinique voire biologique si nécessaire (par un contrôle de la TSH réalisé entre 6 et 8 semaines après la substitution, hormis le cas de la femme enceinte où les modalités de surveillance sont à adapter en fonction de l’évolution de la pathologie thyroïdienne et en fonction du terme de la grossesse)."

Dernière édition par Invité le 01. Fév 2011, 20:13; édité 8 fois

[JOSY]

Bonjour Enid.
Je regarde cette émission et en effet, j'ai entendu Lévothyrox.
Merci d'avoir mis la liste, impossible de l'avoir sur le site bonjour-docteur.com ou sur le site de L'AFSSAPS, certainement trop de gens qui veulent se connecter.
Beaucoup de personnes réagissent au sujet du Lévothyrox.
Le Professeur qui est dans l'émission à l'air de dire de ne pas s'inquiéter. Si je comprends bien, les 2 médecins présents sur le plateau disent aussi que le générique du Lévothyrox a la même molécule et que donc, on ne devrait pas rencontrer de problèmes en prenant le générique et pourtant ?????, mais bon attendons un peu parce que là, tout est dit dans la précipitation bien que je ne mette pas en doute la paroles de ces 2 médecins mais comme nous ne sommes pas médecins, je pense qu'on va se faire peur.
Je pense qu'il va y avoir sujet à conversation avec cette liste de médicaments.

[Invité]

JOSY a écrit:

Merci d'avoir mis la liste, impossible de l'avoir sur le site bonjour-docteur.com ou sur le site de L'AFSSAPS, certainement trop de gens qui veulent se connecter.

oui, c 'est exactement ça.
bisous

[Francois57]

Bonjour,

Je viens aussi de voir l'émission sur France5.

Quelle est l'implication des médicaments qui sont sur la liste ?
Autrement dit, à quoi faut-il s'attendre ? déremboursement ?

François

[Invité]

Regarde le lien du Parisien que j'ai mis en haut. Il y a plein d'autres sites qui en parlent si tu tapes Afssaps dans Google actualités.

[marisette]

l'euthyral déremboursé car peu éfficace , lévothyrox sous surveillance , c'est quoi cette mascarade ? l'euthyral est plus dangereux que le lévo car plus dosé et bizarrement pas sous surveillance.

quand aux génériques être aussi catégorique quand des malades disent être à nouveau mal , moi j'ai eu ce prob avec l'avlocardyl et mon endocrino m'a dit qu'elle ne donnait jamais de générique aux malades cardiaques et épileptiques .

c'est sur que nos hormones sont dangereuses si mal employées ou mal dosées .

depuis ces traitements je suis sous béta bloquants , mais comment faire on a pas le choix , on ne peut pas vivre sans et si peu de traitement .

affaire à suivre marisette

[Tartiflette]

Bref, comme d'habitude, du n'importe quoi pour nous faire avaler autre chose d'ici peu.

[Luciana]

[Beate]

Bonjour,

pas de panique - personne ne parle de "nous enlever le Lévothyrox" !! D'ailleurs, c'est impossible (après une opération, ou quand la thyroïde ne fonctionne plus, on est obligé de prendre un traitement substitutif) !

Et qu'on ait mis le Lévothyrox sur cette liste ne veut absolument pas dire qu'il serait "dangereux" !

Je crois que l'AFSSAPS, dans sa précipitation pour "montrer qu'ils étaient actifs" (car dans l'affaire du Médiator, on les a beaucoup mis sur la sellette et accusés de ne pas avoir réagi plus tôt), n'a pas suffisamment bien réfléchi au contenu de sa liste, qui "mélange tout" ...

Cela intervient le même jour que l'annonce de la probable nomination d'un nouveau directeur ... c'est vraiment de l'agitation tous azimuts, très mal réfléchie ... et sans penser à l'effet que ces annonces alarmantes allaient avoir sur les patients ...H.Allemand futur directeur de l'Afssaps ???

Quand on lit attentivement l'article sur Bonjour Docteur, on voit bien que cette fameuse liste contient DEUX groupes de médicaments :

[bubu21]

bonsoir beate,
pouvez vous me dire pourquoi la l-thyroxine n'est pas sur la liste des 77 ???
merci
bubu21

[Nirvana]

Bonne question Bubu,

Et l'euthyral n'y est pas plus ou le cynomel, pour l'euthyral il n'est presque plus remboursé en fait !
D'apres ce que j'ai cru comprendre sur allo docteur c'est que le "levo " est SOUS SURVEILLANCE pour l'année 2011 mais en aucun cas retiré ou considéré comme dangeureux donc soyez rassuré, la seule chose qui risque de se produire c'est que l'on reconnaisse que certaines personnes ne le supportent pas ou ont un facteur d'incompatibilité avec le levo, ce qui me sortirait d'un marasme !
Pour ce qui est de la liste certaines substances sont vraiment dangeureuses car elles générent des accoutumances notables !

Un gros bisou a Marisette

Pour finir , il est tres difficile en France d'avoir un autre traitement subsitutif de la thyroide que le levo surtout quand on habite une petite bourgade car les delais pour voir un specialiste sont tres longs.

[Beate]

Bonjour,

TRES bonne question, en effet : pourquoi la L-Thyroxine en gouttes (qui contient pourtant exactement la MEME hormone que "le Lévothyrox et ses génériques) n'est pas sur cette liste (trop "marginal", sans doute, utilisé essentiellement chez les enfants et chez les (rares) personnes qui ont une intolérance au lactose ou d'autres raisons de mal supporter le Lévothyrox en comprimés ...) - il s'agit pourtant d'un médicament donné aux nouveaux-nés ??

Et, tout aussi étonnant : pourquoi la T3 (Cynomel), le TA3 (Téatrois) et les médicaments qui combinent T4 et T3 (Euthyral) ne sont pas sur cette liste ?

Pourtant, la T3, plus puissante et d'action plus rapide que la T4 du Lévothyrox, peut potentiellement être bien plus dangéreuse, en cas de surdosage (ce qui fait d'ailleurs que beaucoup de médecins réchignent à la préscrire) ???

A mon avis, ce manque de logique montre bien que cette liste a été rédigée "dans la précipitation", sans approfondir le sujet ... et sans égards pour les patients et l'affolement qu'une telle annonce "fourre-tout", "77 médicaments sous surveillance", allait susciter ...

Tout ceci est vraiment à pleurer

, à se taper la tête contre le mur ... ... et donne des envies de taper

Bon courage à tous !

Beate

[g.]

ça me révolte de voir qu'encore, avec cette annonce, le nombre de personnes qui se verront refuser un traitement va augmenter !
Les médecins peu au courant des pathologies de la thyroïde, mais bien informés par l'afssaps vont encore moins vouloir prescrire du lévo, et combien en voyons-nous débarquer chaque semaine avec des listes de symptômes longues comme le bras, quelquefois même sous anti-dépresseurs alors qu'un peu de lévo et c'est reparti.

Je ne sais pas Béate, mais il faut faire quelque chose, communiquer la dessus, au nom de tous ceux et celles qui voient les portes se fermer...

J'ai quelques contacts de journalistes...

[Invité]

Ne t'en fais pas, il y a beaucoup d'hommes politiques qui prennent du lévo.

[g.]

hihi, Faudrait leur faire un coming out !