Lévothyrox en rupture de stock ?

[fanfandu03]

bonjour ,
je viens de ma pharmacie habituelle une moyenne commune, et plus de lévo à 75 j'ai donc eu du 150 à diviser par deux !
c'est bizarre car le mois dernier j'en ai trouvé prés de chez ma mère à 20km de chez moi !!!

[Fanny CH]

Pénurie Lévothyrox (Euthyrox) 75 aussi en Suisse

Bonjour les filles,

Je viens de la pharmacie où j'avais posé la question: "est-il vrai que le Lévothyrox se fait rare?"

La pharmacienne en chef m'a confirmé que oui, depuis quelques jours il manque p.ex. le Lévo 75.
Oups, justement le mien Elle est allée voir en stock et m'a donné la dernière boîte de 75. Elle m'a dit aussi que sa mère qui vit en France ne trouvait plus son dosage Lévo et doit couper les comprimés et composer.

Juste un avis "aux Suissesses de ce Forum" afin d'éviter de courir toutes les pharmacies de sa région

Bon WE,

Fanny CH Canton de Vaud, près de Lausanne

[Beate]

Bonjour Fanny,

c'est donc l'Euthyrox, dans ton cas ? Pfff ...

Est-ce général, et concerne les grossistes aussi ? Les pharmaciens ont-ils reçu des informations ?

Le 75 est l'un des dosages les plus vendus - ce qu'on peut faire (si le pharmacien le veut bien), c'est prendre des boites de 150 (beaucoup moins vendues, et généralement toujours en stock) et couper les comprimés en deux (en plus, cela évite d'aller à la pharmacie tous les mois, puisqu'une boite fera 2 mois).

En Suisse, je crois qu'il y a d'autres marques que juste Merck ? Eltroxine et Tirosint (capsules molles, avec moins d'excipients, et qui ont l'avantage d'exister aussi dans des dosages intermédiaires, 88, 112 - puisqu'on ne peut pas les couper).

http://compendium.ch/search/all/thyroxin/fr

Au pire, si cette pénurie se confirme (je vais poser la question à la maison mère de Merck, en Allemagne), les Suisses pourront donc passer à une autre marque, il n'y a pas le monopole comme en France ...

Bon courage !

Beate

[Fanny CH]

Hello Beate,

J'avais l'impression que la pharmacienne-chef ne sait pas plus que ça. Elle m'a juste confirmé ceci:
Oui, il semblerait "qu'ils" ont un problème, probablement une pénurie de matière première. Mais on peut toujours fractionner un autre dosage pour joindre son propre dosage prescrit. Ma mère vivant en France devait procéder ainsi.

Bon, elle a trouvé une dernière boîte de Euthyrox 75, ainsi j'en ai 2 boîtes donc 200 cpr. en réserve.
Comme je suis TRES sensible au micro-micro-gramme près . . . . et qu'enfin
ça a l'air d'aller , je n'ai pas trop envie d'expérimenter autre chose.

Non Beate, je ne connais pas les autres marques (Eltroxine, Tirosint). C'est plutôt le Euthyrox (identique au Lévothyrox) qui est prescrit ici.

Bon appétit et bizz,

Fanny CH

[Beate]

Bonjour,

Fanny, je demanderai quand-même à Merck !

En Suisse, vous avez vous aussi une agence nationale de la sécurité des médicaments (équivalente à notre ANSM française):

http://fr.wikipedia.org/wiki/Agence.....es_produits_de_sant%C3%A9

Elle s'appelle Institut Suisse des Produits Thérapeutiques : http://www.swissmedic.ch

Mais je n'y trouve pas de rubrique "ruptures de stock et arrêts de commercialisation", juste une liste d'informations sur les problèmes de sécurité et les retraits de lots.

Et avec "euthyrox", on ne trouve aucune information actuelle.

C'est peut-être un problème tout à fait ponctuel, et localisé !

Tiens-nous au courant si tu as d'autres échos !

Beate

[Fanny CH]

Hello Beate,

Oui, bien sûr, dès qu'il y a une info, je reviens.

Bien avant mon opération, j'avais pensé que de prendre un médicament à vie . . . . . . c'est de nous tenir avec une laisse et de nous dicter la suite, donc au revoir la liberté. Ce n'est jamais trop bon de "dépendre".

Et si tout cela n'était qu'une histoire de pouvoir augmenter le prix de la substitution? C'est un médicament pas si cher que ça et surtout le nombre de consommateurs augmentent constamment. Aussi les "événements environnementaux" assurent une augmentation certaine des cas, donc un énorme marché juteux.

Mais je suis certaine qu'on ne nous laissera pas dépérir, bien au contraire.
Par contre on va nous tondre comme des moutons!!

Beate, un très grand MERCI pour ton énorme dévouement sans relâche. Heureusement tu es là pour lire et commenter tous les articles parus à ce sujet.

Amitiés,

Fanny CH

[Beate]

Bonsoir,

je vais commencer à m'énerver ...

Et voilà ENCORE un médicament "thyroïdien" en rupture de stock ... (ce ne sera jamais que le 4ème (après le Téatrois, le Néomercazole ... et les problèmes d'approvisionnement du Levothyrox) ... alors qu'il en existe à peine 5 ou 6, en France) : l'EUTHYRAL !

Nous venons de l'apprendre par hasard, sur le site de l'ANSM : nous savions qu'il y avait un "risque de rupture de stock" en avril/mai, dûment annoncé sur le site de l'ANSM, et le laboratoire Merck nous avait également envoyé un courrier, en avril, pour nous en avertir.

Nous avons publié l'information sur le site, et les patients concernés ne semblaient pas rencontrer de gros soucis.

EUTHYRAL : Risque de rupture de stock

Mais voilà, alors que la situation semblait s'être normalisée (aucun signalement de problème par les patients, sur nos différentes pages - il est vrai qu'ils sont peu nombreux à en prendre), voilà que nous voyons maintenant une nouvelle information publiée par l'ANSM, datant du 22-8 (mais avec un signalement datant, lui, de mars 2013 - donc, du début), qui annonce une rupture totale et une remise à disposition pour septembre !

Même s'il est dit que le laboratoire dispose d'un stock de sécurité, et que les officines peuvent appeler un numéro d'urgence pour être approvisionnés, cela commence à bien faire ... et dire que le laboratoire (Merck, là aussi ...) ne nous a même pas informés, cette fois-ci, alors que nous sommes régulièrement en contact au sujet du Levothyrox ...

ANSM, information Euthyral (rupture jusqu'à mi-septembre 2013) :
http://ansm.sante.fr/S-informer/Inf.....sodique-Rupture-de-stock/

ANSM, information Neomercazole (rupture de juillet/octobre à fin décembre 2013) :
http://ansm.sante.fr/S-informer/Inf.....imazole-Rupture-de-stock/

ANSM, information Téatrois (rupture du 1er août à décembre 2013) :
http://ansm.sante.fr/S-informer/Inf.....atricol-Rupture-de-stock/

ANSM, information Levothyrox (difficultés d'approvisionnement) :
http://ansm.sante.fr/S-informer/Inf.....sque-de-rupture-de-stock/

Si ça continue, il ne nous restera plus que ça (sauf que, pour les hormones thyroïdiennes, cela risque de ne pas être tout à fait la même chose) :

Il y a une pénurie de médicaments. Je pense remplacer votre traitement par 8 calins par jour, avant et après les repas !

Je suis en train de rédiger un courrier à Merck et à l'ANSM, car je ne comprends pas qu'ils ne nous l'aient même pas annoncé, cette nouvelle rupture, alors que nous sommes en contact très régulièrement au sujet du Levothyrox ...

Pfff, cela fait 15 jours que je ne fais QUE ça, cela m'a bien pourri mon été (déjà que je n'ai pas pu prendre de vacances, car tous mes congés partent en congrès cette année ...) - j'en ai vraiment marre, là !

Beate

[Rapiette]

Bonsoir Beate (et bonsoir à tous !)

Effectivement, il y a de quoi s'énerver. J'ai fini par m'abonner à la newsletter de l'ANSM mais je n'ai rien vu hier au sujet d'Euthyral.

Comme le logiciel qui doit permettre aux pharmaciens et aux labos de gérer en temps réel les ruptures de stock ne va que progressivement être mis en place, j'ai bien peur que la pagaille ne dure.

Est-ce que les personnes à qui tu as adressé ton communiqué t'ont répondu ? Elles sont peut-être encore en vacances, comme beaucoup de médecins. Je place un petit espoir dans la reprise de fin août (rubriques santé des journaux, émissions de radio ou de télé).

A plus tard.

Rapiette

[Beate]

Bonsoir Rapiette,

peu de réponses pour l'instant, mais nous sommes en discussion avec Rue89 et espérons qu'ils vont publier un article ce weekend !

Et je suis en train d'écrire à Merck (France et Allemagne), car je commence à être vraiment énervée, là ... (ils n'y sont pour rien dans le Téatrois et le Néomercazole, mais le Levothyrox et l'Euthyral, c'est bien eux, et leur gestion de l'approvisionnement laisse manifestement à désirer ... et leur communication aussi !)

Gros bisou !

Beate

[BabyLouis]

Salut Béate,

Je crois que nous aurions tout intérêt à commencer à réfléchir à la manière d’assurer notre indépendance en hormones thyroïdiennes par une production au niveau national voire régional, surtout avec tout ce qui trame à l’échelon mondial...

Je viens par ailleurs de tomber sur cette info ? Sais-tu si est-elle fiable ?

Pour camoufler les effets secondaires des génériques du Lévothyrox, l’Agence du médicament fait modifier le médicament original!
http://www.docbuzz.fr/2012/07/11/12.....r-le-medicament-original/

Bises

[Beate]

Bonjour,

hmmm, produire au niveau national/régional alors que tout tend vers la mondialisation ... ça risque d'être bien compliqué ! Mais c'est vrai que c'est à cause de tout cet éclatement de la production, pour faire des économies à tous les stades, et tout cela en "flux tendu", qu'on en est là !

Aujourd'hui, la fabrication de nos comprimés, qui auparavant se faisait dans une seule usine, du début à la fin, est souvent repartie sur 4 ou 5 usines différentes - qui peuvent se trouver dans autant de pays, et même de continents, différents !

Fabrication du principe actif (lévothyroxine sodique) - melange avec les excipients et fabrication des comprimés - livrés en vrac à l'entreprise qui les mettra sous blister - ensuite, conditionnement dans les boites, différentes selon les pays de destination ...

Pas facile d'inverser la tendance ! Mais on restera attentifs et on continuera à échanger avec les autorités, en espérant qu'ils arriveront à prendre des mesures pour obliger les fabricants à assurer un peu mieux leur approvisionnement !

Concernant le lien que tu nous a mis, il date d'il y a un an et, à mon avis, n'est vraiment pas à prendre au sérieux ! On va finir par devenir tous paranoïaques

Nous en avons parlé ici : Camouflage des effets secondaires des génériques du lévo...

Et en ce moment-même, par mes discussions régulières avec l'ANSM, je sais qu'ils demandent exactement le contraire : puisque le fabricant du générique, Biogaran, veut maintenant reprendre la production, arrêtée depuis le début de l'été, ils lui demandent de rendre la teneur en principe actif de ses comprimés plus PROCHE de celle du Levothyrox, pour qu'il y ait moins de soucis de bioéquivalence !

Bonne soirée !

Beate

[BabyLouis]

Re-bonsoir !

Je ne savais pas que la fabrication des médicaments avait été taylorisée à ce point ! Mais je ne suis guère surpris… Par précaution – en cas de crise grave – et par souci d’indépendance, il serait intéressant de rapatrier – ou recréer – tous ces savoir-faire en France par l’intermédiaire d’une « kickstarter vivre sans thyroïde » : les 3 millions de consommateurs français financeraient eux-mêmes une structure de production nationale pour les délivrer de tous les aléas du marché. Bien sûr, cela nécessiterait beaucoup d’énergie – surtout en matière juridique – mais en unissant nos différents réseaux, il doit être possible de réunir des talents (nombreux) qui ne demandent qu’à servir la collectivité !

J’espère que les autorités entendront les associations mais j’ai l’impression que nous ne sortirons du piège de la mondialisation que par des actions citoyennes effectives. C’est la raison pour laquelle je lance cette idée à développer…

Pour ce qui est de l’article, je me doutais bien qu’il était un peu fumeux comme je n’ai rencontré aucune difficulté avec mon traitement. Merci de m’avoir rassuré sur ce point !

Pour ce qui est du Téatrois, j’avais eu le fabricant au téléphone en mai comme je ne trouvais pas de boîtes qui aillent au-delà de septembre 2013 et il m’a indiqué que les grossistes seraient à nouveau approvisionnés en septembre. Le laboratoire aurait signé un contrat avec l’Etat les obligeant à ne jamais arrêter de manière définitive la production du médicament. 30.000 personnes prendraient du Téatrois en France.

Bonne soirée !

[Beate]

Bonsoir,

concernant le Téatrois, non, ce ne sont certainement pas 30.000 personnes en France, ça se saurait ! On aurait certainement eu davantage d'échos, depuis cette rupture, et davantage de pharmaciens connaitraient ce produit (alors que la quasi totalité de ceux que nous avons interrogés n'en avaient jamais entendu parler) ?

C'est presque un médicament "orphélin" ...

J'ai eu le pharmacien responsable de DB pharma au téléphone il y a quelques semaines, il s'en vend 1000 boites par mois. Donc, 12.000 boites par an.

Une boite permet, si on ne prend qu'un comprimé par jour comme moi, de tenir plus de 3 mois - mais il y a des gens qui en prennent beaucoup plus, 2, 3 ou 4 comprimés par jour (dans des cas de résistance à la levothyroxine, quand on n'arrive pas à freiner la TSH autrement ...)

C'est vrai qu'ils se sont engagés, avec l'ANSM, de ne jamais arrêter la production - mais en ce moment, ils n'ont plus de matière première ! Ils seront livrés en septembre ... mais le temps de redémarrer, avant que le médicament arrive en pharmacie, ce sera au moins novembre (et le site de l'ANSM indique même décembre).

Rupture de stock du TEATROIS

Quant à ton idée de créer une entreprise autogérée pour fabriquer du lévo, hmmm ... intéressant, mais ce ne sera certainement pas moi qui lancerai tout ça, je suis déjà plus que débordée par la gestion du forum et de l'asso (que je gère quasiment seule, entre les courriers, les appels, les paperasses etc je suis totalement débordée 365 jours par an ... et pas loin du burnout complet !) Alors, lancer quelque chose qui concurrencerait les grands méchants labos multinationaux ... pas sûr qu'on soit de taille à lutter, je crains que cela générerait plus de stress qu'autre chose ... et puis, créer une entreprise pharmaceutique avec tout ce que cela implique, notamment en contrôle qualité, je m'y vois mal ...

Nous venons d'évoquer exactement cette idée-là lors d'une conférence Skype avec d'autres associations internationales de la TFI, ce soir ... car les problèmes sont partout, l'Elthyrone en Belgique, le Levoxyl et Levothroid aux USA ... mais malheureusement, pour des produits aussi compliqués à fabriquer (pour ce qui est des normes à respecter etc), ce serait un investissement énorme avant de pouvoir produire le premier petit comprimé, et pas sûr que ça marche, vu que les laboratoires mettront sans doute tout en oeuvre pour nous en empêcher (et eux, ils ont les moyens ...)

Quand à l'union des talents, des énergies et des moyens financiers, ça sonne très beau, mais quand je vois qu'on arrive à peine à faire vivre cette association et ce forum, qui pourtant ne coûtent pas bien cher (mais qui ne vivent QUE des cotisations, or elles diminuent d'année en année, crise oblige), je doute qu'on soit capable de construire des usines ...

Bon, mais c'est bien d'avoir des utopies, c'est comme ça qu'on avance et qu'au moins certaines deviendront peut-être un jour des réalités !

Bonne nuit !

Beate

[patricia06]

Bonjour,

Et bien je lis tout ceci et cela laisse songeuse. Pour le lévo, rendre plus proche le principe actif pour le générique, c'est bien mais "plus proche" ne veut pas dire identique et c'est là le problème. On joue un peu sur les mots car plus proche à quel degré en effet ! Qu'est-ce à dire que les "génériques" ne sont effectivement pas identiques aux originaux !

[Beate]

Patricia,

Non, ils ne sont pas "identiques" - il y a par exemple des excipients différents ! Ce n'est pas forcément un mal - p.ex. pour les personnes intolérantes au lactose (le générique n'en contient pas) !

Mais cela peut modifier l'absorption - ce qui n'a pas beaucoup d'influence pour la plupart des médicaments, mais peut modifier les taux pour un médicament "à marge thérapeutique étroite" comme le Levothyrox, c'est pourquoi il est conseillé de ne pas changer.

Mais attention - ce conseil vaut dans les deux sens ! Si on est bien dosé, il est conseillé de rester avec son médicament habituel - de ne pas passer du Levothyrox au générique ... ni du générique au Levo (ni de passer d'un princeps à un autre princeps, dans les pays où il en existe plusieurs) !

Nous en avons déjà très longuement discuté dans la discussion sur la levothyroxine générique : Sujet (t28401)

Concernant "la teneur en principe actif", il existe une plage de tolérance pour qu'un médicament soit considéré comme "bio équivalent" à un autre ... apparemment, jusqu'à maintenant le Biogaran "ancienne formule" se situait plutôt dans la tolérance basse, c.à.d. avec une teneur très légèrement inférieure en thyroxine, comparé au Levo, et l'ANSM insiste pour que, lors de la reprise de la fabrication en septembre, ils augmentent cette teneur en principe actif pour qu'elle soit identique à celle du Levo. Il devrait donc y avoir moins de problèmes en passant de l'un à l'autre (concernant la différence de teneur en T4) - reste l'influence éventuelle des excipients, et donc la recommandation de ne PAS passer de l'un à l'autre si on est déjà correctement dosé reste valable (et notre association insistera pour que cela ne change pas et que le Levo reste "non substituable d'office" - d'ailleurs, si la crise actuelle à eu UN effet positif, c'est celui-là, tout le monde aura pris conscience de ce que les hormones thyroïdiennes sont importantes, et qu'il y a des choses comme la bio équivalence ...)

Vu les problèmes actuels, avec un seul et unique laboratoire pour la France, je pense qu'il n'est vraiment pas négatif qu'un deuxième fournisseur s'établisse sur le marché français, que ce soit Biogaran ou un autre (et dire que les génériques venaient tout juste à arrêter la fabrication pour manque de parts de marché, après à peine 3 ans d'existence ... si Merck n'avait pas eu ces problèmes d'approvisionnement pile au MÊME moment, ils ne seraient jamais revenus, et Merck aurait bel et bien (ré-) eu le monopole, qu'ils ont déjà eu pendant une trentaine d'années ...)

Voilà ... ne devenons pas paranoïaques (même si, à force de lire la presse ou certains sites Internet, on pourrait le devenir ...)

Bon courage à tous !

Béate